ホンブルグ円錐角膜センター (HKC)
2023年11月20日 更新者：Elias Flockerzi、Universität des Saarlandes
ホンブルグ円錐角膜センター (HKC) - 円錐角膜観察研究
この研究の目的は、ホンブルグ円錐角膜センター (HKC) の円錐角膜患者から得られたデータに基づいて、角膜拡張症疾患円錐角膜に関する縦断的および断面的分析を行うことです。
ホンブルグ円錐角膜センター (HKC) は 2010 年に設立され、現在までに 2,000 人以上の円錐角膜患者で構成されています。 疾患の地形的、断層撮影的および生体力学的特徴は、疾患が生涯にどのように始まり、どのように発症するかを解明することを目的として分析されています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Saarland
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Homburg、Saarland、ドイツ、66421
- 募集
- Department of Ophthalmology
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コンタクト：
- Elias Flockerzi, Dr.med.
- 電話番号：0049-6841-16-22302
- メール：elias.flockerzi@uks.eu
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コンタクト：
- Berthold Seitz, Prof.Dr.med.
- 電話番号：0049-6841-16-22387
- メール：berthold.seitz@uks.eu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
眼科、ザールランド大学医療センター、ホンブルグ、ザールランド、ドイツに来院するすべての年齢の円錐角膜患者を含める必要があります。
説明
包含基準:
- ドイツ、ザールラント州ホンブルグのザールランド大学医療センター眼科に入院しているすべての円錐角膜患者。
除外基準:
- 円錐角膜のない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：他の
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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円錐角膜の患者
円錐角膜症がどのように始まり、一生のうちに発症するかを解明することを目的として、できるだけ多くの円錐角膜患者を含めることを目的としています。
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この研究は、定期的な医療フォローアップ中に得られたデータに基づいています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生涯にわたる円錐角膜疾患における前角膜湾曲の発生に関する概要。
時間枠：2011/01/01-2019/01/01
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Pentacam 高解像度 (Oculus、Wetzlar、ドイツ) で異なる年齢で測定された円錐角膜患者の前部曲率半径 (ARC、3mm ゾーン) (Belin MW および Duncan JK による)。
円錐角膜: ABCD グレーディング システム。
Klin Monbl Augenheilkd.
2016; 233(6): 701-707) を円錐角膜患者の年齢と関連付けます。
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2011/01/01-2019/01/01
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生涯にわたる円錐角膜疾患における後角膜湾曲の発生に関する概要。
時間枠：2011/01/01-2019/01/01
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Pentacam 高解像度 (Oculus、Wetzlar、ドイツ) で異なる年齢で測定された円錐角膜患者の後曲率半径 (PRC、3 mm ゾーン) (Belin MW および Duncan JK による)。
円錐角膜: ABCD グレーディング システム。
Klin Monbl Augenheilkd.
2016; 233(6): 701-707) を円錐角膜患者の年齢と関連付けます。
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2011/01/01-2019/01/01
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生涯における円錐角膜疾患における最も薄い角膜パキメトリーの発生に関する概要。
時間枠：2011/01/01-2019/01/01
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Pentacam 高解像度 (Oculus、Wetzlar、ドイツ) で異なる年齢で測定された円錐角膜患者の最も薄い角膜パキメトリー (Belin MW および Duncan JK による)。
円錐角膜: ABCD グレーディング システム。
Klin Monbl Augenheilkd.
2016; 233(6): 701-707) を円錐角膜患者の年齢と関連付けます。
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2011/01/01-2019/01/01
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生涯における円錐角膜疾患における最良の矯正遠方視力の発達に関する概要。
時間枠：2011/01/01-2019/01/01
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さまざまな年齢での臨床検査の一環として上げられた円錐角膜患者の最良の矯正遠方視力 (ベリン MW およびダンカン JK による.
円錐角膜: ABCD グレーディング システム。
Klin Monbl Augenheilkd.
2016; 233(6): 701-707) を円錐角膜患者の年齢と関連付けます。
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2011/01/01-2019/01/01
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再現性試験: Kmax.
時間枠：2011/01/01-2019/01/01
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さまざまなデバイス (Pentacam 高解像度、Oculus、Wetzlar、ドイツ、前眼部光コヒーレンストモグラフ (AS-OCT) Casia 2、Tomey、名古屋、日本) によって測定された Kmax の測定値が比較され、円錐角膜のさまざまな段階での関係が設定されています。さまざまなデバイスを使用して円錐角膜の後期段階で測定の不正確さが発生するかどうかを調査する意図。
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2011/01/01-2019/01/01
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再現性研究: 最も薄い角膜パキメトリー。
時間枠：2011/01/01-2019/01/01
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異なるデバイス (Pentacam 高解像度、Oculus、Wetzlar、ドイツ、前眼部光コヒーレンストモグラフ (AS-OCT) Casia 2、Tomey、名古屋、日本) で測定された最も薄い角膜厚さの測定値が比較され、関連性が設定されています。さまざまなデバイスを使用して後の円錐角膜の段階で測定の不正確さが発生するかどうかを調査する意図で、さまざまな円錐角膜の段階。
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2011/01/01-2019/01/01
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再現性研究:頂点位置での最も薄い角膜パキメトリー。
時間枠：2011/01/01-2019/01/01
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異なるデバイス (Pentacam 高解像度、Oculus、Wetzlar、ドイツ、前眼部光コヒーレンストモグラフ (AS-OCT) Casia 2、Tomey、名古屋、日本) によって測定された頂点位置での最も薄い角膜パキメトリーの測定値が比較され、測定の不正確さが異なるデバイスを使用して後の円錐角膜段階で発生するかどうかを調査する意図で、異なる円錐角膜段階で関係を設定します。
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2011/01/01-2019/01/01
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Flockerzi E, Elzer B, Daas L, Xanthopoulou K, Eppig T, Langenbucher A, Seitz B. The Reliability of Successive Scheimpflug Imaging and Anterior Segment Optical Coherence Tomography Measurements Decreases With Increasing Keratoconus Severity. Cornea. 2021 Nov 1;40(11):1433-1439. doi: 10.1097/ICO.0000000000002657.
- Flockerzi E, Vinciguerra R, Belin MW, Vinciguerra P, Ambrosio R Jr, Seitz B. Correlation of the Corvis Biomechanical Factor with tomographic parameters in keratoconus. J Cataract Refract Surg. 2022 Feb 1;48(2):215-221. doi: 10.1097/j.jcrs.0000000000000740.
- Flockerzi E, Xanthopoulou K, Goebels SC, Zemova E, Razafimino S, Hamon L, Jullien T, Kluhspies U, Eppig T, Langenbucher A, Seitz B. Keratoconus staging by decades: a baseline ABCD classification of 1000 patients in the Homburg Keratoconus Center. Br J Ophthalmol. 2021 Aug;105(8):1069-1075. doi: 10.1136/bjophthalmol-2020-316789. Epub 2020 Aug 23.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年1月1日
一次修了 (推定)
2028年1月1日
研究の完了 (推定)
2032年1月1日
試験登録日
最初に提出
2019年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月19日
最初の投稿 (実際)
2019年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月20日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HKC
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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