Le Homburg Keratoconus Center (HKC)
20 novembre 2023 mis à jour par: Elias Flockerzi, Universität des Saarlandes
Le Homburg Keratoconus Center (HKC) - une étude d'observation du kératocône
Le but de cette étude est de mener des analyses longitudinales et transversales sur la maladie cornéenne ectasique du kératocône sur la base des données obtenues auprès de patients atteints de kératocône au Homburg Keratoconus Center (HKC).
Le Homburg Keratoconus Center (HKC) a été fondé en 2010 et compte à ce jour plus de 2 000 patients atteints de kératocône. Les caractéristiques topographiques, tomographiques et biomécaniques de la maladie sont analysées dans le but d'élucider comment la maladie débute et se développe au cours de la vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Allemagne, 66421
- Recrutement
- Department of Ophthalmology
-
Contact:
- Elias Flockerzi, Dr.med.
- Numéro de téléphone: 0049-6841-16-22302
- E-mail: elias.flockerzi@uks.eu
-
Contact:
- Berthold Seitz, Prof.Dr.med.
- Numéro de téléphone: 0049-6841-16-22387
- E-mail: berthold.seitz@uks.eu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients atteints de kératocône de tous âges se présentant dans le service d'ophtalmologie, Centre médical universitaire de la Sarre, Homburg, Sarre, Allemagne, doivent être inclus.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients atteints de kératocône se présentant au service d'ophtalmologie, Centre médical universitaire de la Sarre, Homburg, Sarre, Allemagne.
Critère d'exclusion:
- Patients sans kératocône.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients atteints de kératocône
L'objectif est d'inclure autant de patients atteints de kératocône que possible avec l'intention d'élucider comment la maladie commence et se développe au cours de la vie.
|
L'étude est basée sur des données obtenues lors de suivis médicaux de routine à l'aide de
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Un aperçu du développement de la courbure cornéenne antérieure dans la maladie du kératocône au cours de la vie.
Délai: 01/01/2011-01/01/2019
|
Le rayon de courbure antérieur (ARC, zone de 3 mm) des patients atteints de kératocône tel que mesuré par le Pentacam haute résolution (Oculus, Wetzlar, Allemagne) à différents âges (selon : Belin MW et Duncan JK.
Kératocône : Le système de notation ABCD.
Klin Monbl Augenheilkd.
2016 ; 233(6): 701-707) est mis en relation avec l'âge des patients atteints de kératocône.
|
01/01/2011-01/01/2019
|
|
Un aperçu du développement de la courbure cornéenne postérieure dans la maladie du kératocône au cours de la vie.
Délai: 01/01/2011-01/01/2019
|
Le rayon de courbure postérieur (PRC, zone 3mm) des patients atteints de kératocône tel que mesuré par le Pentacam haute résolution (Oculus, Wetzlar, Allemagne) à différents âges (selon : Belin MW et Duncan JK.
Kératocône : Le système de notation ABCD.
Klin Monbl Augenheilkd.
2016 ; 233(6): 701-707) est mis en relation avec l'âge des patients atteints de kératocône.
|
01/01/2011-01/01/2019
|
|
Un aperçu du développement de la pachymétrie cornéenne la plus fine dans la maladie du kératocône au cours de la vie.
Délai: 01/01/2011-01/01/2019
|
La pachymétrie cornéenne la plus fine des patients atteints de kératocône mesurée par le Pentacam haute résolution (Oculus, Wetzlar, Allemagne) à différents âges (selon : Belin MW et Duncan JK.
Kératocône : Le système de notation ABCD.
Klin Monbl Augenheilkd.
2016 ; 233(6): 701-707) est mis en relation avec l'âge des patients atteints de kératocône.
|
01/01/2011-01/01/2019
|
|
Un aperçu du développement de la meilleure acuité visuelle de loin corrigée dans la maladie du kératocône au cours de la vie.
Délai: 01/01/2011-01/01/2019
|
La meilleure acuité visuelle de loin corrigée des patients atteints de kératocône relevée dans le cadre de l'examen clinique à différents âges (d'après : Belin MW et Duncan JK.
Kératocône : Le système de notation ABCD.
Klin Monbl Augenheilkd.
2016 ; 233(6): 701-707) est mis en relation avec l'âge des patients atteints de kératocône.
|
01/01/2011-01/01/2019
|
|
Etude de reproductibilité : Kmax.
Délai: 01/01/2011-01/01/2019
|
Les mesures de Kmax mesurées par différents appareils (Pentacam haute résolution, Oculus, Wetzlar, Allemagne ; Anterior-Segment Optical Coherence Tomograph (AS-OCT) Casia 2, Tomey, Nagoya, Japon) sont comparées et mises en relation à différents stades du kératocône avec l'intention d'étudier si des inexactitudes de mesure se produisent à des stades ultérieurs du kératocône en utilisant différents appareils.
|
01/01/2011-01/01/2019
|
|
Etude de reproductibilité : Pachymétrie cornéenne la plus fine.
Délai: 01/01/2011-01/01/2019
|
Les mesures de la pachymétrie cornéenne la plus fine mesurée par différents appareils (Pentacam haute résolution, Oculus, Wetzlar, Allemagne ; Anterior-Segment Optical Coherence Tomograph (AS-OCT) Casia 2, Tomey, Nagoya, Japon) sont comparées et mises en relation à différents stades de kératocône avec l'intention d'étudier si des inexactitudes de mesure se produisent à des stades ultérieurs de kératocône en utilisant différents appareils.
|
01/01/2011-01/01/2019
|
|
Etude de reproductibilité : Pachymétrie cornéenne la plus fine en position apex.
Délai: 01/01/2011-01/01/2019
|
Les mesures de la pachymétrie cornéenne la plus fine à la position de l'apex mesurée par différents appareils (Pentacam haute résolution, Oculus, Wetzlar, Allemagne ; Anterior-Segment Optical Coherence Tomograph (AS-OCT) Casia 2, Tomey, Nagoya, Japon) sont comparées et mis en relation à différents stades du kératocône avec l'intention d'étudier si des inexactitudes de mesure se produisent à des stades ultérieurs du kératocône en utilisant différents appareils.
|
01/01/2011-01/01/2019
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Flockerzi E, Elzer B, Daas L, Xanthopoulou K, Eppig T, Langenbucher A, Seitz B. The Reliability of Successive Scheimpflug Imaging and Anterior Segment Optical Coherence Tomography Measurements Decreases With Increasing Keratoconus Severity. Cornea. 2021 Nov 1;40(11):1433-1439. doi: 10.1097/ICO.0000000000002657.
- Flockerzi E, Vinciguerra R, Belin MW, Vinciguerra P, Ambrosio R Jr, Seitz B. Correlation of the Corvis Biomechanical Factor with tomographic parameters in keratoconus. J Cataract Refract Surg. 2022 Feb 1;48(2):215-221. doi: 10.1097/j.jcrs.0000000000000740.
- Flockerzi E, Xanthopoulou K, Goebels SC, Zemova E, Razafimino S, Hamon L, Jullien T, Kluhspies U, Eppig T, Langenbucher A, Seitz B. Keratoconus staging by decades: a baseline ABCD classification of 1000 patients in the Homburg Keratoconus Center. Br J Ophthalmol. 2021 Aug;105(8):1069-1075. doi: 10.1136/bjophthalmol-2020-316789. Epub 2020 Aug 23.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2032
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2019
Première publication (Réel)
22 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HKC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .