Homburg Keratoconus Center (HKC)
keskiviikko 22. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Elias Flockerzi, Universität des Saarlandes
Homburg Keratoconus Center (HKC) - Keratoconus Observation Study
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tehdä pitkittäis- ja poikkileikkausanalyyseja sarveiskalvon ektaattisesta Keratoconus-sairaudesta Homburg Keratoconus Centerin (HKC) keratoconuspotilailta saatujen tietojen perusteella.
Homburg Keratoconus Center (HKC) on perustettu vuonna 2010, ja siihen on tähän mennessä kuulunut yli 2 000 keratoconus-potilasta. Taudin topografisia, tomografisia ja biomekaanisia ominaisuuksia analysoidaan tarkoituksena selvittää, miten sairaus alkaa ja kehittyy elämän aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
5000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Saksa, 66421
- Rekrytointi
- Department of Ophthalmology
-
Ottaa yhteyttä:
- Berthold Seitz, Prof.Dr.med.
- Puhelinnumero: 0049-6841-16-22387
- Sähköposti: berthold.seitz@uks.eu
-
Ottaa yhteyttä:
- Elias Flockerzi, PD Dr.med.
- Puhelinnumero: 0049-6841-16-22302
- Sähköposti: elias.flockerzi@uks.eu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaiken ikäiset keratokonuspotilaat, jotka esiintyvät silmätautien osastolla, Saarland University Medical Center, Homburg, Saarland, Saksa, tulisi ottaa mukaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki keratoconus-potilaat, jotka esiintyvät silmätautien osastolla, Saarland University Medical Center, Homburg, Saarland, Saksa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole keratokonusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on keratoconus
Tavoitteena on saada mahdollisimman moni keratoconus-potilas mukaan selvittää, miten sairaus alkaa ja kehittyy elämän aikana.
|
Tutkimus perustuu rutiininomaisen lääketieteellisen seurannan aikana saatuihin tietoihin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleiskatsaus sarveiskalvon etuosan kaarevuuden kehittymisestä Keratoconus-taudissa elämän aikana.
Aikaikkuna: 1.1.2011-1.1.2019
|
Keratoconus-potilaiden anteriorinen kaarevuussäde (ARC, 3 mm vyöhyke) mitattuna Pentacam-korkearesoluutiolla (Oculus, Wetzlar, Saksa) eri ikäisinä (Belin MW:n ja Duncan JK:n mukaan).
Keratoconus: ABCD-luokitusjärjestelmä.
Klin Monbl Augenheilkd.
2016; 233(6): 701-707) on asetettu suhteessa keratoconus-potilaiden ikään.
|
1.1.2011-1.1.2019
|
|
Yleiskatsaus sarveiskalvon takaosan kaarevuuden kehittymiseen Keratoconus-taudissa elämän aikana.
Aikaikkuna: 1.1.2011-1.1.2019
|
Keratoconus-potilaiden posteriorinen kaarevuussäde (PRC, 3 mm vyöhyke) mitattuna Pentacam-korkealla resoluutiolla (Oculus, Wetzlar, Saksa) eri ikäisinä (Belin MW:n ja Duncan JK:n mukaan).
Keratoconus: ABCD-luokitusjärjestelmä.
Klin Monbl Augenheilkd.
2016; 233(6): 701-707) on asetettu suhteessa keratoconus-potilaiden ikään.
|
1.1.2011-1.1.2019
|
|
Yleiskatsaus ohuimman sarveiskalvon pakymetrian kehittymisestä Keratoconus-taudissa elämän aikana.
Aikaikkuna: 1.1.2011-1.1.2019
|
Keratoconus-potilaiden ohuin sarveiskalvon pakymetria mitattuna Pentacam-korkealla resoluutiolla (Oculus, Wetzlar, Saksa) eri ikäisinä (Belin MW:n ja Duncan JK:n mukaan.
Keratoconus: ABCD-luokitusjärjestelmä.
Klin Monbl Augenheilkd.
2016; 233(6): 701-707) on asetettu suhteessa keratoconus-potilaiden ikään.
|
1.1.2011-1.1.2019
|
|
Yleiskatsaus parhaan korjatun etänäöntarkkuuden kehittymisestä Keratoconus-taudissa eliniän aikana.
Aikaikkuna: 1.1.2011-1.1.2019
|
Keratoconus-potilaiden paras korjattu etäisyysnäöntarkkuus osana kliinistä tutkimusta eri ikäisillä (Belin MW ja Duncan JK.
Keratoconus: ABCD-luokitusjärjestelmä.
Klin Monbl Augenheilkd.
2016; 233(6): 701-707) on asetettu suhteessa keratoconus-potilaiden ikään.
|
1.1.2011-1.1.2019
|
|
Uusittavuustutkimus: Kmax.
Aikaikkuna: 1.1.2011-1.1.2019
|
Eri laitteilla (Pentacam korkearesoluutioinen, Oculus, Wetzlar, Saksa; Anterior-Segment Optical Coherence Tomograph (AS-OCT) Casia 2, Tomey, Nagoya, Japani) mitattuja Kmax-mittauksia verrataan ja suhteutetaan eri Keratoconus-vaiheissa Tarkoituksena on selvittää, esiintyykö Keratoconuksen myöhemmissä vaiheissa mittausvirheitä eri laitteilla.
|
1.1.2011-1.1.2019
|
|
Uusittavuustutkimus: Ohuin sarveiskalvon pakymetria.
Aikaikkuna: 1.1.2011-1.1.2019
|
Eri laitteilla mitattuja ohuimman sarveiskalvon pakymetrian mittauksia (Pentacam korkea resoluutio, Oculus, Wetzlar, Saksa; Anterior-Segment Optical Coherence Tomograph (AS-OCT) Casia 2, Tomey, Nagoya, Japani) verrataan ja asetetaan suhteeseen eri keratoconus-vaiheita tarkoituksena selvittää, esiintyykö myöhemmissä Keratoconus-vaiheissa mittausvirheitä eri laitteilla.
|
1.1.2011-1.1.2019
|
|
Uusittavuustutkimus: Ohuin sarveiskalvon pakymetria kärjen kohdalla.
Aikaikkuna: 1.1.2011-1.1.2019
|
Huippupisteen ohuimman sarveiskalvon pakymetrian mittauksia mitattuna eri laitteilla (Pentacam korkearesoluutioinen, Oculus, Wetzlar, Saksa; Anterior-Segment Optical Coherence Tomograph (AS-OCT) Casia 2, Tomey, Nagoya, Japani) verrataan ja Keratoconuksen eri vaiheissa suhteutettuna tarkoituksena tutkia, esiintyykö eri laitteilla mittausvirheitä myöhemmissä Keratoconus-vaiheissa.
|
1.1.2011-1.1.2019
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Flockerzi E, Seitz B. Keratectasia severity staging and progression assessment based on the biomechanical E-staging. Eye Vis (Lond). 2024 Jul 1;11(1):24. doi: 10.1186/s40662-024-00392-3.
- Sideroudi H, Flockerzi E, Daas L, Jullien T, Xanthopoulou K, Hamon L, Seitz B. Baseline Characteristics of 1976 Patients With Ectatic Corneal Disorders at a Single Center From 2010 to 2021: A Cross-Sectional Study of the Homburg Keratoconus Center. Eye Contact Lens. 2023 Sep 1;49(9):392-398. doi: 10.1097/ICL.0000000000001014. Epub 2023 Jul 14.
- Flockerzi E, Vinciguerra R, Belin MW, Vinciguerra P, Ambrosio R Jr, Seitz B. Combined biomechanical and tomographic keratoconus staging: Adding a biomechanical parameter to the ABCD keratoconus staging system. Acta Ophthalmol. 2022 Aug;100(5):e1135-e1142. doi: 10.1111/aos.15044. Epub 2021 Oct 16.
- Flockerzi E, Elzer B, Daas L, Xanthopoulou K, Eppig T, Langenbucher A, Seitz B. The Reliability of Successive Scheimpflug Imaging and Anterior Segment Optical Coherence Tomography Measurements Decreases With Increasing Keratoconus Severity. Cornea. 2021 Nov 1;40(11):1433-1439. doi: 10.1097/ICO.0000000000002657.
- Flockerzi E, Vinciguerra R, Belin MW, Vinciguerra P, Ambrosio R Jr, Seitz B. Correlation of the Corvis Biomechanical Factor with tomographic parameters in keratoconus. J Cataract Refract Surg. 2022 Feb 1;48(2):215-221. doi: 10.1097/j.jcrs.0000000000000740.
- Flockerzi E, Hafner L, Xanthopoulou K, Daas L, Munteanu C, Langenbucher A, Seitz B. Reliability analysis of successive Corneal Visualization Scheimpflug Technology measurements in different keratoconus stages. Acta Ophthalmol. 2022 Feb;100(1):e83-e90. doi: 10.1111/aos.14857. Epub 2021 Mar 22.
- Flockerzi E, Xanthopoulou K, Goebels SC, Zemova E, Razafimino S, Hamon L, Jullien T, Kluhspies U, Eppig T, Langenbucher A, Seitz B. Keratoconus staging by decades: a baseline ABCD classification of 1000 patients in the Homburg Keratoconus Center. Br J Ophthalmol. 2021 Aug;105(8):1069-1075. doi: 10.1136/bjophthalmol-2020-316789. Epub 2020 Aug 23.
- Flockerzi E, Xanthopoulou K, Daas L, Feld S, Langenbucher A, Seitz B. Evaluation of Dynamic Corneal Response Parameters and the Biomechanical E-Staging After Accelerated Corneal Cross-Linking in Keratoconus. Asia Pac J Ophthalmol (Phila). 2022 Nov 1;11(6):514-520. doi: 10.1097/APO.0000000000000580.
- Flockerzi E, Berger T, Seitz B, Hamon L, Daas L. Evaluation of dynamic corneal response parameters and the biomechanical E-staging after Intacs(R) SK implantation in keratoconus. Indian J Ophthalmol. 2024 May 1;72(Suppl 3):S495-S500. doi: 10.4103/IJO.IJO_2944_23. Epub 2024 Apr 20.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. tammikuuta 2036
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. tammikuuta 2036
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HKC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .