Homburg Keratoconus Center (HKC)
22. april 2026 opdateret af: Elias Flockerzi, Universität des Saarlandes
Homburg Keratoconus Center (HKC) - en Keratoconus Observation Study
Formålet med denne undersøgelse er at udføre longitudinelle og tværsnitsanalyser af den ektatiske hornhindesygdom Keratoconus baseret på data opnået fra Keratoconus-patienter i Homburg Keratoconus Center (HKC).
Homburg Keratoconus Center (HKC) blev grundlagt i 2010 og har indtil nu omfattet mere end 2.000 Keratoconus-patienter. Topografiske, tomografiske og biomekaniske karakteristika ved sygdommen analyseres med henblik på at belyse, hvordan sygdommen begynder og udvikler sig i løbet af livet.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
5000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Tyskland, 66421
- Rekruttering
- Department of Ophthalmology
-
Kontakt:
- Berthold Seitz, Prof.Dr.med.
- Telefonnummer: 0049-6841-16-22387
- E-mail: berthold.seitz@uks.eu
-
Kontakt:
- Elias Flockerzi, PD Dr.med.
- Telefonnummer: 0049-6841-16-22302
- E-mail: elias.flockerzi@uks.eu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Keratoconuspatienter i alle aldre, der optræder i øjenafdelingen, Saarland University Medical Center, Homburg, Saarland, Tyskland, bør inkluderes.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle Keratoconus-patienter, der præsenterer sig i oftalmologisk afdeling, Saarland University Medical Center, Homburg, Saarland, Tyskland.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter uden Keratoconus.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Andet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med Keratoconus
Målet er at inkludere så mange Keratoconus-patienter som muligt med henblik på at belyse, hvordan sygdommen begynder og udvikler sig i løbet af livet.
|
Undersøgelsen er baseret på data opnået under rutinemæssige medicinske opfølgninger vha
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En oversigt over udvikling af forreste hornhindekrumning i Keratoconus sygdom i løbet af livet.
Tidsramme: 01/01/2011-01/01/2019
|
Den forreste krumningsradius (ARC, 3 mm zone) for Keratoconus-patienter målt ved Pentacam høj opløsning (Oculus, Wetzlar, Tyskland) i forskellige aldre (ifølge: Belin MW og Duncan JK.
Keratoconus: ABCD-graderingssystemet.
Klin Monbl Augenheilkd.
2016; 233(6): 701-707) sættes i relation til Keratoconus-patienternes alder.
|
01/01/2011-01/01/2019
|
|
En oversigt over udvikling af posterior hornhindekurvatur i Keratoconus sygdom i løbet af livet.
Tidsramme: 01/01/2011-01/01/2019
|
Den bageste krumningsradius (PRC, 3 mm zone) af Keratoconus-patienter målt ved Pentacam høj opløsning (Oculus, Wetzlar, Tyskland) i forskellige aldre (ifølge: Belin MW og Duncan JK.
Keratoconus: ABCD-graderingssystemet.
Klin Monbl Augenheilkd.
2016; 233(6): 701-707) sættes i relation til Keratoconus-patienternes alder.
|
01/01/2011-01/01/2019
|
|
En oversigt over udviklingen af den tyndeste hornhindepachymetri i Keratoconus sygdom i løbet af livet.
Tidsramme: 01/01/2011-01/01/2019
|
Den tyndeste hornhindepachymetri hos Keratoconus-patienter målt ved Pentacam høj opløsning (Oculus, Wetzlar, Tyskland) i forskellige aldre (ifølge: Belin MW og Duncan JK.
Keratoconus: ABCD-graderingssystemet.
Klin Monbl Augenheilkd.
2016; 233(6): 701-707) sættes i relation til Keratoconus-patienternes alder.
|
01/01/2011-01/01/2019
|
|
En oversigt over udvikling af den bedst korrigerede afstandssynsstyrke ved Keratoconus sygdom i løbet af livet.
Tidsramme: 01/01/2011-01/01/2019
|
Den bedst korrigerede afstandssynsstyrke hos Keratoconus-patienter som en del af den kliniske undersøgelse i forskellige aldre (ifølge: Belin MW og Duncan JK.
Keratoconus: ABCD-graderingssystemet.
Klin Monbl Augenheilkd.
2016; 233(6): 701-707) sættes i relation til Keratoconus-patienternes alder.
|
01/01/2011-01/01/2019
|
|
Reproducerbarhedsundersøgelse: Kmax.
Tidsramme: 01/01/2011-01/01/2019
|
Målinger af Kmax målt af forskellige enheder (Pentacam høj opløsning, Oculus, Wetzlar, Tyskland; Anterior-Segment Optical Coherence Tomograph (AS-OCT) Casia 2, Tomey, Nagoya, Japan) sammenlignes og sættes i relation på forskellige Keratoconus-stadier med intentionen om at undersøge, om der opstår målunøjagtigheder på senere Keratoconus-stadier ved brug af forskellige enheder.
|
01/01/2011-01/01/2019
|
|
Reproducerbarhedsundersøgelse: Tyndeste corneal pachymetri.
Tidsramme: 01/01/2011-01/01/2019
|
Målinger af den tyndeste hornhindepachymetri målt af forskellige enheder (Pentacam høj opløsning, Oculus, Wetzlar, Tyskland; Anterior-Segment Optical Coherence Tomograph (AS-OCT) Casia 2, Tomey, Nagoya, Japan) sammenlignes og sættes i relation kl. forskellige Keratoconus-stadier med den hensigt at undersøge, om der opstår målunøjagtigheder ved senere Keratoconus-stadier ved brug af forskellige enheder.
|
01/01/2011-01/01/2019
|
|
Reproducerbarhedsundersøgelse: Tyndeste hornhindepachymetri ved toppositionen.
Tidsramme: 01/01/2011-01/01/2019
|
Målinger af den tyndeste hornhindepachymetri ved apex-positionen målt af forskellige enheder (Pentacam høj opløsning, Oculus, Wetzlar, Tyskland; Anterior-Segment Optical Coherence Tomograph (AS-OCT) Casia 2, Tomey, Nagoya, Japan) sammenlignes og sat i relation på forskellige Keratoconus-stadier med den hensigt at undersøge, om der opstår målingsunøjagtigheder ved senere Keratoconus-stadier ved brug af forskellige enheder.
|
01/01/2011-01/01/2019
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Flockerzi E, Seitz B. Keratectasia severity staging and progression assessment based on the biomechanical E-staging. Eye Vis (Lond). 2024 Jul 1;11(1):24. doi: 10.1186/s40662-024-00392-3.
- Sideroudi H, Flockerzi E, Daas L, Jullien T, Xanthopoulou K, Hamon L, Seitz B. Baseline Characteristics of 1976 Patients With Ectatic Corneal Disorders at a Single Center From 2010 to 2021: A Cross-Sectional Study of the Homburg Keratoconus Center. Eye Contact Lens. 2023 Sep 1;49(9):392-398. doi: 10.1097/ICL.0000000000001014. Epub 2023 Jul 14.
- Flockerzi E, Vinciguerra R, Belin MW, Vinciguerra P, Ambrosio R Jr, Seitz B. Combined biomechanical and tomographic keratoconus staging: Adding a biomechanical parameter to the ABCD keratoconus staging system. Acta Ophthalmol. 2022 Aug;100(5):e1135-e1142. doi: 10.1111/aos.15044. Epub 2021 Oct 16.
- Flockerzi E, Elzer B, Daas L, Xanthopoulou K, Eppig T, Langenbucher A, Seitz B. The Reliability of Successive Scheimpflug Imaging and Anterior Segment Optical Coherence Tomography Measurements Decreases With Increasing Keratoconus Severity. Cornea. 2021 Nov 1;40(11):1433-1439. doi: 10.1097/ICO.0000000000002657.
- Flockerzi E, Vinciguerra R, Belin MW, Vinciguerra P, Ambrosio R Jr, Seitz B. Correlation of the Corvis Biomechanical Factor with tomographic parameters in keratoconus. J Cataract Refract Surg. 2022 Feb 1;48(2):215-221. doi: 10.1097/j.jcrs.0000000000000740.
- Flockerzi E, Hafner L, Xanthopoulou K, Daas L, Munteanu C, Langenbucher A, Seitz B. Reliability analysis of successive Corneal Visualization Scheimpflug Technology measurements in different keratoconus stages. Acta Ophthalmol. 2022 Feb;100(1):e83-e90. doi: 10.1111/aos.14857. Epub 2021 Mar 22.
- Flockerzi E, Xanthopoulou K, Goebels SC, Zemova E, Razafimino S, Hamon L, Jullien T, Kluhspies U, Eppig T, Langenbucher A, Seitz B. Keratoconus staging by decades: a baseline ABCD classification of 1000 patients in the Homburg Keratoconus Center. Br J Ophthalmol. 2021 Aug;105(8):1069-1075. doi: 10.1136/bjophthalmol-2020-316789. Epub 2020 Aug 23.
- Flockerzi E, Xanthopoulou K, Daas L, Feld S, Langenbucher A, Seitz B. Evaluation of Dynamic Corneal Response Parameters and the Biomechanical E-Staging After Accelerated Corneal Cross-Linking in Keratoconus. Asia Pac J Ophthalmol (Phila). 2022 Nov 1;11(6):514-520. doi: 10.1097/APO.0000000000000580.
- Flockerzi E, Berger T, Seitz B, Hamon L, Daas L. Evaluation of dynamic corneal response parameters and the biomechanical E-staging after Intacs(R) SK implantation in keratoconus. Indian J Ophthalmol. 2024 May 1;72(Suppl 3):S495-S500. doi: 10.4103/IJO.IJO_2944_23. Epub 2024 Apr 20.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2036
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2036
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. april 2019
Først opslået (Faktiske)
22. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HKC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .