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- 임상시험 NCT03923101
홈부르크 원추 각막 센터(HKC)
2026년 4월 22일 업데이트: Elias Flockerzi, Universität des Saarlandes
홈부르크 원추각막 센터(HKC) - 원추각막 관찰 연구
본 연구의 목적은 Homburg Keratoconus Center(HKC)의 원추각막 환자로부터 얻은 자료를 바탕으로 각막확장성 질환인 원추각막에 대한 종단면적 분석을 시행하는 것이다.
Homburg Keratoconus Center(HKC)는 2010년에 설립되었으며 현재까지 2,000명 이상의 원추각막 환자로 구성되어 있습니다. 질병의 지형, 단층 촬영 및 생체 역학 특성은 질병이 일생 동안 어떻게 시작되고 발전하는지 밝히려는 의도로 분석되고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
5000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Saarland
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Homburg, Saarland, 독일, 66421
- 모병
- Department of Ophthalmology
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연락하다:
- Berthold Seitz, Prof.Dr.med.
- 전화번호: 0049-6841-16-22387
- 이메일: berthold.seitz@uks.eu
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연락하다:
- Elias Flockerzi, PD Dr.med.
- 전화번호: 0049-6841-16-22302
- 이메일: elias.flockerzi@uks.eu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
독일 Saarland, Homburg, Saarland University Medical Center, 안과의 모든 연령대의 원추 각막 환자가 포함되어야 합니다.
설명
포함 기준:
- 독일 Saarland, Homburg, Saarland University Medical Center, 안과의 모든 원추 각막 환자.
제외 기준:
- 원추각막이 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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원추 각막 환자
목표는 일생 동안 질병이 어떻게 시작되고 발달하는지 밝히려는 의도로 가능한 한 많은 원추 각막 환자를 포함하는 것입니다.
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이 연구는 다음을 사용하여 일상적인 의료 후속 조치 중에 얻은 데이터를 기반으로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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원추 각막 질환에서 일생 동안 전방 각막 만곡의 발달에 대한 개요.
기간: 2011/01/01-2019/01/01
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다양한 연령대에서 Pentacam 고해상도(Oculus, Wetzlar, Germany)로 측정한 원추 각막 환자의 전방 곡률 반경(ARC, 3mm 영역)(Belin MW 및 Duncan JK에 따름).
원추각막: ABCD 등급 시스템.
Klin Monbl Augenheilkd.
2016년; 233(6): 701-707)은 원추각막 환자의 연령과 관련이 있다.
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2011/01/01-2019/01/01
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원추 각막 질환에서 일생 동안 발생하는 각막 후방 곡률의 개요.
기간: 2011/01/01-2019/01/01
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다양한 연령대에서 Pentacam 고해상도(Oculus, Wetzlar, Germany)로 측정한 원추각막 환자의 후방 곡률 반경(PRC, 3mm 영역)(Belin MW 및 Duncan JK에 따름).
원추각막: ABCD 등급 시스템.
Klin Monbl Augenheilkd.
2016년; 233(6): 701-707)은 원추각막 환자의 연령과 관련이 있다.
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2011/01/01-2019/01/01
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일생 동안 원추 각막 질환에서 가장 얇은 각막 두께 측정의 개발에 대한 개요.
기간: 2011/01/01-2019/01/01
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다양한 연령대에서 Pentacam 고해상도(Oculus, Wetzlar, Germany)로 측정한 원추 각막 환자의 가장 얇은 각막 두께 측정법(Belin MW 및 Duncan JK에 따름).
원추각막: ABCD 등급 시스템.
Klin Monbl Augenheilkd.
2016년; 233(6): 701-707)은 원추각막 환자의 연령과 관련이 있다.
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2011/01/01-2019/01/01
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원추각막 질환에서 일생 동안의 최상의 교정 원거리 시력 발달에 대한 개요.
기간: 2011/01/01-2019/01/01
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여러 연령대에서 임상 검사의 일부로 제기된 원추 각막 환자의 최상의 교정 원거리 시력(참조: Belin MW 및 Duncan JK.
원추각막: ABCD 등급 시스템.
Klin Monbl Augenheilkd.
2016년; 233(6): 701-707)은 원추각막 환자의 연령과 관련이 있다.
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2011/01/01-2019/01/01
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재현성 연구: Kmax.
기간: 2011/01/01-2019/01/01
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다양한 장치(Pentacam high resolution, Oculus, Wetzlar, Germany, Anterior-Segment Optical Coherence Tomograph (AS-OCT) Casia 2, Tomey, Nagoya, Japan)로 측정한 Kmax의 측정값을 서로 다른 원추각막 단계에서 다른 장치를 사용하여 후기 원추 각막 단계에서 측정 부정확성이 발생하는지 여부를 조사하려는 의도.
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2011/01/01-2019/01/01
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재현성 연구: 가장 얇은 각막 두께 측정.
기간: 2011/01/01-2019/01/01
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서로 다른 장치(Pentacam 고해상도, Oculus, Wetzlar, 독일; AS-OCT(Anterior-Segment Optical Coherence Tomograph) Casia 2, Tomey, Nagoya, Japan)로 측정한 가장 얇은 각막 각막 두께 측정의 측정은 다른 장치를 사용하여 후기 원추 각막 단계에서 측정 부정확성이 발생하는지 여부를 조사하려는 의도로 다른 원추 각막 단계.
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2011/01/01-2019/01/01
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재현성 연구: 정점 위치에서 가장 얇은 각막 두께측정.
기간: 2011/01/01-2019/01/01
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서로 다른 장치(Pentacam high resolution, Oculus, Wetzlar, Germany, Anterior-Segment Optical Coherence Tomograph (AS-OCT) Casia 2, Tomey, Nagoya, Japan)로 측정한 정점 위치에서 가장 얇은 각막 두께 측정법을 비교하고 있습니다. 다른 장치를 사용하여 후기 원추 각막 단계에서 측정 부정확성이 발생하는지 여부를 조사하려는 의도로 다른 원추 각막 단계에서 관계를 설정합니다.
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2011/01/01-2019/01/01
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Flockerzi E, Seitz B. Keratectasia severity staging and progression assessment based on the biomechanical E-staging. Eye Vis (Lond). 2024 Jul 1;11(1):24. doi: 10.1186/s40662-024-00392-3.
- Sideroudi H, Flockerzi E, Daas L, Jullien T, Xanthopoulou K, Hamon L, Seitz B. Baseline Characteristics of 1976 Patients With Ectatic Corneal Disorders at a Single Center From 2010 to 2021: A Cross-Sectional Study of the Homburg Keratoconus Center. Eye Contact Lens. 2023 Sep 1;49(9):392-398. doi: 10.1097/ICL.0000000000001014. Epub 2023 Jul 14.
- Flockerzi E, Vinciguerra R, Belin MW, Vinciguerra P, Ambrosio R Jr, Seitz B. Combined biomechanical and tomographic keratoconus staging: Adding a biomechanical parameter to the ABCD keratoconus staging system. Acta Ophthalmol. 2022 Aug;100(5):e1135-e1142. doi: 10.1111/aos.15044. Epub 2021 Oct 16.
- Flockerzi E, Elzer B, Daas L, Xanthopoulou K, Eppig T, Langenbucher A, Seitz B. The Reliability of Successive Scheimpflug Imaging and Anterior Segment Optical Coherence Tomography Measurements Decreases With Increasing Keratoconus Severity. Cornea. 2021 Nov 1;40(11):1433-1439. doi: 10.1097/ICO.0000000000002657.
- Flockerzi E, Vinciguerra R, Belin MW, Vinciguerra P, Ambrosio R Jr, Seitz B. Correlation of the Corvis Biomechanical Factor with tomographic parameters in keratoconus. J Cataract Refract Surg. 2022 Feb 1;48(2):215-221. doi: 10.1097/j.jcrs.0000000000000740.
- Flockerzi E, Hafner L, Xanthopoulou K, Daas L, Munteanu C, Langenbucher A, Seitz B. Reliability analysis of successive Corneal Visualization Scheimpflug Technology measurements in different keratoconus stages. Acta Ophthalmol. 2022 Feb;100(1):e83-e90. doi: 10.1111/aos.14857. Epub 2021 Mar 22.
- Flockerzi E, Xanthopoulou K, Goebels SC, Zemova E, Razafimino S, Hamon L, Jullien T, Kluhspies U, Eppig T, Langenbucher A, Seitz B. Keratoconus staging by decades: a baseline ABCD classification of 1000 patients in the Homburg Keratoconus Center. Br J Ophthalmol. 2021 Aug;105(8):1069-1075. doi: 10.1136/bjophthalmol-2020-316789. Epub 2020 Aug 23.
- Flockerzi E, Xanthopoulou K, Daas L, Feld S, Langenbucher A, Seitz B. Evaluation of Dynamic Corneal Response Parameters and the Biomechanical E-Staging After Accelerated Corneal Cross-Linking in Keratoconus. Asia Pac J Ophthalmol (Phila). 2022 Nov 1;11(6):514-520. doi: 10.1097/APO.0000000000000580.
- Flockerzi E, Berger T, Seitz B, Hamon L, Daas L. Evaluation of dynamic corneal response parameters and the biomechanical E-staging after Intacs(R) SK implantation in keratoconus. Indian J Ophthalmol. 2024 May 1;72(Suppl 3):S495-S500. doi: 10.4103/IJO.IJO_2944_23. Epub 2024 Apr 20.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2036년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2036년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 19일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HKC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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