Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Homburg Keratoconus Center (HKC)

22. dubna 2026 aktualizováno: Elias Flockerzi, Universität des Saarlandes

Homburg Keratoconus Center (HKC) - Keratoconus Observation Study

Cílem této studie je provést podélné a průřezové analýzy ektatického onemocnění rohovky Keratokonus na základě dat získaných od pacientů s Keratokonem v Homburg Keratoconus Center (HKC).

Homburg Keratoconus Center (HKC) bylo založeno v roce 2010 a do současnosti zahrnuje více než 2000 pacientů s Keratokonem. Topografické, tomografické a biomechanické charakteristiky nemoci jsou analyzovány se záměrem objasnit, jak nemoc začíná a jak se vyvíjí v průběhu života.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

5000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Německo, 66421
        • Nábor
        • Department of Ophthalmology
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Měli by být zahrnuti pacienti s keratokonem všech věkových kategorií, kteří se nacházejí na oddělení oftalmologie, Saarland University Medical Center, Homburg, Saarland, Německo.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti s keratokonusem na očním oddělení, Saarland University Medical Center, Homburg, Saarland, Německo.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti bez keratokonu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Jiný

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s keratokonusem
Cílem je zahrnout co nejvíce pacientů s Keratokonem se záměrem objasnit, jak onemocnění začíná a jak se vyvíjí v průběhu života.
Diagnostický test: Topografická, tomografická a biomechanická analýza.

Studie je založena na datech získaných během rutinního lékařského sledování s použitím

  1. Pentacam s vysokým rozlišením (Oculus, Wetzlar, Německo)
  2. Corvis ST (Oculus, Wetzlar, Německo)
  3. optický koherenční tomograf předního segmentu (AS-OCT) Casia 2 (Tomey, Nagoya, Japonsko)
  4. analyzátor oční odezvy (Reichert Technologies, New York, USA).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přehled vývoje předního zakřivení rohovky u onemocnění Keratokonus v průběhu života.
Časové okno: 01/01/2011-01/01/2019
Přední poloměr zakřivení (ARC, zóna 3 mm) pacientů s Keratokonem měřený Pentacamem s vysokým rozlišením (Oculus, Wetzlar, Německo) v různém věku (podle: Belin MW a Duncan JK. Keratokonus: Systém klasifikace ABCD. Klin Monbl Augenheilkd. 2016; 233(6): 701-707) je uveden do vztahu k věku pacientů s Keratokonem.
01/01/2011-01/01/2019
Přehled vývoje zadního zakřivení rohovky u onemocnění Keratokonus v průběhu života.
Časové okno: 01/01/2011-01/01/2019
Zadní poloměr zakřivení (PRC, zóna 3 mm) pacientů s Keratokonem měřený Pentacamem s vysokým rozlišením (Oculus, Wetzlar, Německo) v různém věku (podle: Belin MW a Duncan JK. Keratokonus: Systém klasifikace ABCD. Klin Monbl Augenheilkd. 2016; 233(6): 701-707) je uveden do vztahu k věku pacientů s Keratokonem.
01/01/2011-01/01/2019
Přehled vývoje nejtenčí pachymetrie rohovky u onemocnění Keratokonus v průběhu života.
Časové okno: 01/01/2011-01/01/2019
Nejtenčí pachymetrie rohovky u pacientů s Keratokonem měřená Pentacamem s vysokým rozlišením (Oculus, Wetzlar, Německo) v různém věku (podle: Belin MW a Duncan JK. Keratokonus: Systém klasifikace ABCD. Klin Monbl Augenheilkd. 2016; 233(6): 701-707) je uveden do vztahu k věku pacientů s Keratokonem.
01/01/2011-01/01/2019
Přehled o vývoji nejlépe korigované zrakové ostrosti na dálku u onemocnění Keratokonus v průběhu života.
Časové okno: 01/01/2011-01/01/2019
Nejlépe korigovaná zraková ostrost na dálku u pacientů s Keratokonem, kteří byli zvýšeni jako součást klinického vyšetření v různém věku (podle: Belin MW a Duncan JK. Keratokonus: Systém klasifikace ABCD. Klin Monbl Augenheilkd. 2016; 233(6): 701-707) je uveden do vztahu k věku pacientů s Keratokonem.
01/01/2011-01/01/2019
Studie reprodukovatelnosti: Kmax.
Časové okno: 01/01/2011-01/01/2019
Měření Kmax naměřená různými zařízeními (Pentacam s vysokým rozlišením, Oculus, Wetzlar, Německo; Optický koherenční tomograf předního segmentu (AS-OCT) Casia 2, Tomey, Nagoya, Japonsko) se porovnávají a uvádějí do vztahu v různých stádiích keratokonu s záměr prozkoumat, zda nedochází k nepřesnostem měření v pozdějších stádiích keratokonu pomocí různých zařízení.
01/01/2011-01/01/2019
Studie reprodukovatelnosti: Nejtenčí pachymetrie rohovky.
Časové okno: 01/01/2011-01/01/2019
Měření nejtenčí pachymetrie rohovky měřená různými zařízeními (Pentacam s vysokým rozlišením, Oculus, Wetzlar, Německo; přední segmentový optický koherenční tomograf (AS-OCT) Casia 2, Tomey, Nagoya, Japonsko) jsou srovnávána a uváděna do vztahu na různých stadií keratokonu se záměrem prozkoumat, zda nedochází k nepřesnostem měření v pozdějších stadiích keratokonu pomocí různých zařízení.
01/01/2011-01/01/2019
Studie reprodukovatelnosti: Nejtenčí pachymetrie rohovky v poloze apexu.
Časové okno: 01/01/2011-01/01/2019
Porovnává se měření nejtenčí pachymetrie rohovky v poloze vrcholu měřená různými zařízeními (Pentacam s vysokým rozlišením, Oculus, Wetzlar, Německo; přední segmentový optický koherenční tomograf (AS-OCT) Casia 2, Tomey, Nagoya, Japonsko). nastavit do vztahu v různých stádiích keratokonu se záměrem prozkoumat, zda nedochází k nepřesnostem měření v pozdějších stádiích keratokonu pomocí různých zařízení.
01/01/2011-01/01/2019

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universität des Saarlandes

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2011

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2036

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2036

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HKC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit