- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03923101
Keratokonuszentrum Homburg (HKC)
Das Keratokonuszentrum Homburg (HKC) - eine Keratokonus-Beobachtungsstudie
Ziel dieser Studie ist die Durchführung von Längsschnitt- und Querschnittsanalysen über die ektatische Hornhauterkrankung Keratokonus auf der Grundlage von Daten, die von Keratokonus-Patienten im Keratokonus-Zentrum Homburg (HKC) erhoben wurden.
Das Keratokonus Zentrum Homburg (HKC) wurde 2010 gegründet und umfasst bis heute mehr als 2.000 Keratokonus-Patienten. Topografische, tomografische und biomechanische Charakteristika der Erkrankung werden analysiert, um aufzuklären, wie die Erkrankung beginnt und sich im Laufe des Lebens entwickelt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Saarland
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Homburg, Saarland, Deutschland, 66421
- Rekrutierung
- Department of Ophthalmology
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Kontakt:
- Berthold Seitz, Prof.Dr.med.
- Telefonnummer: 0049-6841-16-22387
- E-Mail: berthold.seitz@uks.eu
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Kontakt:
- Elias Flockerzi, PD Dr.med.
- Telefonnummer: 0049-6841-16-22302
- E-Mail: elias.flockerzi@uks.eu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Keratokonus-Patienten, die sich in der Abteilung für Augenheilkunde des Universitätsklinikums des Saarlandes, Homburg, Saarland, Deutschland vorstellen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten ohne Keratokonus.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Patienten mit Keratokonus
Ziel ist es, möglichst viele Keratokonus-Patienten einzubeziehen, um aufzuklären, wie die Erkrankung beginnt und sich im Laufe des Lebens entwickelt.
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Die Studie basiert auf Daten, die während routinemäßiger medizinischer Nachsorgeuntersuchungen gewonnen wurden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ein Überblick über die lebenslange Entwicklung der vorderen Hornhautverkrümmung bei der Keratokonus-Erkrankung.
Zeitfenster: 01.01.2011-01.01.2019
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Der vordere Krümmungsradius (ARC, 3 mm Zone) von Keratokonus-Patienten, gemessen mit der Pentacam High Resolution (Oculus, Wetzlar, Deutschland) in verschiedenen Altersstufen (nach: Belin MW und Duncan JK.
Keratokonus: Das ABCD-Einstufungssystem.
Klin Monbl Augenheilkd.
2016; 233(6): 701-707) wird in Relation zum Alter der Keratokonus-Patienten gesetzt.
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01.01.2011-01.01.2019
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Ein Überblick über die lebenslange Entwicklung der hinteren Hornhautkrümmung bei Keratokonus-Erkrankungen.
Zeitfenster: 01.01.2011-01.01.2019
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Der hintere Krümmungsradius (PRC, 3-mm-Zone) von Keratokonus-Patienten, gemessen mit der hochauflösenden Pentacam (Oculus, Wetzlar, Deutschland) in verschiedenen Altersstufen (nach: Belin MW und Duncan JK.
Keratokonus: Das ABCD-Einstufungssystem.
Klin Monbl Augenheilkd.
2016; 233(6): 701-707) wird in Relation zum Alter der Keratokonus-Patienten gesetzt.
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01.01.2011-01.01.2019
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Ein Überblick über die lebenslange Entwicklung der dünnsten Hornhautpachymetrie bei Keratokonus-Erkrankungen.
Zeitfenster: 01.01.2011-01.01.2019
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Die dünnste Hornhautpachymetrie von Keratokonus-Patienten gemessen mit der Pentacam High Resolution (Oculus, Wetzlar, Deutschland) in verschiedenen Altersstufen (nach: Belin MW und Duncan JK.
Keratokonus: Das ABCD-Einstufungssystem.
Klin Monbl Augenheilkd.
2016; 233(6): 701-707) wird in Relation zum Alter der Keratokonus-Patienten gesetzt.
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01.01.2011-01.01.2019
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Ein Überblick über die lebenslange Entwicklung des bestkorrigierten Fernvisus bei Keratokonus-Erkrankungen.
Zeitfenster: 01.01.2011-01.01.2019
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Der bestkorrigierte Fernvisus von Keratokonus-Patienten, erhoben im Rahmen der klinischen Untersuchung in verschiedenen Altersstufen (nach: Belin MW und Duncan JK.
Keratokonus: Das ABCD-Einstufungssystem.
Klin Monbl Augenheilkd.
2016; 233(6): 701-707) wird in Relation zum Alter der Keratokonus-Patienten gesetzt.
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01.01.2011-01.01.2019
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Reproduzierbarkeitsstudie: Kmax.
Zeitfenster: 01.01.2011-01.01.2019
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Messungen von Kmax, gemessen mit verschiedenen Geräten (Pentacam high resolution, Oculus, Wetzlar, Deutschland; Anterior-Segment Optical Coherence Tomograph (AS-OCT) Casia 2, Tomey, Nagoya, Japan) werden verglichen und in verschiedenen Stadien des Keratokonus in Beziehung gesetzt die Absicht zu untersuchen, ob bei späteren Keratokonus-Stadien mit verschiedenen Geräten Messungenauigkeiten auftreten.
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01.01.2011-01.01.2019
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Reproduzierbarkeitsstudie: Pachymetrie der dünnsten Hornhaut.
Zeitfenster: 01.01.2011-01.01.2019
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Messungen der dünnsten Hornhautpachymetrie, gemessen mit verschiedenen Geräten (Pentacam high resolution, Oculus, Wetzlar, Deutschland; Anterior-Segment Optical Coherence Tomograph (AS-OCT) Casia 2, Tomey, Nagoya, Japan) werden verglichen und in Beziehung gesetzt unterschiedlichen Keratokonus-Stadien mit der Absicht zu untersuchen, ob Messungenauigkeiten in späteren Keratokonus-Stadien mit unterschiedlichen Geräten auftreten.
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01.01.2011-01.01.2019
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Reproduzierbarkeitsstudie: Dünnste Hornhautpachymetrie an der Apex-Position.
Zeitfenster: 01.01.2011-01.01.2019
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Messungen der dünnsten Hornhautpachymetrie an der Apexposition, gemessen mit verschiedenen Geräten (Pentacam high resolution, Oculus, Wetzlar, Deutschland; Anterior-Segment Optical Coherence Tomograph (AS-OCT) Casia 2, Tomey, Nagoya, Japan) werden verglichen und verglichen in verschiedenen Stadien des Keratokonus in Beziehung gesetzt, um zu untersuchen, ob Messungenauigkeiten in späteren Stadien des Keratokonus mit unterschiedlichen Geräten auftreten.
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01.01.2011-01.01.2019
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Flockerzi E, Seitz B. Keratectasia severity staging and progression assessment based on the biomechanical E-staging. Eye Vis (Lond). 2024 Jul 1;11(1):24. doi: 10.1186/s40662-024-00392-3.
- Sideroudi H, Flockerzi E, Daas L, Jullien T, Xanthopoulou K, Hamon L, Seitz B. Baseline Characteristics of 1976 Patients With Ectatic Corneal Disorders at a Single Center From 2010 to 2021: A Cross-Sectional Study of the Homburg Keratoconus Center. Eye Contact Lens. 2023 Sep 1;49(9):392-398. doi: 10.1097/ICL.0000000000001014. Epub 2023 Jul 14.
- Flockerzi E, Vinciguerra R, Belin MW, Vinciguerra P, Ambrosio R Jr, Seitz B. Combined biomechanical and tomographic keratoconus staging: Adding a biomechanical parameter to the ABCD keratoconus staging system. Acta Ophthalmol. 2022 Aug;100(5):e1135-e1142. doi: 10.1111/aos.15044. Epub 2021 Oct 16.
- Flockerzi E, Elzer B, Daas L, Xanthopoulou K, Eppig T, Langenbucher A, Seitz B. The Reliability of Successive Scheimpflug Imaging and Anterior Segment Optical Coherence Tomography Measurements Decreases With Increasing Keratoconus Severity. Cornea. 2021 Nov 1;40(11):1433-1439. doi: 10.1097/ICO.0000000000002657.
- Flockerzi E, Vinciguerra R, Belin MW, Vinciguerra P, Ambrosio R Jr, Seitz B. Correlation of the Corvis Biomechanical Factor with tomographic parameters in keratoconus. J Cataract Refract Surg. 2022 Feb 1;48(2):215-221. doi: 10.1097/j.jcrs.0000000000000740.
- Flockerzi E, Hafner L, Xanthopoulou K, Daas L, Munteanu C, Langenbucher A, Seitz B. Reliability analysis of successive Corneal Visualization Scheimpflug Technology measurements in different keratoconus stages. Acta Ophthalmol. 2022 Feb;100(1):e83-e90. doi: 10.1111/aos.14857. Epub 2021 Mar 22.
- Flockerzi E, Xanthopoulou K, Goebels SC, Zemova E, Razafimino S, Hamon L, Jullien T, Kluhspies U, Eppig T, Langenbucher A, Seitz B. Keratoconus staging by decades: a baseline ABCD classification of 1000 patients in the Homburg Keratoconus Center. Br J Ophthalmol. 2021 Aug;105(8):1069-1075. doi: 10.1136/bjophthalmol-2020-316789. Epub 2020 Aug 23.
- Flockerzi E, Xanthopoulou K, Daas L, Feld S, Langenbucher A, Seitz B. Evaluation of Dynamic Corneal Response Parameters and the Biomechanical E-Staging After Accelerated Corneal Cross-Linking in Keratoconus. Asia Pac J Ophthalmol (Phila). 2022 Nov 1;11(6):514-520. doi: 10.1097/APO.0000000000000580.
- Flockerzi E, Berger T, Seitz B, Hamon L, Daas L. Evaluation of dynamic corneal response parameters and the biomechanical E-staging after Intacs(R) SK implantation in keratoconus. Indian J Ophthalmol. 2024 May 1;72(Suppl 3):S495-S500. doi: 10.4103/IJO.IJO_2944_23. Epub 2024 Apr 20.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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