Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гомбургский центр кератоконуса (HKC)

22 апреля 2026 г. обновлено: Elias Flockerzi, Universität des Saarlandes

Гомбургский центр кератоконуса (HKC) - исследование по наблюдению за кератоконусом

Целью данного исследования является проведение продольного и поперечного анализа кератоконуса с эктатической болезнью роговицы на основе данных, полученных от пациентов с кератоконусом в Гомбургском центре кератоконуса (HKC).

Гомбургский центр кератоконуса (HKC) был основан в 2010 году и на сегодняшний день насчитывает более 2000 пациентов с кератоконусом. Анализируются топографические, томографические и биомеханические характеристики заболевания с целью выяснить, как заболевание начинается и развивается в течение жизни.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

5000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Германия, 66421
        • Рекрутинг
        • Department of Ophthalmology
        • Контакт:
          • Berthold Seitz, Prof.Dr.med.
          • Номер телефона: 0049-6841-16-22387
          • Электронная почта: berthold.seitz@uks.eu
        • Контакт:
          • Elias Flockerzi, PD Dr.med.
          • Номер телефона: 0049-6841-16-22302
          • Электронная почта: elias.flockerzi@uks.eu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Должны быть включены пациенты с кератоконусом всех возрастов, находящиеся в отделении офтальмологии Медицинского центра Саарского университета, Хомбург, Саар, Германия.

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты с кератоконусом, находящиеся в отделении офтальмологии Медицинского центра Саарского университета, Хомбург, Саар, Германия.

Критерий исключения:

  • Пациенты без кератоконуса.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Другой

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с кератоконусом
Цель состоит в том, чтобы включить как можно больше пациентов с кератоконусом, чтобы выяснить, как заболевание начинается и развивается в течение жизни.
Диагностический тест: Топографический, томографический и биомеханический анализ.

Исследование основано на данных, полученных во время рутинных медицинских осмотров с использованием

  1. Pentacam высокого разрешения (Oculus, Wetzlar, Германия)
  2. Corvis ST (Oculus, Вецлар, Германия)
  3. Оптический когерентный томограф переднего сегмента (AS-OCT) Casia 2 (Томей, Нагоя, Япония)
  4. анализатор глазной реакции (Reichert Technologies, Нью-Йорк, США).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обзор развития передней кривизны роговицы при кератоконусе в течение жизни.
Временное ограничение: 01.01.2011-01.01.2019
Передний радиус кривизны (ARC, зона 3 мм) у пациентов с кератоконусом, измеренный камерой высокого разрешения Pentacam (Oculus, Wetzlar, Германия) в разном возрасте (согласно: Belin MW и Duncan JK. Кератоконус: система классификации ABCD. Клин Monbl Augenheilkd. 2016; 233(6): 701-707) соотносится с возрастом пациентов с кератоконусом.
01.01.2011-01.01.2019
Обзор развития задней кривизны роговицы при кератоконусе в течение жизни.
Временное ограничение: 01.01.2011-01.01.2019
Задний радиус кривизны (PRC, зона 3 мм) у пациентов с кератоконусом, измеренный с помощью камеры высокого разрешения Pentacam (Oculus, Wetzlar, Германия) в разном возрасте (по данным: Belin MW и Duncan JK. Кератоконус: система классификации ABCD. Клин Monbl Augenheilkd. 2016; 233(6): 701-707) соотносится с возрастом пациентов с кератоконусом.
01.01.2011-01.01.2019
Обзор развития тончайшей пахиметрии роговицы при кератоконусе в течение жизни.
Временное ограничение: 01.01.2011-01.01.2019
Самая тонкая пахиметрия роговицы у пациентов с кератоконусом, измеренная с помощью камеры высокого разрешения Pentacam (Oculus, Wetzlar, Германия) в разном возрасте (по данным: Belin MW и Duncan JK. Кератоконус: система классификации ABCD. Клин Monbl Augenheilkd. 2016; 233(6): 701-707) соотносится с возрастом пациентов с кератоконусом.
01.01.2011-01.01.2019
Обзор развития наилучшей корригированной остроты зрения вдаль при кератоконусе в течение жизни.
Временное ограничение: 01.01.2011-01.01.2019
Лучшая корригированная острота зрения вдаль у больных кератоконусом, повышенная при диспансерном обследовании в разном возрасте (по данным: Belin MW и Duncan JK. Кератоконус: система классификации ABCD. Клин Monbl Augenheilkd. 2016; 233(6): 701-707) соотносится с возрастом пациентов с кератоконусом.
01.01.2011-01.01.2019
Исследование воспроизводимости: Kмакс.
Временное ограничение: 01.01.2011-01.01.2019
Измерения Kmax, измеренные различными устройствами (Pentacam высокого разрешения, Oculus, Wetzlar, Германия; оптический когерентный томограф переднего сегмента (AS-OCT) Casia 2, Tomey, Нагоя, Япония), сравниваются и соотносятся на разных стадиях кератоконуса с намерение исследовать, возникают ли неточности измерения на более поздних стадиях кератоконуса с использованием различных устройств.
01.01.2011-01.01.2019
Исследование воспроизводимости: тончайшая пахиметрия роговицы.
Временное ограничение: 01.01.2011-01.01.2019
Измерения самой тонкой пахиметрии роговицы, измеренные различными устройствами (Pentacam высокого разрешения, Oculus, Wetzlar, Германия; оптический когерентный томограф переднего сегмента (AS-OCT) Casia 2, Tomey, Нагоя, Япония) сравниваются и сопоставляются в различных стадиях кератоконуса с целью выяснить, возникают ли неточности измерений на более поздних стадиях кератоконуса с использованием различных устройств.
01.01.2011-01.01.2019
Исследование воспроизводимости: самая тонкая пахиметрия роговицы в положении верхушки.
Временное ограничение: 01.01.2011-01.01.2019
Измерения самой тонкой пахиметрии роговицы в положении верхушки, измеренные различными устройствами (Pentacam высокого разрешения, Oculus, Wetzlar, Германия; оптический когерентный томограф переднего сегмента (AS-OCT) Casia 2, Tomey, Нагоя, Япония) сравниваются и установить связь на разных стадиях кератоконуса с намерением исследовать, возникают ли неточности измерения на более поздних стадиях кератоконуса с использованием различных устройств.
01.01.2011-01.01.2019

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universität des Saarlandes

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2036 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2036 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HKC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться