Homburg Keratoconus Center (HKC)
22. april 2026 oppdatert av: Elias Flockerzi, Universität des Saarlandes
Homburg Keratoconus Center (HKC) - en Keratoconus Observation Study
Målet med denne studien er å gjennomføre longitudinelle og tverrsnittsanalyser av den ektatiske hornhinnesykdommen Keratokonus basert på data innhentet fra Keratokonuspasienter i Homburg Keratoconus Center (HKC).
Homburg Keratoconus Center (HKC) ble grunnlagt i 2010 og har til nå omfattet mer enn 2.000 Keratokonuspasienter. Topografiske, tomografiske og biomekaniske egenskaper ved sykdommen analyseres med den hensikt å belyse hvordan sykdommen begynner og utvikler seg i løpet av livet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
5000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Tyskland, 66421
- Rekruttering
- Department of Ophthalmology
-
Ta kontakt med:
- Berthold Seitz, Prof.Dr.med.
- Telefonnummer: 0049-6841-16-22387
- E-post: berthold.seitz@uks.eu
-
Ta kontakt med:
- Elias Flockerzi, PD Dr.med.
- Telefonnummer: 0049-6841-16-22302
- E-post: elias.flockerzi@uks.eu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Keratokonuspasienter i alle aldre som opptrer ved oftalmologisk avdeling, Saarland University Medical Center, Homburg, Saarland, Tyskland, bør inkluderes.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle Keratokonus-pasienter som presenterer seg ved avdelingen for oftalmologi, Saarland University Medical Center, Homburg, Saarland, Tyskland.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter uten Keratokonus.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Annen
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med Keratokonus
Målet er å inkludere så mange Keratokonuspasienter som mulig med den hensikt å belyse hvordan sykdommen starter og utvikler seg i løpet av livet.
|
Studien er basert på data innhentet under rutinemessige medisinske oppfølginger vha
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En oversikt over utvikling av fremre hornhinnekrumning ved Keratokonus sykdom i løpet av livet.
Tidsramme: 01.01.2011-01.01.2019
|
Den fremre krumningsradiusen (ARC, 3 mm sone) til Keratoconus-pasienter målt med Pentacam høyoppløsning (Oculus, Wetzlar, Tyskland) ved forskjellige aldre (ifølge: Belin MW og Duncan JK.
Keratokonus: ABCD-graderingssystemet.
Klin Monbl Augenheilkd.
2016; 233(6): 701-707) settes i forhold til alderen til Keratokonuspasientene.
|
01.01.2011-01.01.2019
|
|
En oversikt over utvikling av bakre hornhinnekrumning ved Keratokonus sykdom i løpet av livet.
Tidsramme: 01.01.2011-01.01.2019
|
Den bakre krumningsradiusen (PRC, 3 mm sone) til Keratoconus-pasienter målt med Pentacam høyoppløsning (Oculus, Wetzlar, Tyskland) i forskjellige aldre (ifølge: Belin MW og Duncan JK.
Keratokonus: ABCD-graderingssystemet.
Klin Monbl Augenheilkd.
2016; 233(6): 701-707) settes i forhold til alderen til Keratokonuspasientene.
|
01.01.2011-01.01.2019
|
|
En oversikt over utviklingen av den tynneste hornhinnepachymetrien ved Keratokonus sykdom i løpet av livet.
Tidsramme: 01.01.2011-01.01.2019
|
Den tynneste hornhinnepachymetrien til Keratoconus-pasienter målt med Pentacam høyoppløsning (Oculus, Wetzlar, Tyskland) i forskjellige aldre (ifølge: Belin MW og Duncan JK.
Keratokonus: ABCD-graderingssystemet.
Klin Monbl Augenheilkd.
2016; 233(6): 701-707) settes i forhold til alderen til Keratokonuspasientene.
|
01.01.2011-01.01.2019
|
|
En oversikt over utvikling av best korrigert avstandssynsstyrke ved Keratokonus sykdom i løpet av livet.
Tidsramme: 01.01.2011-01.01.2019
|
Den beste korrigerte avstandssynsstyrken for Keratokonuspasienter som en del av den kliniske undersøkelsen ved forskjellige aldre (ifølge: Belin MW og Duncan JK.
Keratokonus: ABCD-graderingssystemet.
Klin Monbl Augenheilkd.
2016; 233(6): 701-707) settes i forhold til alderen til Keratokonuspasientene.
|
01.01.2011-01.01.2019
|
|
Reproduserbarhetsstudie: Kmax.
Tidsramme: 01.01.2011-01.01.2019
|
Målinger av Kmax målt av forskjellige enheter (Pentacam høyoppløsning, Oculus, Wetzlar, Tyskland; Anterior-Segment Optical Coherence Tomograph (AS-OCT) Casia 2, Tomey, Nagoya, Japan) blir sammenlignet og satt i forhold til forskjellige Keratoconus-stadier med intensjonen om å undersøke om måleunøyaktigheter oppstår ved senere Keratokonus-stadier ved bruk av forskjellige enheter.
|
01.01.2011-01.01.2019
|
|
Reproduserbarhetsstudie: Tynneste hornhinnepachymetri.
Tidsramme: 01.01.2011-01.01.2019
|
Målinger av den tynneste hornhinnepakymetrien målt av forskjellige enheter (Pentacam høyoppløsning, Oculus, Wetzlar, Tyskland; Anterior-Segment Optical Coherence Tomograph (AS-OCT) Casia 2, Tomey, Nagoya, Japan) blir sammenlignet og satt i relasjon kl. forskjellige Keratokonus-stadier med den hensikt å undersøke om det oppstår målunøyaktigheter ved senere Keratokonus-stadier ved bruk av forskjellige enheter.
|
01.01.2011-01.01.2019
|
|
Reproduserbarhetsstudie: Tynneste hornhinnepakymetri ved apex-posisjon.
Tidsramme: 01.01.2011-01.01.2019
|
Målinger av den tynneste hornhinnepakymetrien ved apex-posisjonen målt av forskjellige enheter (Pentacam høyoppløsning, Oculus, Wetzlar, Tyskland; Anterior-Segment Optical Coherence Tomograph (AS-OCT) Casia 2, Tomey, Nagoya, Japan) blir sammenlignet og satt i sammenheng ved forskjellige Keratokonus-stadier med den hensikt å undersøke om det oppstår målingsunøyaktigheter ved senere Keratokonus-stadier ved bruk av forskjellige enheter.
|
01.01.2011-01.01.2019
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Flockerzi E, Seitz B. Keratectasia severity staging and progression assessment based on the biomechanical E-staging. Eye Vis (Lond). 2024 Jul 1;11(1):24. doi: 10.1186/s40662-024-00392-3.
- Sideroudi H, Flockerzi E, Daas L, Jullien T, Xanthopoulou K, Hamon L, Seitz B. Baseline Characteristics of 1976 Patients With Ectatic Corneal Disorders at a Single Center From 2010 to 2021: A Cross-Sectional Study of the Homburg Keratoconus Center. Eye Contact Lens. 2023 Sep 1;49(9):392-398. doi: 10.1097/ICL.0000000000001014. Epub 2023 Jul 14.
- Flockerzi E, Vinciguerra R, Belin MW, Vinciguerra P, Ambrosio R Jr, Seitz B. Combined biomechanical and tomographic keratoconus staging: Adding a biomechanical parameter to the ABCD keratoconus staging system. Acta Ophthalmol. 2022 Aug;100(5):e1135-e1142. doi: 10.1111/aos.15044. Epub 2021 Oct 16.
- Flockerzi E, Elzer B, Daas L, Xanthopoulou K, Eppig T, Langenbucher A, Seitz B. The Reliability of Successive Scheimpflug Imaging and Anterior Segment Optical Coherence Tomography Measurements Decreases With Increasing Keratoconus Severity. Cornea. 2021 Nov 1;40(11):1433-1439. doi: 10.1097/ICO.0000000000002657.
- Flockerzi E, Vinciguerra R, Belin MW, Vinciguerra P, Ambrosio R Jr, Seitz B. Correlation of the Corvis Biomechanical Factor with tomographic parameters in keratoconus. J Cataract Refract Surg. 2022 Feb 1;48(2):215-221. doi: 10.1097/j.jcrs.0000000000000740.
- Flockerzi E, Hafner L, Xanthopoulou K, Daas L, Munteanu C, Langenbucher A, Seitz B. Reliability analysis of successive Corneal Visualization Scheimpflug Technology measurements in different keratoconus stages. Acta Ophthalmol. 2022 Feb;100(1):e83-e90. doi: 10.1111/aos.14857. Epub 2021 Mar 22.
- Flockerzi E, Xanthopoulou K, Goebels SC, Zemova E, Razafimino S, Hamon L, Jullien T, Kluhspies U, Eppig T, Langenbucher A, Seitz B. Keratoconus staging by decades: a baseline ABCD classification of 1000 patients in the Homburg Keratoconus Center. Br J Ophthalmol. 2021 Aug;105(8):1069-1075. doi: 10.1136/bjophthalmol-2020-316789. Epub 2020 Aug 23.
- Flockerzi E, Xanthopoulou K, Daas L, Feld S, Langenbucher A, Seitz B. Evaluation of Dynamic Corneal Response Parameters and the Biomechanical E-Staging After Accelerated Corneal Cross-Linking in Keratoconus. Asia Pac J Ophthalmol (Phila). 2022 Nov 1;11(6):514-520. doi: 10.1097/APO.0000000000000580.
- Flockerzi E, Berger T, Seitz B, Hamon L, Daas L. Evaluation of dynamic corneal response parameters and the biomechanical E-staging after Intacs(R) SK implantation in keratoconus. Indian J Ophthalmol. 2024 May 1;72(Suppl 3):S495-S500. doi: 10.4103/IJO.IJO_2944_23. Epub 2024 Apr 20.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2011
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2036
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2036
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2019
Først lagt ut (Faktiske)
22. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HKC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .