- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03923101
Het Homburg Keratoconus Centrum (HKC)
Het Homburg Keratoconus Center (HKC) - een observatieonderzoek naar Keratoconus
Het doel van deze studie is om longitudinale en cross-sectionele analyses uit te voeren over de corneale ectatische ziekte Keratoconus op basis van gegevens verkregen van Keratoconus-patiënten in het Homburg Keratoconus Center (HKC).
Het Homburg Keratoconus Centrum (HKC) is opgericht in 2010 en telt tot nu toe meer dan 2.000 Keratoconuspatiënten. Topografische, tomografische en biomechanische kenmerken van de ziekte worden geanalyseerd met de bedoeling te verhelderen hoe de ziekte tijdens het leven begint en zich ontwikkelt.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Duitsland, 66421
- Werving
- Department of Ophthalmology
-
Contact:
- Berthold Seitz, Prof.Dr.med.
- Telefoonnummer: 0049-6841-16-22387
- E-mail: berthold.seitz@uks.eu
-
Contact:
- Elias Flockerzi, PD Dr.med.
- Telefoonnummer: 0049-6841-16-22302
- E-mail: elias.flockerzi@uks.eu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle Keratoconus-patiënten presenteren zich op de afdeling oogheelkunde, Universitair Medisch Centrum Saarland, Homburg, Saarland, Duitsland.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten zonder Keratoconus.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Ander
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met Keratoconus
Het doel is om zoveel mogelijk Keratoconus-patiënten op te nemen met de bedoeling om op te helderen hoe de ziekte begint en zich tijdens het leven ontwikkelt.
|
De studie is gebaseerd op gegevens die zijn verkregen tijdens routinematige medische follow-ups met behulp van
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Een overzicht van de ontwikkeling van de kromming van het voorste hoornvlies bij de ziekte van Keratoconus tijdens het leven.
Tijdsspanne: 01/01/2011-01/01/2019
|
De anterieure kromtestraal (ARC, 3 mm zone) van Keratoconus-patiënten zoals gemeten door de Pentacam hoge resolutie (Oculus, Wetzlar, Duitsland) op verschillende leeftijden (volgens: Belin MW en Duncan JK.
Keratoconus: het ABCD-beoordelingssysteem.
Klin Monbl Augenheilkd.
2016; 233(6): 701-707) wordt in relatie gebracht met de leeftijd van de Keratoconus-patiënten.
|
01/01/2011-01/01/2019
|
|
Een overzicht van de ontwikkeling van de kromming van het achterste hoornvlies bij de ziekte van Keratoconus tijdens het leven.
Tijdsspanne: 01/01/2011-01/01/2019
|
De posterieure kromtestraal (PRC, 3 mm zone) van Keratoconus-patiënten zoals gemeten door de Pentacam hoge resolutie (Oculus, Wetzlar, Duitsland) op verschillende leeftijden (volgens: Belin MW en Duncan JK.
Keratoconus: het ABCD-beoordelingssysteem.
Klin Monbl Augenheilkd.
2016; 233(6): 701-707) wordt in relatie gebracht met de leeftijd van de Keratoconus-patiënten.
|
01/01/2011-01/01/2019
|
|
Een overzicht van de ontwikkeling van de dunste corneale pachymetrie bij de ziekte van Keratoconus tijdens het leven.
Tijdsspanne: 01/01/2011-01/01/2019
|
De dunste corneale pachymetrie van Keratoconus-patiënten zoals gemeten door de Pentacam hoge resolutie (Oculus, Wetzlar, Duitsland) op verschillende leeftijden (volgens: Belin MW en Duncan JK.
Keratoconus: het ABCD-beoordelingssysteem.
Klin Monbl Augenheilkd.
2016; 233(6): 701-707) wordt in relatie gebracht met de leeftijd van de Keratoconus-patiënten.
|
01/01/2011-01/01/2019
|
|
Een overzicht van de ontwikkeling van de best gecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand bij de ziekte van Keratoconus tijdens het leven.
Tijdsspanne: 01/01/2011-01/01/2019
|
De best gecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand van Keratoconus-patiënten zoals vastgesteld als onderdeel van het klinisch onderzoek op verschillende leeftijden (volgens: Belin MW en Duncan JK.
Keratoconus: het ABCD-beoordelingssysteem.
Klin Monbl Augenheilkd.
2016; 233(6): 701-707) wordt in relatie gebracht met de leeftijd van de Keratoconus-patiënten.
|
01/01/2011-01/01/2019
|
|
Reproduceerbaarheidsonderzoek: Kmax.
Tijdsspanne: 01/01/2011-01/01/2019
|
Metingen van Kmax gemeten door verschillende apparaten (Pentacam hoge resolutie, Oculus, Wetzlar, Duitsland; Anterior-Segment Optical Coherence Tomograph (AS-OCT) Casia 2, Tomey, Nagoya, Japan) worden vergeleken en in verband gebracht in verschillende Keratoconus-stadia met de intentie om te onderzoeken of meetonnauwkeurigheden optreden in latere Keratoconus-stadia met behulp van verschillende apparaten.
|
01/01/2011-01/01/2019
|
|
Reproduceerbaarheidsonderzoek: dunste corneale pachymetrie.
Tijdsspanne: 01/01/2011-01/01/2019
|
Metingen van de dunste corneale pachymetrie zoals gemeten door verschillende apparaten (Pentacam hoge resolutie, Oculus, Wetzlar, Duitsland; Anterior-Segment Optical Coherence Tomograph (AS-OCT) Casia 2, Tomey, Nagoya, Japan) worden vergeleken en in relatie gebracht op verschillende Keratoconus-stadia met de bedoeling om te onderzoeken of meetonnauwkeurigheden optreden in latere Keratoconus-stadia met behulp van verschillende apparaten.
|
01/01/2011-01/01/2019
|
|
Reproduceerbaarheidsonderzoek: dunste corneale pachymetrie op de apexpositie.
Tijdsspanne: 01/01/2011-01/01/2019
|
Metingen van de dunste corneale pachymetrie op de apexpositie zoals gemeten door verschillende apparaten (Pentacam hoge resolutie, Oculus, Wetzlar, Duitsland; Anterior-Segment Optical Coherence Tomograph (AS-OCT) Casia 2, Tomey, Nagoya, Japan) worden vergeleken en in relatie gebracht in verschillende Keratoconus-stadia met de bedoeling om te onderzoeken of meetonnauwkeurigheden optreden in latere Keratoconus-stadia met behulp van verschillende apparaten.
|
01/01/2011-01/01/2019
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Flockerzi E, Seitz B. Keratectasia severity staging and progression assessment based on the biomechanical E-staging. Eye Vis (Lond). 2024 Jul 1;11(1):24. doi: 10.1186/s40662-024-00392-3.
- Sideroudi H, Flockerzi E, Daas L, Jullien T, Xanthopoulou K, Hamon L, Seitz B. Baseline Characteristics of 1976 Patients With Ectatic Corneal Disorders at a Single Center From 2010 to 2021: A Cross-Sectional Study of the Homburg Keratoconus Center. Eye Contact Lens. 2023 Sep 1;49(9):392-398. doi: 10.1097/ICL.0000000000001014. Epub 2023 Jul 14.
- Flockerzi E, Vinciguerra R, Belin MW, Vinciguerra P, Ambrosio R Jr, Seitz B. Combined biomechanical and tomographic keratoconus staging: Adding a biomechanical parameter to the ABCD keratoconus staging system. Acta Ophthalmol. 2022 Aug;100(5):e1135-e1142. doi: 10.1111/aos.15044. Epub 2021 Oct 16.
- Flockerzi E, Elzer B, Daas L, Xanthopoulou K, Eppig T, Langenbucher A, Seitz B. The Reliability of Successive Scheimpflug Imaging and Anterior Segment Optical Coherence Tomography Measurements Decreases With Increasing Keratoconus Severity. Cornea. 2021 Nov 1;40(11):1433-1439. doi: 10.1097/ICO.0000000000002657.
- Flockerzi E, Vinciguerra R, Belin MW, Vinciguerra P, Ambrosio R Jr, Seitz B. Correlation of the Corvis Biomechanical Factor with tomographic parameters in keratoconus. J Cataract Refract Surg. 2022 Feb 1;48(2):215-221. doi: 10.1097/j.jcrs.0000000000000740.
- Flockerzi E, Hafner L, Xanthopoulou K, Daas L, Munteanu C, Langenbucher A, Seitz B. Reliability analysis of successive Corneal Visualization Scheimpflug Technology measurements in different keratoconus stages. Acta Ophthalmol. 2022 Feb;100(1):e83-e90. doi: 10.1111/aos.14857. Epub 2021 Mar 22.
- Flockerzi E, Xanthopoulou K, Goebels SC, Zemova E, Razafimino S, Hamon L, Jullien T, Kluhspies U, Eppig T, Langenbucher A, Seitz B. Keratoconus staging by decades: a baseline ABCD classification of 1000 patients in the Homburg Keratoconus Center. Br J Ophthalmol. 2021 Aug;105(8):1069-1075. doi: 10.1136/bjophthalmol-2020-316789. Epub 2020 Aug 23.
- Flockerzi E, Xanthopoulou K, Daas L, Feld S, Langenbucher A, Seitz B. Evaluation of Dynamic Corneal Response Parameters and the Biomechanical E-Staging After Accelerated Corneal Cross-Linking in Keratoconus. Asia Pac J Ophthalmol (Phila). 2022 Nov 1;11(6):514-520. doi: 10.1097/APO.0000000000000580.
- Flockerzi E, Berger T, Seitz B, Hamon L, Daas L. Evaluation of dynamic corneal response parameters and the biomechanical E-staging after Intacs(R) SK implantation in keratoconus. Indian J Ophthalmol. 2024 May 1;72(Suppl 3):S495-S500. doi: 10.4103/IJO.IJO_2944_23. Epub 2024 Apr 20.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HKC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .