Homburg Keratoconus Center (HKC)
22 de abril de 2026 atualizado por: Elias Flockerzi, Universität des Saarlandes
Homburg Keratoconus Center (HKC) - um estudo de observação de ceratocone
O objetivo deste estudo é realizar análises longitudinais e transversais sobre a doença ectática da córnea ceratocone com base em dados obtidos de pacientes com ceratocone no Homburg Keratoconus Center (HKC).
O Homburg Keratoconus Center (HKC) foi fundado em 2010 e, até agora, compreende mais de 2.000 pacientes com ceratocone. As características topográficas, tomográficas e biomecânicas da doença estão sendo analisadas com o intuito de elucidar como a doença se inicia e se desenvolve ao longo da vida.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
5000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Saarland
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Homburg, Saarland, Alemanha, 66421
- Recrutamento
- Department of Ophthalmology
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Contato:
- Berthold Seitz, Prof.Dr.med.
- Número de telefone: 0049-6841-16-22387
- E-mail: berthold.seitz@uks.eu
-
Contato:
- Elias Flockerzi, PD Dr.med.
- Número de telefone: 0049-6841-16-22302
- E-mail: elias.flockerzi@uks.eu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com ceratocone de todas as idades que se apresentam no departamento de oftalmologia, Saarland University Medical Center, Homburg, Saarland, Alemanha, devem ser incluídos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com ceratocone que se apresentam no departamento de oftalmologia, Saarland University Medical Center, Homburg, Saarland, Alemanha.
Critério de exclusão:
- Pacientes sem ceratocone.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com ceratocone
O objetivo é incluir o maior número possível de pacientes com ceratocone com a intenção de elucidar como a doença se inicia e se desenvolve ao longo da vida.
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O estudo é baseado em dados obtidos durante acompanhamentos médicos de rotina usando
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Uma visão geral sobre o desenvolvimento da curvatura anterior da córnea na doença de ceratocone durante a vida.
Prazo: 01/01/2011-01/01/2019
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O raio de curvatura anterior (ARC, zona de 3 mm) de pacientes com ceratocone medido pelo Pentacam de alta resolução (Oculus, Wetzlar, Alemanha) em diferentes idades (de acordo com: Belin MW e Duncan JK.
Ceratocone: O sistema de classificação ABCD.
Klin Monbl Augenheilkd.
2016; 233(6): 701-707) é colocada em relação à idade dos portadores de ceratocone.
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01/01/2011-01/01/2019
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Uma visão geral sobre o desenvolvimento da curvatura posterior da córnea na doença de ceratocone durante a vida.
Prazo: 01/01/2011-01/01/2019
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O raio de curvatura posterior (PRC, zona de 3 mm) de pacientes com ceratocone medido pelo Pentacam de alta resolução (Oculus, Wetzlar, Alemanha) em diferentes idades (de acordo com: Belin MW e Duncan JK.
Ceratocone: O sistema de classificação ABCD.
Klin Monbl Augenheilkd.
2016; 233(6): 701-707) é colocada em relação à idade dos portadores de ceratocone.
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01/01/2011-01/01/2019
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Uma visão geral sobre o desenvolvimento da paquimetria corneana mais fina na doença de ceratocone durante a vida.
Prazo: 01/01/2011-01/01/2019
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A paquimetria corneana mais fina de pacientes com ceratocone medida pelo Pentacam de alta resolução (Oculus, Wetzlar, Alemanha) em diferentes idades (de acordo com: Belin MW e Duncan JK.
Ceratocone: O sistema de classificação ABCD.
Klin Monbl Augenheilkd.
2016; 233(6): 701-707) é colocada em relação à idade dos portadores de ceratocone.
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01/01/2011-01/01/2019
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Uma visão geral sobre o desenvolvimento da melhor acuidade visual à distância corrigida na doença de ceratocone durante a vida.
Prazo: 01/01/2011-01/01/2019
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A melhor acuidade visual corrigida para longe de pacientes com ceratocone foi aumentada como parte do exame clínico em diferentes idades (de acordo com: Belin MW e Duncan JK.
Ceratocone: O sistema de classificação ABCD.
Klin Monbl Augenheilkd.
2016; 233(6): 701-707) é colocada em relação à idade dos portadores de ceratocone.
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01/01/2011-01/01/2019
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Estudo de reprodutibilidade: Kmax.
Prazo: 01/01/2011-01/01/2019
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Medidas de Kmax medidas por diferentes aparelhos (Pentacam de alta resolução, Oculus, Wetzlar, Alemanha; Tomografia de Coerência Óptica do Segmento Anterior (AS-OCT) Casia 2, Tomey, Nagoya, Japão) estão sendo comparadas e relacionadas em diferentes estágios do ceratocone com a intenção de investigar se ocorrem imprecisões de medição em estágios posteriores do ceratocone usando diferentes dispositivos.
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01/01/2011-01/01/2019
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Estudo de reprodutibilidade: paquimetria corneana mais fina.
Prazo: 01/01/2011-01/01/2019
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Medições da paquimetria corneana mais fina, medidas por diferentes dispositivos (Pentacam de alta resolução, Oculus, Wetzlar, Alemanha; Tomografia de coerência óptica do segmento anterior (AS-OCT) Casia 2, Tomey, Nagoya, Japão) estão sendo comparadas e colocadas em relação diferentes estágios do ceratocone com a intenção de investigar se ocorrem imprecisões de medição em estágios posteriores do ceratocone usando diferentes dispositivos.
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01/01/2011-01/01/2019
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Estudo de reprodutibilidade: Paquimetria da córnea mais fina na posição do ápice.
Prazo: 01/01/2011-01/01/2019
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Medições da paquimetria da córnea mais fina na posição do ápice, conforme medido por diferentes dispositivos (Pentacam de alta resolução, Oculus, Wetzlar, Alemanha; Tomografia de coerência óptica do segmento anterior (AS-OCT) Casia 2, Tomey, Nagoya, Japão) estão sendo comparadas e colocados em relação em diferentes estágios do ceratocone com a intenção de investigar se as imprecisões de medição ocorrem em estágios posteriores do ceratocone usando diferentes dispositivos.
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01/01/2011-01/01/2019
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Flockerzi E, Seitz B. Keratectasia severity staging and progression assessment based on the biomechanical E-staging. Eye Vis (Lond). 2024 Jul 1;11(1):24. doi: 10.1186/s40662-024-00392-3.
- Sideroudi H, Flockerzi E, Daas L, Jullien T, Xanthopoulou K, Hamon L, Seitz B. Baseline Characteristics of 1976 Patients With Ectatic Corneal Disorders at a Single Center From 2010 to 2021: A Cross-Sectional Study of the Homburg Keratoconus Center. Eye Contact Lens. 2023 Sep 1;49(9):392-398. doi: 10.1097/ICL.0000000000001014. Epub 2023 Jul 14.
- Flockerzi E, Vinciguerra R, Belin MW, Vinciguerra P, Ambrosio R Jr, Seitz B. Combined biomechanical and tomographic keratoconus staging: Adding a biomechanical parameter to the ABCD keratoconus staging system. Acta Ophthalmol. 2022 Aug;100(5):e1135-e1142. doi: 10.1111/aos.15044. Epub 2021 Oct 16.
- Flockerzi E, Elzer B, Daas L, Xanthopoulou K, Eppig T, Langenbucher A, Seitz B. The Reliability of Successive Scheimpflug Imaging and Anterior Segment Optical Coherence Tomography Measurements Decreases With Increasing Keratoconus Severity. Cornea. 2021 Nov 1;40(11):1433-1439. doi: 10.1097/ICO.0000000000002657.
- Flockerzi E, Vinciguerra R, Belin MW, Vinciguerra P, Ambrosio R Jr, Seitz B. Correlation of the Corvis Biomechanical Factor with tomographic parameters in keratoconus. J Cataract Refract Surg. 2022 Feb 1;48(2):215-221. doi: 10.1097/j.jcrs.0000000000000740.
- Flockerzi E, Hafner L, Xanthopoulou K, Daas L, Munteanu C, Langenbucher A, Seitz B. Reliability analysis of successive Corneal Visualization Scheimpflug Technology measurements in different keratoconus stages. Acta Ophthalmol. 2022 Feb;100(1):e83-e90. doi: 10.1111/aos.14857. Epub 2021 Mar 22.
- Flockerzi E, Xanthopoulou K, Goebels SC, Zemova E, Razafimino S, Hamon L, Jullien T, Kluhspies U, Eppig T, Langenbucher A, Seitz B. Keratoconus staging by decades: a baseline ABCD classification of 1000 patients in the Homburg Keratoconus Center. Br J Ophthalmol. 2021 Aug;105(8):1069-1075. doi: 10.1136/bjophthalmol-2020-316789. Epub 2020 Aug 23.
- Flockerzi E, Xanthopoulou K, Daas L, Feld S, Langenbucher A, Seitz B. Evaluation of Dynamic Corneal Response Parameters and the Biomechanical E-Staging After Accelerated Corneal Cross-Linking in Keratoconus. Asia Pac J Ophthalmol (Phila). 2022 Nov 1;11(6):514-520. doi: 10.1097/APO.0000000000000580.
- Flockerzi E, Berger T, Seitz B, Hamon L, Daas L. Evaluation of dynamic corneal response parameters and the biomechanical E-staging after Intacs(R) SK implantation in keratoconus. Indian J Ophthalmol. 2024 May 1;72(Suppl 3):S495-S500. doi: 10.4103/IJO.IJO_2944_23. Epub 2024 Apr 20.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2036
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2036
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
22 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HKC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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