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Centro per il cheratocono di Homburg (HKC)

22 aprile 2026 aggiornato da: Elias Flockerzi, Universität des Saarlandes

L'Homburg Keratoconus Center (HKC) - uno studio di osservazione del cheratocono

Lo scopo di questo studio è condurre analisi longitudinali e trasversali sulla malattia ectasica corneale cheratocono sulla base dei dati ottenuti da pazienti affetti da cheratocono presso l'Homburg Keratoconus Center (HKC).

L'Homburg Keratoconus Center (HKC) è stato fondato nel 2010 e, fino ad oggi, comprende più di 2.000 pazienti affetti da cheratocono. Le caratteristiche topografiche, tomografiche e biomeccaniche della malattia vengono analizzate con l'intenzione di chiarire come la malattia inizia e si sviluppa durante la vita.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

5000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Germania, 66421
        • Reclutamento
        • Department of Ophthalmology
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Dovrebbero essere inclusi i pazienti con cheratocono di tutte le età che si presentano nel dipartimento di oftalmologia, Saarland University Medical Center, Homburg, Saarland, Germania.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti con cheratocono che si presentano nel dipartimento di oftalmologia, Saarland University Medical Center, Homburg, Saarland, Germania.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti senza cheratocono.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Altro

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con Cheratocono
L'obiettivo è quello di includere il maggior numero possibile di pazienti con cheratocono con l'intenzione di chiarire come la malattia inizia e si sviluppa durante la vita.
Test diagnostico: Analisi topografiche, tomografiche e biomeccaniche.

Lo studio si basa sui dati ottenuti durante i follow-up medici di routine utilizzando

  1. la Pentacam ad alta risoluzione (Oculus, Wetzlar, Germania)
  2. il Corvis ST (Oculus, Wetzlar, Germania)
  3. Tomografo a coerenza ottica del segmento anteriore (AS-OCT) Casia 2 (Tomey, Nagoya, Giappone)
  4. l'analizzatore di risposta oculare (Reichert Technologies, New York, USA).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Una panoramica sullo sviluppo della curvatura corneale anteriore nella malattia del cheratocono durante la vita.
Lasso di tempo: 01/01/2011-01/01/2019
Il raggio di curvatura anteriore (ARC, zona 3 mm) di pazienti affetti da cheratocono misurato dal Pentacam ad alta risoluzione (Oculus, Wetzlar, Germania) a diverse età (secondo: Belin MW e Duncan JK. Cheratocono: il sistema di classificazione ABCD. Klin Monbl Augenheilkd. 2016; 233(6): 701-707) è messo in relazione all'età dei pazienti affetti da cheratocono.
01/01/2011-01/01/2019
Una panoramica sullo sviluppo della curvatura corneale posteriore nella malattia del cheratocono durante la vita.
Lasso di tempo: 01/01/2011-01/01/2019
Il raggio di curvatura posteriore (PRC, zona 3mm) di pazienti affetti da cheratocono misurato dal Pentacam ad alta risoluzione (Oculus, Wetzlar, Germania) a diverse età (secondo: Belin MW e Duncan JK. Cheratocono: il sistema di classificazione ABCD. Klin Monbl Augenheilkd. 2016; 233(6): 701-707) è messo in relazione all'età dei pazienti affetti da cheratocono.
01/01/2011-01/01/2019
Una panoramica sullo sviluppo della pachimetria corneale più sottile nella malattia del cheratocono durante la vita.
Lasso di tempo: 01/01/2011-01/01/2019
La pachimetria corneale più sottile dei pazienti con cheratocono misurata dall'alta risoluzione Pentacam (Oculus, Wetzlar, Germania) a diverse età (secondo: Belin MW e Duncan JK. Cheratocono: il sistema di classificazione ABCD. Klin Monbl Augenheilkd. 2016; 233(6): 701-707) è messo in relazione all'età dei pazienti affetti da cheratocono.
01/01/2011-01/01/2019
Una panoramica sullo sviluppo della migliore acuità visiva a distanza corretta nella malattia del cheratocono durante la vita.
Lasso di tempo: 01/01/2011-01/01/2019
La migliore acuità visiva corretta per la distanza dei pazienti con cheratocono è stata rilevata come parte dell'esame clinico a diverse età (secondo: Belin MW e Duncan JK. Cheratocono: il sistema di classificazione ABCD. Klin Monbl Augenheilkd. 2016; 233(6): 701-707) è messo in relazione all'età dei pazienti affetti da cheratocono.
01/01/2011-01/01/2019
Studio di riproducibilità: Kmax.
Lasso di tempo: 01/01/2011-01/01/2019
Le misurazioni di Kmax misurate da diversi dispositivi (Pentacam ad alta risoluzione, Oculus, Wetzlar, Germania; Anterior-Segment Optical Coherence Tomograph (AS-OCT) Casia 2, Tomey, Nagoya, Giappone) vengono confrontate e messe in relazione a diversi stadi di cheratocono con l'intenzione di indagare se si verificano imprecisioni di misurazione nelle fasi successive del cheratocono utilizzando dispositivi diversi.
01/01/2011-01/01/2019
Studio di riproducibilità: pachimetria corneale più sottile.
Lasso di tempo: 01/01/2011-01/01/2019
Le misurazioni della pachimetria corneale più sottile misurate da diversi dispositivi (Pentacam ad alta risoluzione, Oculus, Wetzlar, Germania; Anterior-Segment Optical Coherence Tomograph (AS-OCT) Casia 2, Tomey, Nagoya, Giappone) vengono confrontate e messe in relazione a diversi stadi di cheratocono con l'intenzione di indagare se si verificano imprecisioni di misurazione negli stadi successivi di cheratocono utilizzando dispositivi diversi.
01/01/2011-01/01/2019
Studio di riproducibilità: pachimetria corneale più sottile nella posizione dell'apice.
Lasso di tempo: 01/01/2011-01/01/2019
Le misurazioni della pachimetria corneale più sottile nella posizione dell'apice misurata da diversi dispositivi (Pentacam ad alta risoluzione, Oculus, Wetzlar, Germania; Anterior-Segment Optical Coherence Tomograph (AS-OCT) Casia 2, Tomey, Nagoya, Giappone) vengono confrontate e messo in relazione a diversi stadi di cheratocono con l'intenzione di indagare se le imprecisioni di misurazione si verificano negli stadi successivi di cheratocono utilizzando dispositivi diversi.
01/01/2011-01/01/2019

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universität des Saarlandes

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2011

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2036

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2036

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HKC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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