Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Homburg Keratoconus Center (HKC)

2023. november 20. frissítette: Elias Flockerzi, Universität des Saarlandes

A Homburg Keratoconus Center (HKC) – egy keratoconus megfigyelési tanulmány

A tanulmány célja longitudinális és keresztmetszeti elemzések elvégzése a Keratoconus szaruhártya ectaticus betegségéről a Homburg Keratoconus Center (HKC) keratoconusos betegektől kapott adatok alapján.

A Homburg Keratoconus Center (HKC) 2010-ben alakult, és eddig több mint 2000 keratoconusos beteget foglal magában. A betegség topográfiai, tomográfiás és biomechanikai jellemzőit elemezzük azzal a céllal, hogy megtudjuk, hogyan kezdődik és fejlődik ki a betegség az élet során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Németország, 66421
        • Toborzás
        • Department of Ophthalmology
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A németországi Homburg (Saar-vidék) Saarlandi Egyetemi Orvosi Központ Szemészeti Osztályán jelenlévő keratoconusos betegeket minden életkorban be kell vonni.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden Keratoconus beteg, aki a Saarlandi Egyetemi Orvosi Központ szemészeti osztályán jelentkezik, Homburg, Saarland, Németország.

Kizárási kritériumok:

  • Keratoconus nélküli betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Egyéb

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Keratoconusos betegek
A cél az, hogy a lehető legtöbb keratoconusos beteget bevonják azzal a szándékkal, hogy tisztázzák, hogyan kezdődik és fejlődik a betegség az élet során.
Diagnosztikai vizsgálat: Topográfiai, tomográfiai és biomechanikai elemzés.

A vizsgálat a rutin orvosi nyomon követés során kapott adatokon alapul

  1. a Pentacam nagy felbontású (Oculus, Wetzlar, Németország)
  2. a Corvis ST (Oculus, Wetzlar, Németország)
  3. az elülső szegmensű optikai koherencia tomográf (AS-OCT) Casia 2 (Tomey, Nagoya, Japán)
  4. az Ocular Response Analyzer (Reichert Technologies, New York, USA).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Áttekintés a szaruhártya elülső görbületének kialakulásáról Keratoconus betegségben az élet során.
Időkeret: 2011.01.01-2019.01.01
Keratoconusos betegek elülső görbületi sugara (ARC, 3 mm-es zóna) a Pentacam nagy felbontású készülékkel (Oculus, Wetzlar, Németország) mérve különböző életkorokban (Belin MW és Duncan JK szerint). Keratoconus: Az ABCD osztályozási rendszer. Klin Monbl Augenheilkd. 2016; 233(6): 701-707) a keratoconusos betegek életkorához viszonyítva.
2011.01.01-2019.01.01
Áttekintés a szaruhártya hátsó görbületének kialakulásáról Keratoconus betegségben az élet során.
Időkeret: 2011.01.01-2019.01.01
Keratoconusos betegek hátsó görbületi sugara (PRC, 3 mm-es zóna) a Pentacam nagy felbontású készülékkel (Oculus, Wetzlar, Németország) mérve különböző életkorokban (Belin MW és Duncan JK szerint). Keratoconus: Az ABCD osztályozási rendszer. Klin Monbl Augenheilkd. 2016; 233(6): 701-707) a keratoconusos betegek életkorához viszonyítva.
2011.01.01-2019.01.01
Áttekintés a legvékonyabb szaruhártya pachymetria kialakulásáról Keratoconus betegségben az élet során.
Időkeret: 2011.01.01-2019.01.01
A Keratoconusos betegek legvékonyabb szaruhártya pachymetriája a Pentacam nagy felbontású (Oculus, Wetzlar, Németország) segítségével különböző életkorokban (Belin MW és Duncan JK szerint). Keratoconus: Az ABCD osztályozási rendszer. Klin Monbl Augenheilkd. 2016; 233(6): 701-707) a keratoconusos betegek életkorához viszonyítva.
2011.01.01-2019.01.01
Áttekintés a legjobb korrigált távolsági látásélesség kialakulásáról Keratoconus betegségben az élet során.
Időkeret: 2011.01.01-2019.01.01
Keratoconusos betegek legjobb korrigált távoli látásélessége, amelyet a klinikai vizsgálat részeként emeltek ki különböző életkorokban (Belin MW és Duncan JK. Keratoconus: Az ABCD osztályozási rendszer. Klin Monbl Augenheilkd. 2016; 233(6): 701-707) a keratoconusos betegek életkorához viszonyítva.
2011.01.01-2019.01.01
Reprodukálhatósági vizsgálat: Kmax.
Időkeret: 2011.01.01-2019.01.01
A különböző eszközökkel (Pentacam nagy felbontású, Oculus, Wetzlar, Németország; elülső szegmensű optikai koherencia tomográf (AS-OCT) Casia 2, Tomey, Nagoya, Japán) mért Kmax méréseket a Keratoconus különböző stádiumaiban összehasonlítják és viszonyítják annak vizsgálata, hogy a Keratoconus későbbi szakaszaiban előfordul-e mérési pontatlanság különböző eszközökkel.
2011.01.01-2019.01.01
Reprodukálhatósági vizsgálat: Legvékonyabb szaruhártya pachymetria.
Időkeret: 2011.01.01-2019.01.01
A szaruhártya legvékonyabb pachymetriájának különböző eszközökkel mért méréseit (Pentacam, nagy felbontású, Oculus, Wetzlar, Németország; elülső szegmensű optikai koherencia tomográf (AS-OCT) Casia 2, Tomey, Nagoya, Japán) összehasonlítják és összefüggésbe állítják Különböző Keratoconus stádiumok vizsgálata azzal a céllal, hogy megvizsgálja, hogy a későbbi Keratoconus stádiumokban előfordul-e mérési pontatlanság különböző eszközökkel.
2011.01.01-2019.01.01
Reprodukálhatósági vizsgálat: Legvékonyabb szaruhártya pachymetria a csúcspozícióban.
Időkeret: 2011.01.01-2019.01.01
Összehasonlítják a legvékonyabb szaruhártya pachymetria csúcspozícióban mért méréseit különböző eszközökkel (Pentacam nagy felbontású, Oculus, Wetzlar, Németország; Anterior-Segment Optical Coherence Tomograph (AS-OCT) Casia 2, Tomey, Nagoya, Japán) és Különböző Keratoconus stádiumokban állítottuk kapcsolatba azzal a szándékkal, hogy megvizsgáljuk, előfordul-e mérési pontatlanság a későbbi Keratoconus stádiumokban különböző eszközökkel.
2011.01.01-2019.01.01

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universität des Saarlandes

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2032. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. március 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 19.

Első közzététel (Tényleges)

2019. április 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HKC

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Keratoconus

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Costa Rica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel