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El Centro de Queratocono de Homburg (HKC)

22 de abril de 2026 actualizado por: Elias Flockerzi, Universität des Saarlandes

El Centro de Queratocono de Homburg (HKC): un estudio de observación del queratocono

El objetivo de este estudio es realizar análisis longitudinales y transversales sobre la enfermedad ectásica corneal queratocono en función de los datos obtenidos de pacientes con queratocono en el Homburg Keratoconus Center (HKC).

El Centro de Queratocono de Homburg (HKC) fue fundado en 2010 y, hasta el momento, cuenta con más de 2.000 pacientes con queratocono. Se están analizando las características topográficas, tomográficas y biomecánicas de la enfermedad con la intención de dilucidar cómo comienza y se desarrolla la enfermedad durante la vida.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

5000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Alemania, 66421
        • Reclutamiento
        • Department of Ophthalmology
        • Contacto:
          • Berthold Seitz, Prof.Dr.med.
          • Número de teléfono: 0049-6841-16-22387
          • Correo electrónico: berthold.seitz@uks.eu
        • Contacto:
          • Elias Flockerzi, PD Dr.med.
          • Número de teléfono: 0049-6841-16-22302
          • Correo electrónico: elias.flockerzi@uks.eu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se deben incluir pacientes con queratocono de todas las edades que se presenten en el departamento de oftalmología del Centro Médico de la Universidad de Saarland, Homburg, Saarland, Alemania.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes con queratocono que se presentan en el departamento de oftalmología, Centro Médico de la Universidad de Saarland, Homburg, Saarland, Alemania.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes sin Queratocono.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Otro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con Queratocono
El objetivo es incluir tantos pacientes con queratocono como sea posible con la intención de dilucidar cómo comienza y se desarrolla la enfermedad durante la vida.

El estudio se basa en los datos obtenidos durante los seguimientos médicos de rutina utilizando

  1. la Pentacam de alta resolución (Oculus, Wetzlar, Alemania)
  2. el Corvis ST (Oculus, Wetzlar, Alemania)
  3. el tomógrafo de coherencia óptica del segmento anterior (AS-OCT) Casia 2 (Tomey, Nagoya, Japón)
  4. el analizador de respuesta ocular (Reichert Technologies, Nueva York, EE. UU.).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Una descripción general sobre el desarrollo de la curvatura corneal anterior en la enfermedad de queratocono durante la vida.
Periodo de tiempo: 01/01/2011-01/01/2019
El radio de curvatura anterior (ARC, zona de 3 mm) de pacientes con queratocono medido por Pentacam de alta resolución (Oculus, Wetzlar, Alemania) a diferentes edades (según: Belin MW y Duncan JK. Queratocono: El sistema de clasificación ABCD. Klin Monbl Augenheilkd. 2016; 233(6): 701-707) se pone en relación con la edad de los pacientes con Queratocono.
01/01/2011-01/01/2019
Una descripción general sobre el desarrollo de la curvatura corneal posterior en la enfermedad de queratocono durante la vida.
Periodo de tiempo: 01/01/2011-01/01/2019
El radio de curvatura posterior (PRC, zona de 3 mm) de pacientes con queratocono medido por Pentacam de alta resolución (Oculus, Wetzlar, Alemania) a diferentes edades (según: Belin MW y Duncan JK. Queratocono: El sistema de clasificación ABCD. Klin Monbl Augenheilkd. 2016; 233(6): 701-707) se pone en relación con la edad de los pacientes con Queratocono.
01/01/2011-01/01/2019
Una descripción general sobre el desarrollo de la paquimetría corneal más delgada en la enfermedad de queratocono durante la vida.
Periodo de tiempo: 01/01/2011-01/01/2019
La paquimetría corneal más delgada de pacientes con queratocono medida por el Pentacam de alta resolución (Oculus, Wetzlar, Alemania) a diferentes edades (según: Belin MW y Duncan JK. Queratocono: El sistema de clasificación ABCD. Klin Monbl Augenheilkd. 2016; 233(6): 701-707) se pone en relación con la edad de los pacientes con Queratocono.
01/01/2011-01/01/2019
Una descripción general sobre el desarrollo de la mejor agudeza visual lejana corregida en la enfermedad de queratocono durante la vida.
Periodo de tiempo: 01/01/2011-01/01/2019
La mejor agudeza visual lejana corregida de pacientes con queratocono se planteó como parte del examen clínico a diferentes edades (según: Belin MW y Duncan JK. Queratocono: El sistema de clasificación ABCD. Klin Monbl Augenheilkd. 2016; 233(6): 701-707) se pone en relación con la edad de los pacientes con Queratocono.
01/01/2011-01/01/2019
Estudio de reproducibilidad: Kmax.
Periodo de tiempo: 01/01/2011-01/01/2019
Las mediciones de Kmax realizadas por diferentes dispositivos (Pentacam de alta resolución, Oculus, Wetzlar, Alemania; Tomógrafo de coherencia óptica de segmento anterior (AS-OCT) Casia 2, Tomey, Nagoya, Japón) se están comparando y relacionando en diferentes etapas del queratocono con la intención de investigar si se producen imprecisiones en las mediciones en etapas posteriores del queratocono utilizando diferentes dispositivos.
01/01/2011-01/01/2019
Estudio de reproducibilidad: Paquimetría corneal más delgada.
Periodo de tiempo: 01/01/2011-01/01/2019
Las mediciones de la paquimetría corneal más delgada realizadas por diferentes dispositivos (Pentacam de alta resolución, Oculus, Wetzlar, Alemania; tomógrafo de coherencia óptica de segmento anterior (AS-OCT) Casia 2, Tomey, Nagoya, Japón) se están comparando y relacionando en diferentes etapas del queratocono con la intención de investigar si se producen imprecisiones en las mediciones en etapas posteriores del queratocono utilizando diferentes dispositivos.
01/01/2011-01/01/2019
Estudio de reproducibilidad: paquimetría corneal más delgada en la posición del ápice.
Periodo de tiempo: 01/01/2011-01/01/2019
Se están comparando las mediciones de la paquimetría corneal más delgada en la posición del vértice con diferentes dispositivos (Pentacam de alta resolución, Oculus, Wetzlar, Alemania; tomógrafo de coherencia óptica de segmento anterior (AS-OCT) Casia 2, Tomey, Nagoya, Japón) y se relacionó en diferentes etapas de queratocono con la intención de investigar si se producen imprecisiones de medición en etapas posteriores de queratocono utilizando diferentes dispositivos.
01/01/2011-01/01/2019

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2011

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2036

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2036

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

22 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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