- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03923101
El Centro de Queratocono de Homburg (HKC)
El Centro de Queratocono de Homburg (HKC): un estudio de observación del queratocono
El objetivo de este estudio es realizar análisis longitudinales y transversales sobre la enfermedad ectásica corneal queratocono en función de los datos obtenidos de pacientes con queratocono en el Homburg Keratoconus Center (HKC).
El Centro de Queratocono de Homburg (HKC) fue fundado en 2010 y, hasta el momento, cuenta con más de 2.000 pacientes con queratocono. Se están analizando las características topográficas, tomográficas y biomecánicas de la enfermedad con la intención de dilucidar cómo comienza y se desarrolla la enfermedad durante la vida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Saarland
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Homburg, Saarland, Alemania, 66421
- Reclutamiento
- Department of Ophthalmology
-
Contacto:
- Berthold Seitz, Prof.Dr.med.
- Número de teléfono: 0049-6841-16-22387
- Correo electrónico: berthold.seitz@uks.eu
-
Contacto:
- Elias Flockerzi, PD Dr.med.
- Número de teléfono: 0049-6841-16-22302
- Correo electrónico: elias.flockerzi@uks.eu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con queratocono que se presentan en el departamento de oftalmología, Centro Médico de la Universidad de Saarland, Homburg, Saarland, Alemania.
Criterio de exclusión:
- Pacientes sin Queratocono.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con Queratocono
El objetivo es incluir tantos pacientes con queratocono como sea posible con la intención de dilucidar cómo comienza y se desarrolla la enfermedad durante la vida.
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El estudio se basa en los datos obtenidos durante los seguimientos médicos de rutina utilizando
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Una descripción general sobre el desarrollo de la curvatura corneal anterior en la enfermedad de queratocono durante la vida.
Periodo de tiempo: 01/01/2011-01/01/2019
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El radio de curvatura anterior (ARC, zona de 3 mm) de pacientes con queratocono medido por Pentacam de alta resolución (Oculus, Wetzlar, Alemania) a diferentes edades (según: Belin MW y Duncan JK.
Queratocono: El sistema de clasificación ABCD.
Klin Monbl Augenheilkd.
2016; 233(6): 701-707) se pone en relación con la edad de los pacientes con Queratocono.
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01/01/2011-01/01/2019
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Una descripción general sobre el desarrollo de la curvatura corneal posterior en la enfermedad de queratocono durante la vida.
Periodo de tiempo: 01/01/2011-01/01/2019
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El radio de curvatura posterior (PRC, zona de 3 mm) de pacientes con queratocono medido por Pentacam de alta resolución (Oculus, Wetzlar, Alemania) a diferentes edades (según: Belin MW y Duncan JK.
Queratocono: El sistema de clasificación ABCD.
Klin Monbl Augenheilkd.
2016; 233(6): 701-707) se pone en relación con la edad de los pacientes con Queratocono.
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01/01/2011-01/01/2019
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Una descripción general sobre el desarrollo de la paquimetría corneal más delgada en la enfermedad de queratocono durante la vida.
Periodo de tiempo: 01/01/2011-01/01/2019
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La paquimetría corneal más delgada de pacientes con queratocono medida por el Pentacam de alta resolución (Oculus, Wetzlar, Alemania) a diferentes edades (según: Belin MW y Duncan JK.
Queratocono: El sistema de clasificación ABCD.
Klin Monbl Augenheilkd.
2016; 233(6): 701-707) se pone en relación con la edad de los pacientes con Queratocono.
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01/01/2011-01/01/2019
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Una descripción general sobre el desarrollo de la mejor agudeza visual lejana corregida en la enfermedad de queratocono durante la vida.
Periodo de tiempo: 01/01/2011-01/01/2019
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La mejor agudeza visual lejana corregida de pacientes con queratocono se planteó como parte del examen clínico a diferentes edades (según: Belin MW y Duncan JK.
Queratocono: El sistema de clasificación ABCD.
Klin Monbl Augenheilkd.
2016; 233(6): 701-707) se pone en relación con la edad de los pacientes con Queratocono.
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01/01/2011-01/01/2019
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Estudio de reproducibilidad: Kmax.
Periodo de tiempo: 01/01/2011-01/01/2019
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Las mediciones de Kmax realizadas por diferentes dispositivos (Pentacam de alta resolución, Oculus, Wetzlar, Alemania; Tomógrafo de coherencia óptica de segmento anterior (AS-OCT) Casia 2, Tomey, Nagoya, Japón) se están comparando y relacionando en diferentes etapas del queratocono con la intención de investigar si se producen imprecisiones en las mediciones en etapas posteriores del queratocono utilizando diferentes dispositivos.
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01/01/2011-01/01/2019
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Estudio de reproducibilidad: Paquimetría corneal más delgada.
Periodo de tiempo: 01/01/2011-01/01/2019
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Las mediciones de la paquimetría corneal más delgada realizadas por diferentes dispositivos (Pentacam de alta resolución, Oculus, Wetzlar, Alemania; tomógrafo de coherencia óptica de segmento anterior (AS-OCT) Casia 2, Tomey, Nagoya, Japón) se están comparando y relacionando en diferentes etapas del queratocono con la intención de investigar si se producen imprecisiones en las mediciones en etapas posteriores del queratocono utilizando diferentes dispositivos.
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01/01/2011-01/01/2019
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Estudio de reproducibilidad: paquimetría corneal más delgada en la posición del ápice.
Periodo de tiempo: 01/01/2011-01/01/2019
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Se están comparando las mediciones de la paquimetría corneal más delgada en la posición del vértice con diferentes dispositivos (Pentacam de alta resolución, Oculus, Wetzlar, Alemania; tomógrafo de coherencia óptica de segmento anterior (AS-OCT) Casia 2, Tomey, Nagoya, Japón) y se relacionó en diferentes etapas de queratocono con la intención de investigar si se producen imprecisiones de medición en etapas posteriores de queratocono utilizando diferentes dispositivos.
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01/01/2011-01/01/2019
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Flockerzi E, Seitz B. Keratectasia severity staging and progression assessment based on the biomechanical E-staging. Eye Vis (Lond). 2024 Jul 1;11(1):24. doi: 10.1186/s40662-024-00392-3.
- Sideroudi H, Flockerzi E, Daas L, Jullien T, Xanthopoulou K, Hamon L, Seitz B. Baseline Characteristics of 1976 Patients With Ectatic Corneal Disorders at a Single Center From 2010 to 2021: A Cross-Sectional Study of the Homburg Keratoconus Center. Eye Contact Lens. 2023 Sep 1;49(9):392-398. doi: 10.1097/ICL.0000000000001014. Epub 2023 Jul 14.
- Flockerzi E, Vinciguerra R, Belin MW, Vinciguerra P, Ambrosio R Jr, Seitz B. Combined biomechanical and tomographic keratoconus staging: Adding a biomechanical parameter to the ABCD keratoconus staging system. Acta Ophthalmol. 2022 Aug;100(5):e1135-e1142. doi: 10.1111/aos.15044. Epub 2021 Oct 16.
- Flockerzi E, Elzer B, Daas L, Xanthopoulou K, Eppig T, Langenbucher A, Seitz B. The Reliability of Successive Scheimpflug Imaging and Anterior Segment Optical Coherence Tomography Measurements Decreases With Increasing Keratoconus Severity. Cornea. 2021 Nov 1;40(11):1433-1439. doi: 10.1097/ICO.0000000000002657.
- Flockerzi E, Vinciguerra R, Belin MW, Vinciguerra P, Ambrosio R Jr, Seitz B. Correlation of the Corvis Biomechanical Factor with tomographic parameters in keratoconus. J Cataract Refract Surg. 2022 Feb 1;48(2):215-221. doi: 10.1097/j.jcrs.0000000000000740.
- Flockerzi E, Hafner L, Xanthopoulou K, Daas L, Munteanu C, Langenbucher A, Seitz B. Reliability analysis of successive Corneal Visualization Scheimpflug Technology measurements in different keratoconus stages. Acta Ophthalmol. 2022 Feb;100(1):e83-e90. doi: 10.1111/aos.14857. Epub 2021 Mar 22.
- Flockerzi E, Xanthopoulou K, Goebels SC, Zemova E, Razafimino S, Hamon L, Jullien T, Kluhspies U, Eppig T, Langenbucher A, Seitz B. Keratoconus staging by decades: a baseline ABCD classification of 1000 patients in the Homburg Keratoconus Center. Br J Ophthalmol. 2021 Aug;105(8):1069-1075. doi: 10.1136/bjophthalmol-2020-316789. Epub 2020 Aug 23.
- Flockerzi E, Xanthopoulou K, Daas L, Feld S, Langenbucher A, Seitz B. Evaluation of Dynamic Corneal Response Parameters and the Biomechanical E-Staging After Accelerated Corneal Cross-Linking in Keratoconus. Asia Pac J Ophthalmol (Phila). 2022 Nov 1;11(6):514-520. doi: 10.1097/APO.0000000000000580.
- Flockerzi E, Berger T, Seitz B, Hamon L, Daas L. Evaluation of dynamic corneal response parameters and the biomechanical E-staging after Intacs(R) SK implantation in keratoconus. Indian J Ophthalmol. 2024 May 1;72(Suppl 3):S495-S500. doi: 10.4103/IJO.IJO_2944_23. Epub 2024 Apr 20.
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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