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PERTH 2: 全身療法の提供を最適化するためのがん患者向けの在宅監視サービスの共同設計。

2022年3月28日 更新者:Entia Ltd

PERTH 2: 全身療法の提供を最適化するための、がん患者、介護者、医療専門家向けの在宅監視サービスの共同設計。

全身がん治療を受けている患者、介護者、およびがん治療の実施に関与する医療専門家が Entia と協力して在宅血液モニタリング サービスを設計する反復共同設計研究。 反復プロセスとは、開発プロセスの各段階で、Entia が前の段階で学んだことを基に構築することを意味します。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、患者、介護者、および医療専門家から提供されたフィードバックを使用して、がん患者向けのユーザーフレンドリーな在宅血液モニタリング サービスを成功させるために必要な変更を通知します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

62

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Manchester、イギリス、M20 4BX
        • The Christie NHS Foundation Trust

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

  • -現在受けている、または以前受けていた患者 過去12か月以内の全身療法。
  • 適格な患者の介護者。
  • 研究施設で雇用されている医療専門家および専門家。 これには以下が含まれます。

    • 専門登録官、フェロー、コンサルタント、看護師
    • 研究所および情報技術の専門家

説明

包含基準:

  • 通訳なしでフォーカスグループやワークショップに参加できる十分な英語力
  • -現在全身療法を受けている、または過去12か月以内に以前に全身療法を受けたことがある研究サイトの患者
  • -指定された研究の場所、時間、日付で、少なくとも60分間、理想的には90分間のワークショップに参加する意思のある患者。
  • -最初のワークショップに参加する前にインフォームドコンセントを提供できる患者

介護者向け

  • 包含基準を満たす患者によって指名された主介護者である必要があります。これには、罹患した子供の両親が含まれます
  • 指定された学習場所、時間、日付で、少なくとも 60 分間、理想的には 90 分間のワークショップに喜んで参加する必要があります。
  • 介護者は、介護しているがん患者とのみ研究に参加できます。 患者も研究に参加する必要があります
  • 介護者は、最初のワークショップに参加する前にインフォームドコンセントを提供できる必要があります

医療従事者向け

  • すべての臨床医は、研究施設の現在の従業員である必要があります
  • 医師は、スペシャリスト レジストラー、フェロー、またはコンサルタント レベルで雇用されている必要があります。
  • すべてのグレードの看護師が参加するように招待されていますが、理想的には、腫瘍学患者の外来治療にある程度関与している必要があります

すべての参加者:-

  • セッションの録音されたオーディオ、トランスクリプト、およびフォーカス グループ/ワークショップからの分析データを Entia Ltd と共有することを希望する必要があります。
  • 複数の 60 ~ 90 分のワークショップに進んで参加する必要があります。
  • インタビュー中に撮影される写真やビデオ映像に進んで対応する必要があります。
  • 開発プロセスの後半にワークショップに参加する参加者は、指プリック テストに同意し、使い捨てテストの使いやすさを評価する必要があります。

除外基準:

患者様向け

  • 通訳なしでフォーカスグループインタビューに参加するのに十分な英語力がない
  • -現在全身療法を受けていない、または過去12か月以内に以前に全身療法を受けたことがある研究サイトの患者
  • -指定された研究の場所、時間、日付で、少なくとも60分間、理想的には90分間のフォーカスグループディスカッションに参加したくない患者。
  • 同意を提供することができない参加者、またはフォーカスグループインタビューの前に同意を提供するために適切で法的に許容される代表者が出席する参加者。

介護者向け

  • -選択基準を満たすがん患者の指名された主介護者ではありません。これには、罹患した子供の両親が含まれます
  • 研究に関与している患者とペアになっていない
  • 指定された研究場所、時間、日付で、少なくとも 60 分間、理想的には 90 分間のフォーカス グループ ディスカッションに参加したくない介護者。

医療従事者向け

● Specialist Registrar、Fellow、または Consultant レベルで雇用されていない医師

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
HCP
医療関係者へのインタビュー(市場調査)
フォーカスグループインタビュー
患者または介護者
患者または介護者へのインタビュー
フォーカスグループインタビュー
1回の指刺しからの血液を使用して、患者の血液パラメータを測定および監視します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ユーザー フィードバックの質的把握 - フォーカス グループ
時間枠:30ヶ月
患者、介護者、医療専門家の使用に適した最終的なプロトタイプ デバイスとサービス設計に到達するための、将来の在宅監視サービスの反復設計に関する参加者のフィードバック。
30ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月20日

一次修了 (実際)

2021年7月16日

研究の完了 (実際)

2021年7月16日

試験登録日

最初に提出

2019年4月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月19日

最初の投稿 (実際)

2019年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月28日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRAS: 234137

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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