- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03923296
PERTH 2: Co-ontwerp van een thuisgebaseerde bewakingsdienst voor kankerpatiënten om de levering van systemische therapie te optimaliseren.
28 maart 2022 bijgewerkt door: Entia Ltd
PERTH 2: Co-ontwerp van een thuisgebaseerde bewakingsdienst voor kankerpatiënten, verzorgers en zorgprofessionals om de levering van systemische therapie te optimaliseren.
Iteratieve co-design studie waarbij patiënten die systemische kankertherapie krijgen, verzorgers en zorgprofessionals die betrokken zijn bij het geven van kankertherapie, samenwerken met Entia om een thuisgebaseerde bloedmonitoringservice te ontwerpen.
Het iteratieve proces betekent dat Entia in elke fase van het ontwikkelingsproces voortbouwt op wat in de vorige fase is geleerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal gebruik maken van feedback van patiënten, verzorgers en gezondheidswerkers om de veranderingen te informeren die nodig zijn om een succesvolle, gebruiksvriendelijke thuisgebaseerde bloedmonitoringdienst voor kankerpatiënten te ontwikkelen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
62
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Manchester, Verenigd Koninkrijk, M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
- Patiënten die momenteel systemische therapie ondergaan of eerder hebben ondergaan in de afgelopen 12 maanden.
- Verzorgers van in aanmerking komende patiënten.
Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en deskundigen werkzaam op de onderzoekslocaties. Dit omvat:
- Gespecialiseerde registrars, fellows, consultants, verpleegkundigen
- Experts op het gebied van laboratorium- en informatietechnologie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voldoende Engels om zonder tolk deel te nemen aan focusgroepen en workshops
- Patiënten van de onderzoekslocatie die momenteel systemische therapie ondergaan of eerder systemische therapie hebben ondergaan in de afgelopen 12 maanden
- Patiënten die bereid zijn deel te nemen aan workshops van minimaal 60 minuten en idealiter 90 minuten op de aangewezen onderzoekslocatie, -tijd en -datum.
- Patiënten die in staat zijn geïnformeerde toestemming te geven voordat ze de eerste workshop bijwonen
Voor verzorgers
- Moet de primaire verzorger zijn die is genomineerd door een patiënt die voldoet aan de inclusiecriteria, dit geldt ook voor ouders van getroffen kinderen
- Moet bereid zijn om deel te nemen aan workshops van minimaal 60 minuten en idealiter 90 minuten op de aangewezen studielocatie, tijd en datum.
- Mantelzorgers kunnen alleen deelnemen aan het onderzoek met de kankerpatiënt voor wie hij/zij zorgt. De patiënt moet ook betrokken worden bij het onderzoek
- Mantelzorgers moeten in staat zijn geïnformeerde toestemming te geven voordat ze de eerste workshop bijwonen
Voor zorgprofessionals
- Alle clinici moeten huidige medewerkers van de onderzoekslocatie zijn
- Artsen moeten werkzaam zijn op het niveau van gespecialiseerde griffier, fellow of consultant
- Verpleegkundigen van alle rangen worden uitgenodigd om deel te nemen, maar idealiter moeten ze enige betrokkenheid hebben gehad bij de poliklinische zorg van oncologiepatiënten
Alle deelnemers:-
- Moet bereid zijn om de opgenomen audio van de sessie, transcripties en geanalyseerde gegevens van de focusgroepen/workshops te laten delen met Entia Ltd.
- moet bereid zijn om meerdere workshops van 60 tot 90 minuten bij te wonen.
- moet bereid zijn om tijdens het interview foto's en video-opnamen te maken.
- Deelnemers die later in het ontwikkelingsproces workshops bijwonen, moeten comfortabel kunnen instemmen met vingerpriktesten/het gebruiksgemak van het testdisposable beoordelen
Uitsluitingscriteria:
Voor patiënten
- Heeft onvoldoende Engels om zonder tolk deel te nemen aan focusgroepinterviews
- Patiënten van de onderzoekslocatie die momenteel geen systemische therapie ondergaan of eerder systemische therapie hebben ondergaan in de afgelopen 12 maanden
- Patiënten die niet bereid zijn deel te nemen aan een focusgroepdiscussie van ten minste 60 minuten en idealiter 90 minuten op de aangewezen onderzoekslocatie, -tijd en -datum.
- Deelnemer niet in staat om toestemming te geven of een geschikte, wettelijk aanvaardbare vertegenwoordiger aanwezig te hebben om toestemming te geven voorafgaand aan het focusgroepinterview.
Voor verzorgers
- Is niet de genomineerde primaire verzorger van een kankerpatiënt die voldoet aan de inclusiecriteria, dit geldt ook voor ouders van getroffen kinderen
- Niet gekoppeld aan een patiënt die betrokken is bij het onderzoek
- Mantelzorgers die niet bereid zijn deel te nemen aan een focusgroepgesprek van ten minste 60 minuten en idealiter 90 minuten op de aangewezen onderzoekslocatie, -tijd en -datum.
Voor zorgprofessionals
● Artsen die niet werkzaam zijn op het niveau van Specialist Registrar, Fellow of Consultant
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
HCP's
Interviews met zorgverleners (marktonderzoek)
|
Focusgroepinterviews
|
|
Patiënten of zorgverleners
Interviews met patiënten of zorgverleners
|
Focusgroepinterviews
Bloed uit een enkele vingerprik zal worden gebruikt om de bloedparameters van patiënten te meten en te controleren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwalitatieve vastlegging van gebruikersfeedback - focusgroepen
Tijdsspanne: 30 maanden
|
Feedback van deelnemers over de iteratieve ontwerpen van een toekomstige thuisgebaseerde bewakingsdienst om te komen tot een definitief prototype van het apparaat en het ontwerp van de dienst, geschikt voor gebruik door patiënt, verzorger en zorgprofessional.
|
30 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
20 mei 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
16 juli 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
16 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 april 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
22 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
6 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRAS: 234137
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .