ПЕРТ 2: Совместная разработка домашней службы мониторинга онкологических больных с целью оптимизации системной терапии.
28 марта 2022 г. обновлено: Entia Ltd
ПЕРТ 2: Совместная разработка службы мониторинга на дому для онкологических больных, лиц, осуществляющих уход, и медицинских работников для оптимизации проведения системной терапии.
Итеративное совместное исследование, в котором пациенты, получающие системную терапию рака, лица, осуществляющие уход, и медицинские работники, участвующие в лечении рака, работают с Entia над созданием службы мониторинга крови на дому.
Итеративный процесс означает, что на каждом этапе процесса разработки Entia будет основываться на том, что было изучено на предыдущем этапе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании будут использованы отзывы пациентов, лиц, осуществляющих уход, и медицинских работников, чтобы сообщить об изменениях, которые необходимы для разработки успешной и удобной службы мониторинга крови на дому для больных раком.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
62
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Manchester, Соединенное Королевство, M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
- Пациенты, которые в настоящее время проходят или ранее проходили системную терапию в течение последних 12 месяцев.
- Уход за подходящими пациентами.
Медицинские работники и эксперты, работающие в исследовательских центрах. Это будет включать:
- Специалисты-регистраторы, стипендиаты, консультанты, медсестры
- Специалисты лаборатории и информационных технологий
Описание
Критерии включения:
- Достаточный английский для участия в фокус-группах и семинарах без переводчика
- Пациенты из исследовательского центра, которые в настоящее время проходят системную терапию или ранее проходили системную терапию в течение последних 12 месяцев.
- Пациенты, желающие участвовать как минимум в 60-минутных, а в идеале в 90-минутных семинарах в указанном месте, времени и дате исследования.
- Пациенты, способные дать информированное согласие до посещения первого семинара
Для опекунов
- Должен быть основным опекуном, назначенным пациентом, отвечающим критериям включения, включая родителей больных детей.
- Должен быть готов принять участие как минимум в 60-минутных, а в идеале в 90-минутных семинарах в указанном месте, в указанное время и дату.
- Лица, осуществляющие уход, могут участвовать в исследовании только с онкологическим больным, за которым они ухаживают. Пациент также должен участвовать в исследовании
- Лица, осуществляющие уход, должны быть в состоянии дать информированное согласие до посещения первого семинара.
Для медицинских работников
- Все клиницисты должны быть текущими сотрудниками исследовательского центра.
- Врачи должны работать на уровне специалиста-регистратора, научного сотрудника или консультанта.
- К участию приглашаются медсестры всех уровней, но в идеале они должны иметь некоторое участие в амбулаторном лечении онкологических больных.
Все участники:-
- Должен быть готов поделиться с Entia Ltd аудиозаписью сессии, стенограммами и проанализированными данными фокус-групп/семинаров.
- должны быть готовы посетить несколько семинаров продолжительностью от 60 до 90 минут.
- должны быть готовы к фото и видеосъемке во время интервью.
- Участники, посещающие семинары на более поздних этапах процесса разработки, должны быть готовы к согласию на прокол пальца/оценке простоты использования одноразового теста.
Критерий исключения:
Для пациентов
- Не владеет английским языком на уровне, достаточном для участия в фокус-групповом интервью без переводчика.
- Пациенты из исследовательского центра, которые в настоящее время не проходят системную терапию или ранее получали системную терапию в течение последних 12 месяцев.
- Пациенты, не желающие участвовать как минимум в 60-минутном, а в идеале в 90-минутном обсуждении в фокус-группе в указанном месте, в указанное время и дату.
- Участник не может дать согласие или не имеет подходящего, юридически приемлемого представителя, чтобы дать согласие до интервью с фокус-группой.
Для опекунов
- Не является назначенным основным опекуном онкологического больного, который соответствует критериям включения, включая родителей больных детей
- Не в паре с пациентом, участвующим в исследовании
- Лица, осуществляющие уход, не желают участвовать как минимум в 60-минутном, а в идеале в 90-минутном обсуждении в фокус-группе в указанном месте, в указанное время и в указанную дату.
Для медицинских работников
● Врачи, не работающие на уровне специалиста-регистратора, научного сотрудника или консультанта.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
СОЗ
Интервью с медицинскими работниками (исследование рынка)
|
Фокус-групповые интервью
|
|
Пациенты или лица, осуществляющие уход
Интервью с пациентами или лицами, осуществляющими уход
|
Фокус-групповые интервью
Кровь из одного укола пальца будет использоваться для измерения и контроля параметров крови пациентов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качественный сбор отзывов пользователей — фокус-группы
Временное ограничение: 30 месяцев
|
Отзывы участников об итерационных проектах будущей домашней службы мониторинга, чтобы прийти к окончательному прототипу устройства и дизайна услуги, подходящего для использования пациентом, лицом, осуществляющим уход, и медицинским работником.
|
30 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 мая 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 июля 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRAS: 234137
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .