Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PERTH 2: Co-design af en hjemmebaseret overvågningstjeneste for kræftpatienter for at optimere leveringen af ​​systemisk terapi.

28. marts 2022 opdateret af: Entia Ltd

PERTH 2: Co-design af en hjemmebaseret overvågningstjeneste for kræftpatienter, plejere og sundhedspersonale for at optimere leveringen af ​​systemisk terapi.

Iterativt co-design-studie, hvor patienter, der modtager systemisk cancerterapi, plejere og sundhedspersonale, der er involveret i at levere cancerterapi, samarbejder med Entia om at designe en hjemmebaseret blodovervågningstjeneste. Den iterative proces betyder, at Entia på hvert trin i udviklingsprocessen vil bygge videre på, hvad der er lært i det foregående trin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil bruge feedback fra patienter, plejere og sundhedsprofessionelle til at informere om de ændringer, der er nødvendige for at udvikle en vellykket, brugervenlig hjemmebaseret blodovervågningstjeneste til kræftpatienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

62

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • Patienter, der i øjeblikket gennemgår eller tidligere har gennemgået systemisk terapi inden for de seneste 12 måneder.
  • Plejere af kvalificerede patienter.
  • Sundhedspersonale og eksperter ansat på studiestederne. Dette vil omfatte:

    • Specialistregistratorer, stipendiater, konsulenter, sygeplejersker
    • Laboratorie- og informationsteknologieksperter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilstrækkelig engelsk til at deltage i fokusgrupper og workshops uden tolk
  • Patienter på undersøgelsesstedet, som i øjeblikket gennemgår systemisk terapi eller tidligere har gennemgået systemisk terapi inden for de seneste 12 måneder
  • Patienter, der er villige til at deltage i mindst 60-minutters og ideelt 90-minutters workshops på det udpegede studiested, tidspunkt og dato.
  • Patienter, der er i stand til at give informeret samtykke, før de deltager i den første workshop

For plejere

  • Bør være den primære omsorgsperson udpeget af en patient, der opfylder inklusionskriterierne, dette inkluderer forældre til berørte børn
  • Bør være villig til at deltage i mindst 60-minutters og ideelt set 90-minutters workshops på det udpegede studiested, tidspunkt og dato.
  • Plejere kan kun deltage i undersøgelsen med den kræftpatient, han/hun plejer. Patienten skal også involveres i undersøgelsen
  • Plejere skal være i stand til at give informeret samtykke, før de deltager i den første workshop

For sundhedspersonale

  • Alle klinikere skal være nuværende ansatte på undersøgelsesstedet
  • Læger skal være ansat på specialistregistrator-, fellow- eller konsulentniveau
  • Sygeplejersker i alle kvaliteter inviteres til at deltage, men skal ideelt set have været involveret i den ambulante behandling af onkologiske patienter

Alle deltagere:-

  • Bør være villig til at få sessionens optagede lyd, transskriptioner og analyserede data fra fokusgrupper/workshops delt med Entia Ltd.
  • skal være villig til at deltage i flere workshops på 60 til 90 minutter.
  • skal være villig til at tage billeder og videooptagelser under interviewet.
  • Deltagere, der deltager i workshops senere i udviklingsprocessen, skal være fortrolige med at give samtykke til fingerpriktest/vurdering af brugervenligheden af ​​engangstesten

Ekskluderingskriterier:

Til patienter

  • Har ikke tilstrækkeligt engelsk til at deltage i fokusgruppeinterview uden tolk
  • Patienter på undersøgelsesstedet, som i øjeblikket ikke er i systemisk terapi eller tidligere har gennemgået systemisk terapi inden for de seneste 12 måneder
  • Patienter, der ikke er villige til at deltage i mindst 60-minutters og ideelt set 90-minutters fokusgruppediskussion på det udpegede studiested, tidspunkt og dato.
  • Deltageren er ikke i stand til at give samtykke eller har en passende, juridisk acceptabel repræsentant til stede for at give samtykke før fokusgruppeinterviewet.

For plejere

  • Er ikke den nominerede primære omsorgsperson for en kræftpatient, der opfylder inklusionskriterierne, dette inkluderer forældre til berørte børn
  • Ikke parret med en patient, der er involveret i undersøgelsen
  • Plejere, der ikke er villige til at deltage i en 60-minutters og ideelt 90-minutters fokusgruppediskussion på det udpegede studiested, tidspunkt og dato.

For sundhedspersonale

● Læger, der ikke er ansat på Specialistregistrator, Fellow eller Konsulentniveau

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
HCP'er
Sundhedsfaglige interviews (markedsundersøgelser)
Fokusgruppeinterviews
Patienter eller pårørende
Patienter eller pårørende interviews
Fokusgruppeinterviews
Blod fra et enkelt fingerstik vil blive brugt til at måle og overvåge patientens blodparametre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitativ indfangning af brugerfeedback-fokusgrupper
Tidsramme: 30 måneder
Deltagerfeedback på de iterative designs af en fremtidig hjemmebaseret overvågningstjeneste for at nå frem til en endelig prototype enhed og servicedesign, egnet til patient, plejer og sundhedspersonale.
30 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. maj 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

16. juli 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

16. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2019

Først opslået (FAKTISKE)

22. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRAS: 234137

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Interviews

Abonner