- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03923296
PERTH 2: Co-design af en hjemmebaseret overvågningstjeneste for kræftpatienter for at optimere leveringen af systemisk terapi.
28. marts 2022 opdateret af: Entia Ltd
PERTH 2: Co-design af en hjemmebaseret overvågningstjeneste for kræftpatienter, plejere og sundhedspersonale for at optimere leveringen af systemisk terapi.
Iterativt co-design-studie, hvor patienter, der modtager systemisk cancerterapi, plejere og sundhedspersonale, der er involveret i at levere cancerterapi, samarbejder med Entia om at designe en hjemmebaseret blodovervågningstjeneste.
Den iterative proces betyder, at Entia på hvert trin i udviklingsprocessen vil bygge videre på, hvad der er lært i det foregående trin.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil bruge feedback fra patienter, plejere og sundhedsprofessionelle til at informere om de ændringer, der er nødvendige for at udvikle en vellykket, brugervenlig hjemmebaseret blodovervågningstjeneste til kræftpatienter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
62
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Manchester, Det Forenede Kongerige, M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
- Patienter, der i øjeblikket gennemgår eller tidligere har gennemgået systemisk terapi inden for de seneste 12 måneder.
- Plejere af kvalificerede patienter.
Sundhedspersonale og eksperter ansat på studiestederne. Dette vil omfatte:
- Specialistregistratorer, stipendiater, konsulenter, sygeplejersker
- Laboratorie- og informationsteknologieksperter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilstrækkelig engelsk til at deltage i fokusgrupper og workshops uden tolk
- Patienter på undersøgelsesstedet, som i øjeblikket gennemgår systemisk terapi eller tidligere har gennemgået systemisk terapi inden for de seneste 12 måneder
- Patienter, der er villige til at deltage i mindst 60-minutters og ideelt 90-minutters workshops på det udpegede studiested, tidspunkt og dato.
- Patienter, der er i stand til at give informeret samtykke, før de deltager i den første workshop
For plejere
- Bør være den primære omsorgsperson udpeget af en patient, der opfylder inklusionskriterierne, dette inkluderer forældre til berørte børn
- Bør være villig til at deltage i mindst 60-minutters og ideelt set 90-minutters workshops på det udpegede studiested, tidspunkt og dato.
- Plejere kan kun deltage i undersøgelsen med den kræftpatient, han/hun plejer. Patienten skal også involveres i undersøgelsen
- Plejere skal være i stand til at give informeret samtykke, før de deltager i den første workshop
For sundhedspersonale
- Alle klinikere skal være nuværende ansatte på undersøgelsesstedet
- Læger skal være ansat på specialistregistrator-, fellow- eller konsulentniveau
- Sygeplejersker i alle kvaliteter inviteres til at deltage, men skal ideelt set have været involveret i den ambulante behandling af onkologiske patienter
Alle deltagere:-
- Bør være villig til at få sessionens optagede lyd, transskriptioner og analyserede data fra fokusgrupper/workshops delt med Entia Ltd.
- skal være villig til at deltage i flere workshops på 60 til 90 minutter.
- skal være villig til at tage billeder og videooptagelser under interviewet.
- Deltagere, der deltager i workshops senere i udviklingsprocessen, skal være fortrolige med at give samtykke til fingerpriktest/vurdering af brugervenligheden af engangstesten
Ekskluderingskriterier:
Til patienter
- Har ikke tilstrækkeligt engelsk til at deltage i fokusgruppeinterview uden tolk
- Patienter på undersøgelsesstedet, som i øjeblikket ikke er i systemisk terapi eller tidligere har gennemgået systemisk terapi inden for de seneste 12 måneder
- Patienter, der ikke er villige til at deltage i mindst 60-minutters og ideelt set 90-minutters fokusgruppediskussion på det udpegede studiested, tidspunkt og dato.
- Deltageren er ikke i stand til at give samtykke eller har en passende, juridisk acceptabel repræsentant til stede for at give samtykke før fokusgruppeinterviewet.
For plejere
- Er ikke den nominerede primære omsorgsperson for en kræftpatient, der opfylder inklusionskriterierne, dette inkluderer forældre til berørte børn
- Ikke parret med en patient, der er involveret i undersøgelsen
- Plejere, der ikke er villige til at deltage i en 60-minutters og ideelt 90-minutters fokusgruppediskussion på det udpegede studiested, tidspunkt og dato.
For sundhedspersonale
● Læger, der ikke er ansat på Specialistregistrator, Fellow eller Konsulentniveau
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
HCP'er
Sundhedsfaglige interviews (markedsundersøgelser)
|
Fokusgruppeinterviews
|
|
Patienter eller pårørende
Patienter eller pårørende interviews
|
Fokusgruppeinterviews
Blod fra et enkelt fingerstik vil blive brugt til at måle og overvåge patientens blodparametre.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitativ indfangning af brugerfeedback-fokusgrupper
Tidsramme: 30 måneder
|
Deltagerfeedback på de iterative designs af en fremtidig hjemmebaseret overvågningstjeneste for at nå frem til en endelig prototype enhed og servicedesign, egnet til patient, plejer og sundhedspersonale.
|
30 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
20. maj 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
16. juli 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
16. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. april 2019
Først opslået (FAKTISKE)
22. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
6. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- IRAS: 234137
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Interviews
-
Institut Paoli-CalmettesIkke rekrutterer endnu
-
Indiana UniversityPatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttetScreening af kolorektal cancerForenede Stater
-
Sandra BucciUniversity of Edinburgh; NHS Lothian; Manchester University NHS Foundation... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSeksuelt misbrug af børn, bekræftet, efterfølgerDet Forenede Kongerige
-
Maastricht Radiation OncologyMaastricht University Medical Center; The Netherlands Cancer InstituteAfsluttet
-
Pierre and Marie Curie UniversityAfsluttetMultipel sclerose | Forstoppelse | Fækal inkontinensFrankrig
-
Central Hospital, Nancy, FranceBeaujon Hospital; Société Francophone Nutrition Clinique et MétabolismeUkendtSBS - KorttarmssyndromFrankrig
-
Maastricht Radiation OncologyMaastricht University Medical Center; VieCuri Medical Centre; Zuyderland... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconCentre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM); Laboratoire de psychologie... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleTrukket tilbage
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of CalgaryAfsluttetPatientengagement | Familie medlemmer | Gastrointestinal blødningCanada