- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03923296
PERTH 2: Co-diseño de un Servicio de Monitoreo en el Hogar para Pacientes con Cáncer para Optimizar la Entrega de Terapia Sistémica.
28 de marzo de 2022 actualizado por: Entia Ltd
PERTH 2: Co-diseño de un Servicio de Monitoreo en el Hogar para Pacientes con Cáncer, Cuidadores y Profesionales de la Salud para Optimizar la Entrega de Terapia Sistémica.
Estudio de codiseño iterativo en el que los pacientes que reciben terapia contra el cáncer sistémico, los cuidadores y los profesionales de la salud involucrados en la administración de la terapia contra el cáncer trabajan con Entia para diseñar un servicio de monitoreo de sangre en el hogar.
El proceso iterativo significa que en cada etapa del proceso de desarrollo, Entia se basará en lo aprendido en la etapa anterior.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio utilizará los comentarios proporcionados por pacientes, cuidadores y profesionales de la salud para informar los cambios que son necesarios para desarrollar un servicio de control de sangre en el hogar exitoso y fácil de usar para pacientes con cáncer.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
62
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Manchester, Reino Unido, M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
- Pacientes que actualmente se someten o que se han sometido previamente a terapia sistémica en los últimos 12 meses.
- Cuidadores de pacientes elegibles.
Profesionales de la salud y expertos empleados en los sitios de estudio. Esto incluirá:
- Registradores especialistas, becarios, consultores, enfermeros
- Expertos en laboratorio y tecnologías de la información
Descripción
Criterios de inclusión:
- Inglés adecuado para participar en grupos focales y talleres sin intérprete
- Pacientes del sitio de estudio que actualmente están recibiendo terapia sistémica o han recibido terapia sistémica anteriormente en los últimos 12 meses
- Pacientes dispuestos a participar en talleres de al menos 60 minutos e idealmente de 90 minutos en el lugar, la hora y la fecha designados para el estudio.
- Pacientes capaces de dar su consentimiento informado antes de asistir al primer taller
para cuidadores
- Debe ser el cuidador principal designado por un paciente que cumpla con los criterios de inclusión, esto incluye a los padres de los niños afectados
- Debe estar dispuesto a participar en talleres de al menos 60 minutos e idealmente de 90 minutos en el lugar, la hora y la fecha del estudio designado.
- Los cuidadores solo pueden participar en el estudio con el paciente con cáncer que está cuidando. El paciente también debe participar en el estudio.
- Los cuidadores deben ser capaces de dar su consentimiento informado antes de asistir al primer taller
Para profesionales de la salud
- Todos los médicos deben ser empleados actuales del sitio de estudio.
- Los médicos deben estar empleados a nivel de registrador especialista, becario o consultor
- Las enfermeras de todos los grados están invitadas a participar, pero idealmente deben haber tenido alguna participación en la atención ambulatoria de pacientes oncológicos.
Todos los participantes:-
- Debe estar dispuesto a compartir con Entia Ltd el audio grabado de la sesión, las transcripciones y los datos analizados de los grupos focales/talleres.
- debe estar dispuesto a asistir a múltiples talleres de 60 a 90 minutos.
- debe estar dispuesto a que se tomen fotos y videos durante la entrevista.
- Los participantes que asistan a los talleres más adelante en el proceso de desarrollo deben sentirse cómodos dando su consentimiento para la prueba de pinchazo en el dedo/evaluando la facilidad de uso de la prueba desechable
Criterio de exclusión:
para pacientes
- No tiene un inglés adecuado para participar en una entrevista de grupo focal sin un intérprete
- Pacientes del sitio de estudio que no estén recibiendo terapia sistémica actualmente o que hayan recibido terapia sistémica anteriormente en los últimos 12 meses
- Pacientes que no estén dispuestos a participar en una discusión de grupo focal de al menos 60 minutos e idealmente de 90 minutos en el lugar, la hora y la fecha designados para el estudio.
- El participante no es capaz de dar su consentimiento o no tiene presente a un representante adecuado y legalmente aceptable para dar su consentimiento antes de la entrevista del grupo focal.
para cuidadores
- No es el cuidador principal designado de un paciente con cáncer que cumple con los criterios de inclusión, esto incluye a los padres de los niños afectados
- No emparejado con un paciente que participa en el estudio
- Los cuidadores no están dispuestos a participar en una discusión de grupo focal de al menos 60 minutos e idealmente 90 minutos en el lugar, la hora y la fecha designados para el estudio.
Para profesionales de la salud
● Médicos que no están empleados a nivel de registrador especialista, becario o consultor
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Profesionales de la salud
Entrevistas a profesionales de la salud (estudios de mercado)
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Entrevistas de grupos focales
|
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Pacientes o cuidadores
Entrevistas a pacientes o cuidadores
|
Entrevistas de grupos focales
La sangre de un solo pinchazo en el dedo se usará para medir y controlar los parámetros sanguíneos de los pacientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Captura cualitativa de la retroalimentación de los usuarios: grupos focales
Periodo de tiempo: 30 meses
|
Comentarios de los participantes sobre los diseños iterativos de un futuro servicio de monitoreo en el hogar para llegar a un prototipo final de dispositivo y diseño de servicio, adecuado para el uso de pacientes, cuidadores y profesionales de la salud.
|
30 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
20 de mayo de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
16 de julio de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
16 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
22 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
6 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRAS: 234137
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .