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PERTH 2: Co-Design eines häuslichen Überwachungsdienstes für Krebspatienten zur Optimierung der systemischen Therapie.

28. März 2022 aktualisiert von: Entia Ltd

PERTH 2: Co-Design eines häuslichen Überwachungsdienstes für Krebspatienten, Betreuer und Angehörige der Gesundheitsberufe zur Optimierung der Durchführung systemischer Therapien.

Iterative Co-Design-Studie, bei der Patienten, die eine systemische Krebstherapie erhalten, Pflegekräfte und medizinisches Fachpersonal, die an der Durchführung der Krebstherapie beteiligt sind, mit Entia zusammenarbeiten, um einen Blutüberwachungsdienst für zu Hause zu entwickeln. Der iterative Prozess bedeutet, dass Entia in jeder Phase des Entwicklungsprozesses auf dem aufbaut, was in der vorherigen Phase gelernt wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird das Feedback von Patienten, Betreuern und medizinischem Fachpersonal nutzen, um über die Änderungen zu informieren, die für die Entwicklung eines erfolgreichen, benutzerfreundlichen Blutüberwachungsdienstes für Krebspatienten zu Hause erforderlich sind.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

62

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  • Patienten, die sich derzeit einer systemischen Therapie unterziehen oder innerhalb der letzten 12 Monate zuvor einer systemischen Therapie unterzogen haben.
  • Betreuer geeigneter Patienten.
  • An den Studienzentren beschäftigte medizinische Fachkräfte und Experten. Dazu gehören:

    • Fachkanzleien, Stipendiaten, Berater, Krankenschwestern
    • Experten für Labor- und Informationstechnologie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ausreichende Englischkenntnisse, um ohne Dolmetscher an Fokusgruppen und Workshops teilnehmen zu können
  • Patienten des Studienzentrums, die sich derzeit einer systemischen Therapie unterziehen oder innerhalb der letzten 12 Monate zuvor einer systemischen Therapie unterzogen wurden
  • Patienten, die bereit sind, an mindestens 60-minütigen und idealerweise 90-minütigen Workshops am festgelegten Studienort, -zeit und -datum teilzunehmen.
  • Patienten, die vor der Teilnahme am ersten Workshop eine Einverständniserklärung abgeben können

Für Pflegekräfte

  • Sollte der von einem Patienten benannte Hauptbetreuer sein, der die Einschlusskriterien erfüllt, schließt dies Eltern betroffener Kinder ein
  • Sollte bereit sein, an mindestens 60-minütigen und idealerweise 90-minütigen Workshops am festgelegten Studienort, zur Uhrzeit und zum Datum teilzunehmen.
  • Betreuer können nur mit dem Krebspatienten, den sie betreuen, an der Studie teilnehmen. Der Patient muss auch in die Studie einbezogen werden
  • Betreuer müssen in der Lage sein, ihre Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen, bevor sie am ersten Workshop teilnehmen

Für medizinisches Fachpersonal

  • Alle Kliniker müssen aktuelle Mitarbeiter des Studienzentrums sein
  • Ärzte müssen auf der Ebene des Facharztes, des Fellows oder des Beraters angestellt sein
  • Pflegekräfte aller Grade sind zur Teilnahme eingeladen, sollten aber idealerweise an der ambulanten Versorgung onkologischer Patienten beteiligt gewesen sein

Alle Teilnehmer:-

  • Sollte bereit sein, die Audioaufzeichnungen, Transkripte und analysierten Daten der Sitzung aus den Fokusgruppen/Workshops mit Entia Ltd. zu teilen.
  • sollten bereit sein, an mehreren 60- bis 90-minütigen Workshops teilzunehmen.
  • sollte bereit sein, während des Vorstellungsgesprächs Fotos und Videoaufnahmen zu machen.
  • Teilnehmer, die später im Entwicklungsprozess an Workshops teilnehmen, müssen bereit sein, Fingerstichtests zuzustimmen/die Benutzerfreundlichkeit des Test-Einwegartikels zu beurteilen

Ausschlusskriterien:

Für Patienten

  • Verfügt nicht über ausreichende Englischkenntnisse, um ohne Dolmetscher an Fokusgruppeninterviews teilzunehmen
  • Patienten des Studienzentrums, die derzeit keine systemische Therapie erhalten oder innerhalb der letzten 12 Monate zuvor eine systemische Therapie erhalten haben
  • Patienten, die nicht bereit sind, an einer mindestens 60-minütigen und idealerweise 90-minütigen Fokusgruppendiskussion am festgelegten Studienort, -zeit und -datum teilzunehmen.
  • Teilnehmer, der nicht in der Lage ist, seine Einwilligung zu erteilen, oder einen geeigneten, rechtlich akzeptablen Vertreter anwesend hat, um seine Einwilligung vor dem Fokusgruppeninterview zu erteilen.

Für Pflegekräfte

  • Ist nicht die nominierte primäre Bezugsperson eines Krebspatienten, der die Einschlusskriterien erfüllt, schließt dies Eltern betroffener Kinder ein
  • Nicht mit einem Patienten gepaart, der an der Studie teilnimmt
  • Betreuer, die nicht bereit sind, an einer mindestens 60-minütigen und idealerweise 90-minütigen Fokusgruppendiskussion am festgelegten Studienort, -zeit und -datum teilzunehmen.

Für medizinisches Fachpersonal

● Ärzte, die nicht auf Facharzt-, Fellow- oder Beraterebene angestellt sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
HCPs
Interviews mit Gesundheitsfachkräften (Marktforschung)
Fokusgruppeninterviews
Patienten oder Betreuer
Interviews mit Patienten oder Pflegekräften
Fokusgruppeninterviews
Blut aus einem einzelnen Fingerstich wird verwendet, um die Blutparameter des Patienten zu messen und zu überwachen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualitative Erfassung von Benutzerfeedback – Fokusgruppen
Zeitfenster: 30 Monate
Teilnehmer-Feedback zu den iterativen Entwürfen eines zukünftigen häuslichen Überwachungsdienstes, um zu einem endgültigen Prototyp eines Geräte- und Dienstdesigns zu gelangen, das für die Verwendung durch Patienten, Betreuer und medizinisches Fachpersonal geeignet ist.
30 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

20. Mai 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

16. Juli 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

16. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. April 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

22. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

6. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRAS: 234137

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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