- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03923296
PERTH 2: Co-design av en hjemmebasert overvåkingstjeneste for kreftpasienter for å optimalisere levering av systemisk terapi.
28. mars 2022 oppdatert av: Entia Ltd
PERTH 2: Samdesign av en hjemmebasert overvåkingstjeneste for kreftpasienter, omsorgspersoner og helsepersonell for å optimalisere levering av systemisk terapi.
Iterativ co-design studie der pasienter som mottar systemisk kreftbehandling, omsorgspersoner og helsepersonell involvert i å levere kreftterapi, samarbeider med Entia for å designe en hjemmebasert blodovervåkingstjeneste.
Den iterative prosessen innebærer at Entia på hvert trinn i utviklingsprosessen vil bygge videre på det som er lært i forrige trinn.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien vil bruke tilbakemeldinger fra pasienter, omsorgspersoner og helsepersonell for å informere om endringene som er nødvendige for å utvikle en vellykket, brukervennlig hjemmebasert blodovervåkingstjeneste for kreftpasienter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
62
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Manchester, Storbritannia, M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
- Pasienter som har gjennomgått eller tidligere har gjennomgått systemisk behandling i løpet av de siste 12 månedene.
- Pleiere av kvalifiserte pasienter.
Helsepersonell og eksperter ansatt ved studiestedene. Dette vil inkludere:
- Spesialistregistratorer, stipendiater, konsulenter, sykepleiere
- Eksperter på laboratorie- og informasjonsteknologi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilstrekkelig engelsk for å delta i fokusgrupper og workshops uten tolk
- Pasienter på studiestedet som for tiden gjennomgår systemisk terapi eller tidligere har gjennomgått systemisk terapi i løpet av de siste 12 månedene
- Pasienter som er villige til å delta i minst 60-minutters og ideelt sett 90-minutters workshops på angitt studiested, tid og dato.
- Pasienter som er i stand til å gi informert samtykke før de deltar på den første workshopen
For omsorgspersoner
- Bør være den primære omsorgspersonen nominert av en pasient som oppfyller inklusjonskriteriene, dette inkluderer foreldre til berørte barn
- Bør være villig til å delta i minst 60-minutters og ideelt sett 90-minutters workshops på angitt studiested, tid og dato.
- Pleiere kan kun delta i studien sammen med kreftpasienten han/hun har omsorg for. Pasienten må også involveres i studien
- Pleiere må være i stand til å gi informert samtykke før de deltar på den første workshopen
For helsepersonell
- Alle klinikere må være nåværende ansatte på studiestedet
- Leger må være ansatt på spesialistregistrator, stipendiat eller konsulentnivå
- Sykepleiere i alle klassetrinn inviteres til å delta, men ideelt sett må de ha vært engasjert i poliklinisk behandling av onkologiske pasienter
Alle deltakere:-
- Bør være villig til å få øktens innspilte lyd, transkripsjoner og analyserte data fra fokusgruppene/workshopene delt med Entia Ltd.
- bør være villig til å delta på flere workshops på 60 til 90 minutter.
- bør være villig til å ta bilder og videoopptak under intervjuet.
- Deltakere som deltar på workshops senere i utviklingsprosessen må være komfortable med å samtykke til fingerstikktesting/vurdere brukervennligheten til engangsprøven
Ekskluderingskriterier:
For pasienter
- Har ikke tilstrekkelig engelsk til å delta i fokusgruppeintervju uten tolk
- Pasienter på studiestedet som for øyeblikket ikke gjennomgår systemisk terapi eller tidligere har gjennomgått systemisk terapi i løpet av de siste 12 månedene
- Pasienter som ikke er villige til å delta i minst 60-minutters og ideelt sett 90-minutters fokusgruppediskusjon på det angitte studiestedet, klokkeslettet og datoen.
- Deltaker som ikke er i stand til å gi samtykke eller har en passende, juridisk akseptabel representant til stede for å gi samtykke før fokusgruppeintervjuet.
For omsorgspersoner
- Er ikke den nominerte primærpleieren for en kreftpasient som oppfyller inklusjonskriteriene, dette inkluderer foreldre til berørte barn
- Ikke sammenkoblet med en pasient som er involvert i studien
- Pleiere som ikke er villige til å delta i en minst 60-minutters og ideelt 90-minutters fokusgruppediskusjon på det angitte studiestedet, klokkeslettet og datoen.
For helsepersonell
● Leger som ikke er ansatt på spesialistregistrator, stipendiat eller konsulentnivå
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
HCPer
Helsepersonellintervjuer (markedsundersøkelser)
|
Fokusgruppeintervjuer
|
|
Pasienter eller omsorgspersoner
Pasient- eller omsorgspersonintervjuer
|
Fokusgruppeintervjuer
Blod fra et enkelt fingerstikk vil bli brukt til å måle og overvåke pasientens blodparametre.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitativ fangst av brukertilbakemeldinger-fokusgrupper
Tidsramme: 30 måneder
|
Deltakertilbakemeldinger på de iterative designene til en fremtidig hjemmebasert overvåkingstjeneste for å komme frem til en endelig prototypeenhet og tjenestedesign, egnet for bruk av pasient, omsorgsperson og helsepersonell.
|
30 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
20. mai 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
16. juli 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
16. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
22. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
6. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IRAS: 234137
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .