- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03923296
PERTH 2: Yhteissuunnittelu kotipohjaisesta seurantapalvelusta syöpäpotilaille systeemisen hoidon optimoimiseksi.
maanantai 28. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Entia Ltd
PERTH 2: Kotipohjaisen seurantapalvelun suunnittelu syöpäpotilaille, hoitajille ja terveydenhuollon ammattilaisille systeemisen hoidon optimoimiseksi.
Iteratiivinen yhteissuunnittelututkimus, jossa systeemistä syöpähoitoa saavat potilaat, hoitajat ja syöpähoidon antamiseen osallistuvat terveydenhuollon ammattilaiset suunnittelevat Entian kanssa kotipohjaisen verenseurantapalvelun.
Iteratiivinen prosessi tarkoittaa, että jokaisessa kehitysprosessin vaiheessa Entia rakentuu edellisessä vaiheessa opitulle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa hyödynnetään potilaiden, hoitajien ja terveydenhuollon ammattilaisten antamaa palautetta muutoksista, joita tarvitaan onnistuneen, käyttäjäystävällisen syöpäpotilaiden kotiverenseurantapalvelun kehittämiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Potilaat, jotka saavat parhaillaan tai jotka ovat aiemmin saaneet systeemistä hoitoa viimeisten 12 kuukauden aikana.
- Soveltuvien potilaiden hoitajia.
Työpaikoilla työskentelevät terveydenhuollon ammattilaiset ja asiantuntijat. Tämä sisältää:
- Erikoisrekisteröijät, stipendiaatit, konsultit, sairaanhoitajat
- Laboratorio- ja tietotekniikan asiantuntijat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Riittävä englanti osallistuaksesi fokusryhmiin ja työpajoihin ilman tulkkia
- Tutkimuspaikan potilaat, jotka saavat parhaillaan systeemistä hoitoa tai ovat aiemmin saaneet systeemistä hoitoa viimeisten 12 kuukauden aikana
- Potilaat, jotka haluavat osallistua vähintään 60 minuutin ja mieluiten 90 minuutin työpajoihin nimetyssä tutkimuspaikassa, kellonaikana ja päivämääränä.
- Potilaat, jotka pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen ennen ensimmäiseen työpajaan osallistumista
Hoitajille
- Sen tulee olla sisällyttämiskriteerit täyttävän potilaan nimeämä ensisijainen hoitaja, mukaan lukien sairastuneiden lasten vanhemmat
- Pitäisi olla valmis osallistumaan vähintään 60 minuutin ja mieluiten 90 minuutin työpajoihin määrätyssä opiskelupaikassa, -aikana ja -päivänä.
- Omaishoitajat voivat osallistua tutkimukseen vain hoitamansa syöpäpotilaan kanssa. Myös potilaan tulee olla mukana tutkimuksessa
- Hoitajien on kyettävä antamaan tietoinen suostumus ennen ensimmäiseen työpajaan osallistumista
Terveydenhuollon ammattilaisille
- Kaikkien kliinikkojen on oltava tutkimuspaikan nykyisiä työntekijöitä
- Lääkäreiden on työskenneltävä erikoisrekisteröijä-, stipendiaatti- tai konsulttitasolla
- Kaiken luokan sairaanhoitajia kutsutaan osallistumaan, mutta ihannetapauksessa heillä on oltava jonkin verran osallistumista onkologisten potilaiden avohoitoon
Kaikki osallistujat: -
- Pitäisi olla valmis jakamaan Entia Oy:n kanssa istunnon nauhoitetut äänet, tekstit ja analysoidut tiedot fokusryhmistä/työpajoista.
- pitäisi olla valmis osallistumaan useisiin 60-90 minuutin työpajoihin.
- pitäisi olla valmis ottamaan valokuvia ja videomateriaalia haastattelun aikana.
- Osallistujien, jotka osallistuvat työpajoihin myöhemmin kehitysprosessin aikana, on oltava mukava suostua sormenpistotestaukseen / arvioida kertakäyttötestin helppokäyttöisyyttä
Poissulkemiskriteerit:
Potilaille
- Hänellä ei ole riittävää englantia osallistuakseen fokusryhmähaastatteluun ilman tulkkia
- Tutkimuspaikan potilaat, jotka eivät tällä hetkellä saa systeemistä hoitoa tai ovat aiemmin saaneet systeemistä hoitoa viimeisten 12 kuukauden aikana
- Potilaat, jotka eivät halua osallistua vähintään 60 minuuttia ja mieluiten 90 minuuttia kestävään fokusryhmäkeskusteluun määrätyssä tutkimuspaikassa, kellonaikana ja päivämääränä.
- Osallistuja ei pysty antamaan suostumusta tai hänellä ei ole sopivaa, laillisesti hyväksyttävää edustajaa paikalla antamaan suostumusta ennen kohderyhmähaastattelua.
Hoitajille
- Ei ole syöpäpotilaan ensisijainen hoitaja, joka täyttää sisällyttämiskriteerit, mukaan lukien sairastuneiden lasten vanhemmat
- Ei pariksi tutkimukseen osallistuvan potilaan kanssa
- Omaishoitajat, jotka eivät halua osallistua vähintään 60 minuuttia ja mieluiten 90 minuuttia kestävään kohderyhmäkeskusteluun määrätyssä opiskelupaikassa, kellonaikana ja päivämääränä.
Terveydenhuollon ammattilaisille
● Lääkärit, jotka eivät työskentele erityisrekisteröijä-, stipendiaatti- tai konsulttitasolla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
HCP:t
Terveydenhuollon ammattilaisten haastattelut (markkinatutkimus)
|
Kohderyhmähaastattelut
|
|
Potilaat tai omaishoitajat
Potilaiden tai hoitajien haastattelut
|
Kohderyhmähaastattelut
Yhden sormenpiston verta käytetään potilaiden veriparametrien mittaamiseen ja seurantaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laadullinen käyttäjäpalautteen talteenotto – kohderyhmät
Aikaikkuna: 30 kuukautta
|
Osallistujapalautetta tulevan kotiseurantapalvelun iteratiivisista suunnitelmista, jotta päästään lopulliseen prototyyppilaitteeseen ja palvelusuunnitteluun, joka sopii potilaan, hoitajan ja terveydenhuollon ammattilaisen käyttöön.
|
30 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 20. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 16. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 16. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 22. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRAS: 234137
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .