Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

PERTH 2: Egy otthoni monitorozási szolgáltatás közös tervezése rákos betegek számára a szisztémás terápia optimalizálása érdekében.

2022. március 28. frissítette: Entia Ltd

PERTH 2: Egy otthoni megfigyelő szolgáltatás közös tervezése rákos betegek, gondozók és egészségügyi szakemberek számára a szisztémás terápia optimalizálása érdekében.

Iteratív közös tervezési tanulmány, amelyben szisztémás rákterápiában részesülő betegek, gondozók és rákterápiában részt vevő egészségügyi szakemberek dolgoznak együtt az Entiával egy otthoni vérmonitoring szolgáltatás megtervezésén. Az iteratív folyamat azt jelenti, hogy a fejlesztési folyamat minden szakaszában az Entia az előző szakaszban tanultakra épít.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A tanulmány a betegek, gondozók és egészségügyi szakemberek visszajelzéseit fogja felhasználni annak érdekében, hogy tájékoztassa azokat a változtatásokat, amelyek szükségesek egy sikeres, felhasználóbarát otthoni vérmonitoring szolgáltatás kifejlesztéséhez a daganatos betegek számára.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

62

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

  • Azok a betegek, akik jelenleg vagy korábban szisztémás terápián estek át az elmúlt 12 hónapban.
  • A jogosult betegek gondozói.
  • A vizsgálati helyszíneken alkalmazott egészségügyi szakemberek és szakértők. Ez a következőket tartalmazza:

    • Szakkönyvvezetők, ösztöndíjasok, tanácsadók, ápolónők
    • Laboratóriumi és informatikai szakértők

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Megfelelő angol nyelvtudás ahhoz, hogy tolmács nélkül részt vegyen fókuszcsoportokban és workshopokon
  • A vizsgálati hely azon páciensei, akik jelenleg szisztémás terápiában részesülnek, vagy korábban szisztémás terápián estek át az elmúlt 12 hónapban
  • Azok a betegek, akik hajlandóak részt venni legalább 60 perces és ideális esetben 90 perces workshopokon a kijelölt vizsgálati helyen, időpontban és időpontban.
  • Azok a betegek, akik képesek tájékozott beleegyezést adni az első workshopon való részvétel előtt

Gondozóknak

  • A befogadási kritériumoknak megfelelő beteg által kinevezett elsődleges gondozónak kell lennie, ideértve az érintett gyermekek szüleit is
  • Hajlandónak kell lennie legalább 60 perces és ideális esetben 90 perces workshopokon részt venni a kijelölt tanulmányi helyen, időpontban és időpontban.
  • A gondozók csak az általa ápolt rákos beteggel vehetnek részt a vizsgálatban. A pácienst is be kell vonni a vizsgálatba
  • A gondozóknak képesnek kell lenniük tájékozott beleegyezés megadására, mielőtt részt vesznek az első workshopon

Egészségügyi szakemberek számára

  • Minden klinikusnak a vizsgálati helyszín jelenlegi alkalmazottjának kell lennie
  • Az orvosoknak szaknyilvántartói, munkatársi vagy tanácsadói szinten kell lenniük
  • Bármilyen fokozatú ápolónőt meghívnak a részvételre, de ideális esetben az onkológiai betegek járóbeteg-ellátásában kell részt venniük.

Minden résztvevő: -

  • Hajlandónak kell lennie arra, hogy az Entia Kft.-vel megosszák az ülés hanganyagát, átiratait és a fókuszcsoportok/workshopok elemzett adatait.
  • hajlandónak kell lennie több 60-90 perces workshopon részt venni.
  • hajlandónak kell lennie fényképek és videofelvételek készítésére az interjú során.
  • Azoknak a résztvevőknek, akik a fejlesztési folyamat későbbi szakaszában részt vesznek a workshopokon, kényelmesnek kell lenniük, hogy beleegyezzenek az ujjszúrási tesztbe/felmérjék az eldobható teszt használatának egyszerűségét.

Kizárási kritériumok:

A betegek számára

  • Nem rendelkezik megfelelő angol nyelvtudással ahhoz, hogy tolmács nélkül részt vegyen a fókuszcsoportos interjún
  • A vizsgálati hely azon betegei, akik jelenleg nem részesülnek szisztémás terápiában, vagy korábban szisztémás terápián estek át az elmúlt 12 hónapban
  • Azok a betegek, akik nem kívánnak részt venni legalább 60 perces és ideális esetben 90 perces fókuszcsoportos megbeszélésen a vizsgálat kijelölt helyszínén, időpontjában és időpontjában.
  • A résztvevő a fókuszcsoportos interjú előtt nem tudja megadni a beleegyezését, vagy nem rendelkezik megfelelő, jogilag elfogadható képviselővel a hozzájárulás megadására.

Gondozóknak

  • Nem a rákos beteg kijelölt elsődleges gondozója, aki megfelel a befogadási kritériumoknak, ide tartoznak az érintett gyermekek szülei
  • Nincs párosítva olyan pácienssel, aki részt vesz a vizsgálatban
  • Azok a gondozók, akik nem hajlandók részt venni egy legalább 60 perces és ideális esetben 90 perces fókuszcsoportos megbeszélésen a kijelölt vizsgálati helyen, időpontban és időpontban.

Egészségügyi szakemberek számára

● Olyan orvosok, akik nem szakjegyzői, munkatársi vagy tanácsadói szinten dolgoznak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
HCP-k
Egészségügyi szakemberek interjúi (piackutatás)
Fókuszcsoportos interjúk
Betegek vagy gondozók
Betegek vagy gondozók interjúi
Fókuszcsoportos interjúk
Az egyetlen ujjbegyből származó vért a betegek vérparamétereinek mérésére és monitorozására használják majd fel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A felhasználói visszajelzések minőségi rögzítése – fókuszcsoportok
Időkeret: 30 hónap
Résztvevők visszajelzései egy jövőbeli otthoni monitorozási szolgáltatás iteratív terveiről, hogy elérkezzenek a végső prototípus-készülék és szolgáltatásterv, amely alkalmas páciensek, gondozók és egészségügyi szakemberek általi használatra.
30 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. május 20.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. július 16.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. július 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. április 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 19.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. április 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. április 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 28.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRAS: 234137

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

3
Iratkozz fel