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- 임상시험 NCT03923296
PERTH 2: 전신 요법의 전달을 최적화하기 위해 암 환자를 위한 가정 기반 모니터링 서비스의 공동 설계.
2022년 3월 28일 업데이트: Entia Ltd
PERTH 2: 전신 요법의 전달을 최적화하기 위해 암 환자, 간병인 및 의료 전문가를 위한 가정 기반 모니터링 서비스의 공동 설계.
전신 암 치료를 받는 환자, 암 치료 제공에 관여하는 간병인 및 의료 전문가가 Entia와 협력하여 가정 기반 혈액 모니터링 서비스를 설계하는 반복 공동 설계 연구입니다.
반복 프로세스는 개발 프로세스의 각 단계에서 Entia가 이전 단계에서 학습한 내용을 기반으로 구축된다는 것을 의미합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 암 환자를 위한 성공적이고 사용자 친화적인 가정 기반 혈액 모니터링 서비스를 개발하는 데 필요한 변경 사항을 알리기 위해 환자, 간병인 및 건강 관리 전문가가 제공한 피드백을 사용할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
62
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Manchester, 영국, M20 4BX
- The Christie Nhs Foundation Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- 현재 진행 중이거나 이전에 지난 12개월 이내에 전신 요법을 받은 환자.
- 적격 환자의 간병인.
연구 기관에 고용된 의료 전문가 및 전문가. 여기에는 다음이 포함됩니다.
- 전문 등록 담당자, 펠로우, 컨설턴트, 간호사
- 실험실 및 정보 기술 전문가
설명
포함 기준:
- 통역사 없이 포커스 그룹 및 워크숍에 참여할 수 있는 적절한 영어 능력
- 현재 전신 요법을 받고 있거나 과거 12개월 이내에 이전에 전신 요법을 받은 연구 기관의 환자
- 지정된 연구 장소, 시간 및 날짜에서 최소 60분, 이상적으로는 90분 워크숍에 참여할 의향이 있는 환자.
- 첫 번째 워크샵에 참석하기 전에 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 환자
간병인을 위한
- 포함 기준을 충족하는 환자가 지명한 1차 간병인이어야 하며 여기에는 영향을 받은 아동의 부모가 포함됩니다.
- 지정된 학습 장소, 시간 및 날짜에서 최소 60분, 이상적으로는 90분 워크숍에 참여할 의향이 있어야 합니다.
- 간병인은 자신이 돌보고 있는 암 환자와 함께 연구에만 참여할 수 있습니다. 환자도 연구에 참여해야 합니다.
- 간병인은 첫 번째 워크숍에 참석하기 전에 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
의료 전문가용
- 모든 임상의는 연구 기관의 현재 직원이어야 합니다.
- 의사는 Specialist Registrar, Fellow 또는 Consultant 수준에서 고용되어야 합니다.
- 모든 등급의 간호사가 참여하도록 초대되지만 이상적으로는 종양 환자의 외래 진료에 어느 정도 참여해야 합니다.
모든 참가자:-
- Entia Ltd.와 공유하는 포커스 그룹/워크숍에서 세션의 녹음된 오디오, 기록 및 분석된 데이터를 기꺼이 보유해야 합니다.
- 여러 60-90분 워크숍에 기꺼이 참석해야 합니다.
- 인터뷰 중 사진 및 비디오 영상을 기꺼이 촬영해야 합니다.
- 개발 과정 후반에 워크숍에 참석하는 참가자는 손가락 찌름 테스트/테스트 일회용의 사용 용이성 평가에 편안하게 동의해야 합니다.
제외 기준:
환자용
- 통역사 없이 포커스 그룹 인터뷰에 참여할 수 있는 영어 실력이 부족합니다.
- 현재 전신 요법을 받고 있지 않거나 과거 12개월 이내에 이전에 전신 요법을 받은 연구 기관의 환자
- 지정된 연구 장소, 시간 및 날짜에서 최소 60분, 이상적으로는 90분 초점 그룹 토론에 참여하기를 원하지 않는 환자.
- 동의를 제공할 능력이 없거나 포커스 그룹 인터뷰 전에 동의를 제공할 적절하고 법적으로 허용되는 대리인이 참석하지 않은 참가자.
간병인을 위한
- 포함 기준을 충족하는 암 환자의 지명된 1차 간병인이 아닙니다. 여기에는 영향을 받은 어린이의 부모가 포함됩니다.
- 연구에 참여하는 환자와 짝을 이루지 않음
- 간병인은 지정된 연구 장소, 시간 및 날짜에서 최소 60분, 이상적으로는 90분 포커스 그룹 토론에 참여하지 않습니다.
의료 전문가용
● Specialist Registrar, Fellow 또는 Consultant 수준에 고용되지 않은 의사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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HCP
의료 전문가 인터뷰(시장 조사)
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포커스 그룹 인터뷰
|
|
환자 또는 간병인
환자 또는 간병인 인터뷰
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포커스 그룹 인터뷰
단일 손가락 찌름의 혈액은 환자의 혈액 매개변수를 측정하고 모니터링하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사용자 피드백의 정성적 캡처 - 포커스 그룹
기간: 30개월
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환자, 간병인 및 의료 전문가의 사용에 적합한 최종 프로토타입 장치 및 서비스 설계에 도달하기 위한 미래의 가정 기반 모니터링 서비스의 반복 설계에 대한 참가자 피드백.
|
30개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 20일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 16일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 19일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .