- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03923296
PERTH 2 : Co-conception d'un service de surveillance à domicile pour les patients atteints de cancer afin d'optimiser l'administration de la thérapie systémique.
PERTH 2 : Co-conception d'un service de surveillance à domicile pour les patients atteints de cancer, les soignants et les professionnels de la santé afin d'optimiser l'administration de la thérapie systémique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Manchester, Royaume-Uni, M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
- Patients qui suivent ou ont déjà suivi un traitement systémique au cours des 12 derniers mois.
- Les soignants des patients éligibles.
Professionnels de la santé et experts employés sur les sites d'étude. Cela comprendra :
- Registraires spécialisés, boursiers, consultants, infirmières
- Experts en laboratoire et technologies de l'information
La description
Critère d'intégration:
- Anglais adéquat pour participer à des groupes de discussion et à des ateliers sans interprète
- Patients du site d'étude qui suivent actuellement un traitement systémique ou qui ont déjà suivi un traitement systémique au cours des 12 derniers mois
- Les patients souhaitant participer à des ateliers d'au moins 60 minutes et idéalement de 90 minutes au lieu, à l'heure et à la date désignés pour l'étude.
- Patients capables de fournir un consentement éclairé avant d'assister au premier atelier
Pour les soignants
- Devrait être le soignant principal nommé par un patient qui remplit les critères d'inclusion, cela inclut les parents des enfants affectés
- Doit être prêt à participer à des ateliers d'au moins 60 minutes et idéalement de 90 minutes au lieu, à l'heure et à la date désignés pour l'étude.
- Les soignants ne peuvent participer à l'étude qu'avec le patient cancéreux dont ils s'occupent. Le patient doit également être impliqué dans l'étude
- Les soignants doivent être capables de fournir un consentement éclairé avant d'assister au premier atelier
Pour les professionnels de santé
- Tous les cliniciens doivent être des employés actuels du site d'étude
- Les médecins doivent être employés au niveau d'un registraire spécialisé, d'un boursier ou d'un consultant
- Les infirmières de tous les grades sont invitées à participer, mais idéalement doivent avoir été impliquées dans les soins ambulatoires des patients en oncologie
Tous les participants:-
- Doit être prêt à partager avec Entia Ltd l'audio enregistré de la session, les transcriptions et les données analysées des groupes de discussion / ateliers.
- devrait être prêt à participer à plusieurs ateliers de 60 à 90 minutes.
- devrait accepter que des photos et des séquences vidéo soient prises pendant l'entretien.
- Les participants qui assistent à des ateliers plus tard dans le processus de développement doivent être à l'aise de consentir à des tests de piqûre au doigt/évaluer la facilité d'utilisation du test jetable
Critère d'exclusion:
Pour les malades
- N'a pas un anglais suffisant pour participer à un entretien de groupe de discussion sans interprète
- Patients du site d'étude qui ne suivent pas actuellement de traitement systémique ou qui ont déjà suivi un traitement systémique au cours des 12 derniers mois
- Les patients ne souhaitant pas participer à une discussion de groupe d'au moins 60 minutes et idéalement de 90 minutes au lieu, à l'heure et à la date désignés pour l'étude.
- Participant incapable de donner son consentement ou ayant un représentant approprié et légalement acceptable présent pour donner son consentement avant l'entretien avec le groupe de discussion.
Pour les soignants
- N'est pas le principal soignant désigné d'un patient atteint de cancer qui remplit les critères d'inclusion, cela inclut les parents d'enfants touchés
- Non jumelé avec un patient impliqué dans l'étude
- Les soignants qui ne souhaitent pas participer à une discussion de groupe d'au moins 60 minutes et idéalement de 90 minutes au lieu, à l'heure et à la date désignés pour l'étude.
Pour les professionnels de santé
● Médecins qui ne sont pas employés au niveau de registraire spécialiste, de boursier ou de consultant
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Professionnels de la santé
Entretiens avec des professionnels de la santé (étude de marché)
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Entretiens avec des groupes de discussion
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Patients ou soignants
Entretiens avec des patients ou des soignants
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Entretiens avec des groupes de discussion
Le sang d'une seule piqûre au doigt sera utilisé pour mesurer et surveiller les paramètres sanguins des patients.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capture qualitative des commentaires des utilisateurs - groupes de discussion
Délai: 30 mois
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Retours des participants sur les conceptions itératives d'un futur service de suivi à domicile afin d'aboutir à un prototype final de dispositif et de service, adapté à l'usage du patient, du soignant et du professionnel de santé.
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30 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRAS: 234137
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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