Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

PERTH 2 : Co-conception d'un service de surveillance à domicile pour les patients atteints de cancer afin d'optimiser l'administration de la thérapie systémique.

28 mars 2022 mis à jour par: Entia Ltd

PERTH 2 : Co-conception d'un service de surveillance à domicile pour les patients atteints de cancer, les soignants et les professionnels de la santé afin d'optimiser l'administration de la thérapie systémique.

Étude itérative de co-conception où les patients recevant une thérapie systémique contre le cancer, les soignants et les professionnels de la santé impliqués dans la prestation de la thérapie contre le cancer, travaillent avec Entia pour concevoir un service de surveillance du sang à domicile. Le processus itératif signifie qu'à chaque étape du processus de développement, Entia s'appuiera sur ce qui a été appris à l'étape précédente.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'étude utilisera les commentaires fournis par les patients, les soignants et les professionnels de la santé pour informer les changements qui sont nécessaires pour développer un service de surveillance du sang à domicile efficace et convivial pour les patients atteints de cancer.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

62

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Manchester, Royaume-Uni, M20 4BX
        • The Christie NHS Foundation Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

  • Patients qui suivent ou ont déjà suivi un traitement systémique au cours des 12 derniers mois.
  • Les soignants des patients éligibles.
  • Professionnels de la santé et experts employés sur les sites d'étude. Cela comprendra :

    • Registraires spécialisés, boursiers, consultants, infirmières
    • Experts en laboratoire et technologies de l'information

La description

Critère d'intégration:

  • Anglais adéquat pour participer à des groupes de discussion et à des ateliers sans interprète
  • Patients du site d'étude qui suivent actuellement un traitement systémique ou qui ont déjà suivi un traitement systémique au cours des 12 derniers mois
  • Les patients souhaitant participer à des ateliers d'au moins 60 minutes et idéalement de 90 minutes au lieu, à l'heure et à la date désignés pour l'étude.
  • Patients capables de fournir un consentement éclairé avant d'assister au premier atelier

Pour les soignants

  • Devrait être le soignant principal nommé par un patient qui remplit les critères d'inclusion, cela inclut les parents des enfants affectés
  • Doit être prêt à participer à des ateliers d'au moins 60 minutes et idéalement de 90 minutes au lieu, à l'heure et à la date désignés pour l'étude.
  • Les soignants ne peuvent participer à l'étude qu'avec le patient cancéreux dont ils s'occupent. Le patient doit également être impliqué dans l'étude
  • Les soignants doivent être capables de fournir un consentement éclairé avant d'assister au premier atelier

Pour les professionnels de santé

  • Tous les cliniciens doivent être des employés actuels du site d'étude
  • Les médecins doivent être employés au niveau d'un registraire spécialisé, d'un boursier ou d'un consultant
  • Les infirmières de tous les grades sont invitées à participer, mais idéalement doivent avoir été impliquées dans les soins ambulatoires des patients en oncologie

Tous les participants:-

  • Doit être prêt à partager avec Entia Ltd l'audio enregistré de la session, les transcriptions et les données analysées des groupes de discussion / ateliers.
  • devrait être prêt à participer à plusieurs ateliers de 60 à 90 minutes.
  • devrait accepter que des photos et des séquences vidéo soient prises pendant l'entretien.
  • Les participants qui assistent à des ateliers plus tard dans le processus de développement doivent être à l'aise de consentir à des tests de piqûre au doigt/évaluer la facilité d'utilisation du test jetable

Critère d'exclusion:

Pour les malades

  • N'a pas un anglais suffisant pour participer à un entretien de groupe de discussion sans interprète
  • Patients du site d'étude qui ne suivent pas actuellement de traitement systémique ou qui ont déjà suivi un traitement systémique au cours des 12 derniers mois
  • Les patients ne souhaitant pas participer à une discussion de groupe d'au moins 60 minutes et idéalement de 90 minutes au lieu, à l'heure et à la date désignés pour l'étude.
  • Participant incapable de donner son consentement ou ayant un représentant approprié et légalement acceptable présent pour donner son consentement avant l'entretien avec le groupe de discussion.

Pour les soignants

  • N'est pas le principal soignant désigné d'un patient atteint de cancer qui remplit les critères d'inclusion, cela inclut les parents d'enfants touchés
  • Non jumelé avec un patient impliqué dans l'étude
  • Les soignants qui ne souhaitent pas participer à une discussion de groupe d'au moins 60 minutes et idéalement de 90 minutes au lieu, à l'heure et à la date désignés pour l'étude.

Pour les professionnels de santé

● Médecins qui ne sont pas employés au niveau de registraire spécialiste, de boursier ou de consultant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Professionnels de la santé
Entretiens avec des professionnels de la santé (étude de marché)
Entretiens avec des groupes de discussion
Patients ou soignants
Entretiens avec des patients ou des soignants
Entretiens avec des groupes de discussion
Le sang d'une seule piqûre au doigt sera utilisé pour mesurer et surveiller les paramètres sanguins des patients.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capture qualitative des commentaires des utilisateurs - groupes de discussion
Délai: 30 mois
Retours des participants sur les conceptions itératives d'un futur service de suivi à domicile afin d'aboutir à un prototype final de dispositif et de service, adapté à l'usage du patient, du soignant et du professionnel de santé.
30 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

20 mai 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

16 juillet 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

16 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2019

Première publication (RÉEL)

22 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

6 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRAS: 234137

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner