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PERTH 2: Co-progettazione di un servizio di monitoraggio domiciliare per i malati di cancro per ottimizzare l'erogazione della terapia sistemica.

28 marzo 2022 aggiornato da: Entia Ltd

PERTH 2: co-progettazione di un servizio di monitoraggio domiciliare per malati di cancro, operatori sanitari e operatori sanitari per ottimizzare l'erogazione della terapia sistemica.

Studio iterativo di co-progettazione in cui i pazienti che ricevono la terapia sistemica del cancro, gli assistenti e gli operatori sanitari coinvolti nell'erogazione della terapia del cancro, lavorano con Entia per progettare un servizio di monitoraggio del sangue a domicilio. Il processo iterativo significa che in ogni fase del processo di sviluppo, Entia costruirà su quanto appreso nella fase precedente.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio utilizzerà il feedback fornito da pazienti, assistenti e operatori sanitari per informare i cambiamenti necessari per sviluppare un servizio di monitoraggio del sangue domiciliare di successo e di facile utilizzo per i malati di cancro.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

62

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Manchester, Regno Unito, M20 4BX
        • The Christie NHS Foundation Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  • Pazienti attualmente sottoposti o che sono stati precedentemente sottoposti a terapia sistemica negli ultimi 12 mesi.
  • Accompagnatori di pazienti idonei.
  • Operatori sanitari ed esperti impiegati presso i siti di studio. Ciò includerà:

    • Registrar specializzati, borsisti, consulenti, infermieri
    • Esperti di laboratorio e informatica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Inglese adeguato per partecipare a focus group e workshop senza interprete
  • Pazienti del centro dello studio che sono attualmente sottoposti a terapia sistemica o che sono stati precedentemente sottoposti a terapia sistemica negli ultimi 12 mesi
  • Pazienti disposti a partecipare a seminari di almeno 60 minuti e idealmente di 90 minuti presso il luogo, l'ora e la data designati dello studio.
  • Pazienti in grado di fornire il consenso informato prima della partecipazione al primo workshop

Per badanti

  • Dovrebbe essere l'assistente primario nominato da un paziente che soddisfa i criteri di inclusione, inclusi i genitori dei bambini affetti
  • Dovrebbe essere disposto a partecipare a seminari di almeno 60 minuti e idealmente di 90 minuti presso il luogo, l'ora e la data di studio designati.
  • Gli accompagnatori possono partecipare allo studio solo con il paziente oncologico di cui si prende cura. Anche il paziente deve essere coinvolto nello studio
  • Gli accompagnatori devono essere in grado di fornire il consenso informato prima di partecipare al primo seminario

Per gli operatori sanitari

  • Tutti i medici devono essere dipendenti attuali del sito dello studio
  • I medici devono essere assunti a livello di Specialist Registrar, Fellow o Consultant
  • Gli infermieri di tutti i gradi sono invitati a partecipare, ma idealmente devono aver avuto un certo coinvolgimento nella cura ambulatoriale dei pazienti oncologici

Tutti i partecipanti:-

  • Dovrebbe essere disposto a condividere l'audio registrato, le trascrizioni e i dati analizzati della sessione dai focus group/workshop condivisi con Entia Ltd.
  • dovrebbe essere disposto a partecipare a più workshop da 60 a 90 minuti.
  • dovrebbe essere disposto a scattare foto e riprese video durante il colloquio.
  • I partecipanti che frequentano i workshop più avanti nel processo di sviluppo devono essere a loro agio nell'accettare il test con la puntura del dito/valutare la facilità d'uso del test usa e getta

Criteri di esclusione:

Per i pazienti

  • Non ha un inglese adeguato per partecipare al focus group senza un interprete
  • Pazienti del centro dello studio che non sono attualmente sottoposti a terapia sistemica o che sono stati precedentemente sottoposti a terapia sistemica negli ultimi 12 mesi
  • - Pazienti che non desiderano partecipare a discussioni di gruppo di discussione di almeno 60 minuti e idealmente di 90 minuti presso il luogo, l'ora e la data designati dello studio.
  • - Partecipante non in grado di fornire il consenso o avere un rappresentante idoneo e legalmente accettabile presente per fornire il consenso prima dell'intervista del focus group.

Per badanti

  • Non è l'assistenza primaria nominata di un malato di cancro che soddisfa i criteri di inclusione, questo include i genitori dei bambini affetti
  • Non associato a un paziente coinvolto nello studio
  • Gli accompagnatori non sono disposti a partecipare a una discussione di gruppo di discussione di almeno 60 minuti e idealmente di 90 minuti presso il luogo, l'ora e la data designati per lo studio.

Per gli operatori sanitari

● Medici che non sono impiegati a livello di Specialist Registrar, Fellow o Consultant

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
HCP
Interviste agli operatori sanitari (ricerche di mercato)
Interviste di focus group
Pazienti o caregiver
Interviste a pazienti o caregivers
Interviste di focus group
Verrà utilizzato il sangue di una singola puntura del dito per misurare e monitorare i parametri del sangue dei pazienti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Acquisizione qualitativa del feedback degli utenti - focus group
Lasso di tempo: 30 mesi
Feedback dei partecipanti sui progetti iterativi di un futuro servizio di monitoraggio domiciliare al fine di arrivare a un prototipo finale di dispositivo e design del servizio, adatto all'uso da parte di pazienti, assistenti e operatori sanitari.
30 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 maggio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

16 luglio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

16 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 aprile 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

22 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRAS: 234137

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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