- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03923296
PERTH 2: Co-progettazione di un servizio di monitoraggio domiciliare per i malati di cancro per ottimizzare l'erogazione della terapia sistemica.
28 marzo 2022 aggiornato da: Entia Ltd
PERTH 2: co-progettazione di un servizio di monitoraggio domiciliare per malati di cancro, operatori sanitari e operatori sanitari per ottimizzare l'erogazione della terapia sistemica.
Studio iterativo di co-progettazione in cui i pazienti che ricevono la terapia sistemica del cancro, gli assistenti e gli operatori sanitari coinvolti nell'erogazione della terapia del cancro, lavorano con Entia per progettare un servizio di monitoraggio del sangue a domicilio.
Il processo iterativo significa che in ogni fase del processo di sviluppo, Entia costruirà su quanto appreso nella fase precedente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio utilizzerà il feedback fornito da pazienti, assistenti e operatori sanitari per informare i cambiamenti necessari per sviluppare un servizio di monitoraggio del sangue domiciliare di successo e di facile utilizzo per i malati di cancro.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
62
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Manchester, Regno Unito, M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
- Pazienti attualmente sottoposti o che sono stati precedentemente sottoposti a terapia sistemica negli ultimi 12 mesi.
- Accompagnatori di pazienti idonei.
Operatori sanitari ed esperti impiegati presso i siti di studio. Ciò includerà:
- Registrar specializzati, borsisti, consulenti, infermieri
- Esperti di laboratorio e informatica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Inglese adeguato per partecipare a focus group e workshop senza interprete
- Pazienti del centro dello studio che sono attualmente sottoposti a terapia sistemica o che sono stati precedentemente sottoposti a terapia sistemica negli ultimi 12 mesi
- Pazienti disposti a partecipare a seminari di almeno 60 minuti e idealmente di 90 minuti presso il luogo, l'ora e la data designati dello studio.
- Pazienti in grado di fornire il consenso informato prima della partecipazione al primo workshop
Per badanti
- Dovrebbe essere l'assistente primario nominato da un paziente che soddisfa i criteri di inclusione, inclusi i genitori dei bambini affetti
- Dovrebbe essere disposto a partecipare a seminari di almeno 60 minuti e idealmente di 90 minuti presso il luogo, l'ora e la data di studio designati.
- Gli accompagnatori possono partecipare allo studio solo con il paziente oncologico di cui si prende cura. Anche il paziente deve essere coinvolto nello studio
- Gli accompagnatori devono essere in grado di fornire il consenso informato prima di partecipare al primo seminario
Per gli operatori sanitari
- Tutti i medici devono essere dipendenti attuali del sito dello studio
- I medici devono essere assunti a livello di Specialist Registrar, Fellow o Consultant
- Gli infermieri di tutti i gradi sono invitati a partecipare, ma idealmente devono aver avuto un certo coinvolgimento nella cura ambulatoriale dei pazienti oncologici
Tutti i partecipanti:-
- Dovrebbe essere disposto a condividere l'audio registrato, le trascrizioni e i dati analizzati della sessione dai focus group/workshop condivisi con Entia Ltd.
- dovrebbe essere disposto a partecipare a più workshop da 60 a 90 minuti.
- dovrebbe essere disposto a scattare foto e riprese video durante il colloquio.
- I partecipanti che frequentano i workshop più avanti nel processo di sviluppo devono essere a loro agio nell'accettare il test con la puntura del dito/valutare la facilità d'uso del test usa e getta
Criteri di esclusione:
Per i pazienti
- Non ha un inglese adeguato per partecipare al focus group senza un interprete
- Pazienti del centro dello studio che non sono attualmente sottoposti a terapia sistemica o che sono stati precedentemente sottoposti a terapia sistemica negli ultimi 12 mesi
- - Pazienti che non desiderano partecipare a discussioni di gruppo di discussione di almeno 60 minuti e idealmente di 90 minuti presso il luogo, l'ora e la data designati dello studio.
- - Partecipante non in grado di fornire il consenso o avere un rappresentante idoneo e legalmente accettabile presente per fornire il consenso prima dell'intervista del focus group.
Per badanti
- Non è l'assistenza primaria nominata di un malato di cancro che soddisfa i criteri di inclusione, questo include i genitori dei bambini affetti
- Non associato a un paziente coinvolto nello studio
- Gli accompagnatori non sono disposti a partecipare a una discussione di gruppo di discussione di almeno 60 minuti e idealmente di 90 minuti presso il luogo, l'ora e la data designati per lo studio.
Per gli operatori sanitari
● Medici che non sono impiegati a livello di Specialist Registrar, Fellow o Consultant
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
HCP
Interviste agli operatori sanitari (ricerche di mercato)
|
Interviste di focus group
|
|
Pazienti o caregiver
Interviste a pazienti o caregivers
|
Interviste di focus group
Verrà utilizzato il sangue di una singola puntura del dito per misurare e monitorare i parametri del sangue dei pazienti.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Acquisizione qualitativa del feedback degli utenti - focus group
Lasso di tempo: 30 mesi
|
Feedback dei partecipanti sui progetti iterativi di un futuro servizio di monitoraggio domiciliare al fine di arrivare a un prototipo finale di dispositivo e design del servizio, adatto all'uso da parte di pazienti, assistenti e operatori sanitari.
|
30 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
20 maggio 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
16 luglio 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
16 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 aprile 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
22 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
6 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRAS: 234137
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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