Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PERTH 2: Współprojektowanie domowej usługi monitorowania pacjentów z rakiem w celu optymalizacji dostarczania terapii systemowej.

28 marca 2022 zaktualizowane przez: Entia Ltd

PERTH 2: Współprojektowanie usługi monitorowania w domu dla pacjentów onkologicznych, opiekunów i pracowników służby zdrowia w celu optymalizacji dostarczania terapii systemowej.

Iteracyjne badanie współprojektowania, w którym pacjenci otrzymujący systemową terapię przeciwnowotworową, opiekunowie i pracownicy służby zdrowia zaangażowani w dostarczanie terapii przeciwnowotworowej współpracują z firmą Entia w celu zaprojektowania domowej usługi monitorowania krwi. Proces iteracyjny oznacza, że ​​na każdym etapie procesu rozwoju Entia będzie opierać się na tym, czego nauczyła się na poprzednim etapie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

W badaniu zostaną wykorzystane informacje zwrotne od pacjentów, opiekunów i pracowników służby zdrowia, aby poinformować o zmianach, które są niezbędne do opracowania skutecznej, przyjaznej dla użytkownika usługi monitorowania krwi w domu dla pacjentów z rakiem.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  • Pacjenci obecnie poddawani lub poddani leczeniu systemowemu w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  • Opiekunowie kwalifikujących się pacjentów.
  • Pracownicy służby zdrowia i eksperci zatrudnieni w ośrodkach badawczych. Obejmuje to:

    • Specjaliści rejestratorzy, stypendyści, konsultanci, pielęgniarki
    • Eksperci laboratoryjni i informatyczni

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Odpowiednia znajomość języka angielskiego, aby uczestniczyć w grupach fokusowych i warsztatach bez tłumacza
  • Pacjenci z ośrodka badawczego, którzy obecnie przechodzą terapię systemową lub przeszli wcześniej terapię systemową w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Pacjenci chętni do udziału w co najmniej 60-minutowych, a najlepiej 90-minutowych warsztatach w wyznaczonym miejscu, czasie i terminie badania.
  • Pacjenci zdolni do wyrażenia świadomej zgody przed uczestnictwem w pierwszych warsztatach

Dla opiekunów

  • Powinien być głównym opiekunem nominowanym przez pacjenta, który spełnia kryteria włączenia, w tym rodziców dotkniętych dzieci
  • Powinien być chętny do udziału w co najmniej 60-minutowych, a najlepiej 90-minutowych warsztatach w wyznaczonym miejscu, czasie i terminie badania.
  • Opiekunowie mogą uczestniczyć w badaniu tylko z pacjentem chorym na raka, którym się opiekują. Pacjent musi być również zaangażowany w badanie
  • Opiekunowie muszą być zdolni do wyrażenia świadomej zgody przed uczestnictwem w pierwszych warsztatach

Dla pracowników służby zdrowia

  • Wszyscy klinicyści muszą być aktualnymi pracownikami ośrodka badawczego
  • Lekarze muszą być zatrudnieni na poziomie Specialist Registrar, Fellow lub Consultant
  • Do udziału zaproszone są pielęgniarki wszystkich stopni, ale najlepiej, jeśli były zaangażowane w opiekę ambulatoryjną nad pacjentami onkologicznymi

Wszyscy uczestnicy:-

  • Powinien być chętny do udostępnienia nagranego dźwięku sesji, transkrypcji i przeanalizowanych danych z grup fokusowych/warsztatów firmie Entia Ltd.
  • powinien być chętny do udziału w wielu warsztatach trwających od 60 do 90 minut.
  • powinien wyrazić zgodę na zrobienie zdjęć i materiału wideo podczas rozmowy kwalifikacyjnej.
  • Uczestnicy warsztatów uczestniczący w późniejszych etapach procesu opracowywania muszą czuć się komfortowo, wyrażając zgodę na badanie przez nakłucie palca/ocenę łatwości użycia jednorazowego testu

Kryteria wyłączenia:

Dla pacjentów

  • Nie posługuje się językiem angielskim na tyle, aby uczestniczyć w zogniskowanym wywiadzie grupowym bez tłumacza
  • Pacjenci z ośrodka badawczego, którzy nie są obecnie poddawani terapii systemowej lub przeszli wcześniej terapię systemową w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Pacjenci, którzy nie chcą uczestniczyć w co najmniej 60-minutowej, a najlepiej 90-minutowej dyskusji w grupie fokusowej w wyznaczonym miejscu, czasie i dniu badania.
  • Uczestnik nie jest w stanie wyrazić zgody lub ma odpowiedniego, prawnie akceptowalnego przedstawiciela, który może wyrazić zgodę przed wywiadem grupowym.

Dla opiekunów

  • Nie jest wyznaczonym głównym opiekunem pacjenta chorego na raka, który spełnia kryteria włączenia, dotyczy to również rodziców dotkniętych chorobą dzieci
  • Nie sparowany z pacjentem biorącym udział w badaniu
  • Opiekunowie nie chcą uczestniczyć w co najmniej 60-minutowej, a najlepiej 90-minutowej dyskusji w grupie fokusowej w wyznaczonym miejscu, czasie i terminie badania.

Dla pracowników służby zdrowia

● Lekarze, którzy nie są zatrudnieni na poziomie Rejestratora Specjalistów, Pracowników lub Konsultantów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pracownicy służby zdrowia
Wywiady z pracownikami służby zdrowia (badanie rynku)
Fokusowe wywiady grupowe
Pacjenci lub opiekunowie
Wywiady z pacjentami lub opiekunami
Fokusowe wywiady grupowe
Krew z pojedynczego nakłucia palca będzie wykorzystywana do pomiaru i monitorowania parametrów krwi pacjentów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakościowe przechwytywanie opinii użytkowników – grupy fokusowe
Ramy czasowe: 30 miesięcy
Informacje zwrotne od uczestników na temat iteracyjnych projektów przyszłej usługi monitorowania w domu w celu uzyskania ostatecznego prototypu urządzenia i projektu usługi, odpowiedniego do użytku przez pacjenta, opiekuna i pracownika służby zdrowia.
30 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 maja 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

16 lipca 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

16 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRAS: 234137

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj