強膜下線維柱帯切除術におけるデコリン

研究デザイン:

これは、カイロ大学の Kasr Al Aini Teaching Hospital で実施された、前向き、単一施設、介入、無作為化比較研究です。 医学的に制御されていない緑内障の患者が私たちの研究に登録されます。

線維柱帯切除術が指示された原発性開放隅角緑内障の52個の連続した目が現在の研究に登録され、その後、介入にランダムに割り当てられます。 介入の前に、すべての患者からインフォームドコンセントが得られます。 制御されていない緑内障は、視野欠損の進行を伴う最大許容内科的治療の下で、ゴールドマン圧平眼圧計で測定された制御されていない IOP (≥22 mm Hg) として定義されました。 除外基準には、過去6か月以内の眼内手術歴のある患者、結膜を含む手術歴のある患者、閉塞隅角緑内障、および研究への参加に対する患者の拒否が含まれます。

収集されたデータ:

術前:

収集される術前情報には、患者の年齢、性別、以前の眼科手術、緑内障治療薬の数、最後に記録された眼圧 (IOP)、眼の合併症、および最高矯正視力 (VA) が含まれます。

アジュバントデコリン：

組換えヒト デコリンは、製造会社 (R&D Systems, Inc.、ミネソタ州ミネアポリス、米国) から提供され、リン酸緩衝生理食塩水をビヒクルとして使用して 0.4% の濃度でバイアルに再構成されます。

外科的処置:

デコリン群: 26 人の患者は、手術の 15 分前に 100 µg デコリンの結膜下注射を受けます。 A30 ゲージの針を使用して、100 μL のデコリンを注入しました。 針は上直筋の鼻縁に配置され、目に見える小疱が鼻上部の象限に形成されました。

角膜牽引縫合が行われ、続いて円蓋ベースの結膜切開と穏やかなジアテルミーが行われます。

マイトマイシングループ: 次に、MMC を 26 人の患者の強膜に 0.3 mg/ml の濃度でセルローススポンジを使用して適用します。セルローススポンジは 3 分後に除去され、続いて平衡生理食塩水 (BSS) で大量に洗浄されます。

厚さの半分から 3/4 の長方形の強膜皮弁を解剖します。 解放可能な縫合糸を収容するために角膜輪部近くの透明な角膜に 4 つの溝が作成されます。 その後、角膜牽引が解除され、0.75 mm のケリー パンチ (Katena Products Inc.、Denville、NJ) を使用して線維柱帯切除口が作成され、その後、周辺虹彩切除術 (PI) が行われます。 2 つの解放可能な縫合糸が結ばれ、BSS は前房を形成するために使用されました。 水密閉鎖が達成されるまで、より解放可能な縫合糸が強膜皮弁の中央で取られます。 結膜の切開は、10/0 ナイロン縫合糸を使用して、側面の 2 つの巾着縫合と輪部の 1 つのマットレス縫合によって閉じられます。

局所プレドニゾロン 1% 点眼薬を 2 時間ごとに 2 週間、1 日 6 回、2 週間使用し、その後 2 か月かけて徐々に減らしていきます。 局所モキシフロキサシン 0.5% を 1 日 5 回、2 週間投与します。

デコリン群：術後1、3、および7日目に、患者はデコリンの結膜下注射を受ける。 A30 ゲージの針を使用して、上直筋の鼻縁に 100 μL のデコリンを注入しました。

術後:

患者は 1 日、1 週間、1 か月、3 か月、6 か月、9 か月、12 か月後に診察を受けます。 IOPおよび視力測定は、来院ごとに記録されます。 手術の合併症はすべて報告されます。

主要な結果の尺度は、線維柱帯切除術の成功であり、薬物療法なしで IOP が ≤ 21 mmHg である場合に完全と定義され、そのようなレベルに維持するために抗緑内障治療が必要な場合に適格です。 失敗は、薬のIOP> 21 mmHg、別の緑内障手術の必要性、または光知覚の喪失として定義されます。

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