공막하 섬유주절제술의 데코린

연구 설계:

이것은 카이로 대학의 Kasr Al Aini 교육 병원에서 진행된 전향적, 단일 센터, 중재적, 무작위 통제 연구입니다. 의학적으로 조절되지 않는 녹내장 환자가 본 연구에 등록됩니다.

섬유주 절제술이 필요한 원발성 개방각 녹내장이 있는 52개의 연속 눈이 현재 연구에 등록되고 무작위로 중재에 배정됩니다. 개입 전에 모든 환자로부터 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 제어되지 않는 녹내장은 시야 결손 진행과 함께 최대한 허용 가능한 의학적 치료 하에서 Goldmann 압평 안압계로 측정된 제어되지 않는 IOP(≥22mmHg)로 정의되었습니다. 제외 기준에는 이전 6개월 이내에 안내 수술 병력이 있는 환자, 결막과 관련된 수술 병력이 있는 환자, 폐쇄각 녹내장 및 연구 참여를 거부하는 환자가 포함됩니다.

수집된 데이터:

수술 전:

수집되는 수술 전 정보에는 환자의 나이, 성별, 이전 안구 시술, 녹내장 약물 수, 마지막으로 기록된 안압(IOP), 안구 동반이환 및 최고 교정 시력(VA)이 포함됩니다.

보조제 데코린:

재조합 인간 데코린은 비히클로서 인산완충식염수를 사용하여 0.4% 농도로 바이알에 재구성된 제조 회사(R&D Systems, Inc., Minneapolis, MN, USA)에 의해 제공될 것이다.

수술 절차:

Decorin 그룹: 26명의 환자에게 수술 15분 전에 100µg 데코린을 결막하 주사합니다. A30 게이지 바늘을 사용하여 100 μL의 데코린을 주입했습니다. 바늘을 상직근의 비강 가장자리에 위치시켜 코상부 사분면에 눈에 보이는 수포가 형성되도록 하였다.

각막 견인 봉합술을 시행한 후 포닉스 기반 결막 절개술과 부드러운 투열요법을 시행합니다.

미토마이신 그룹: MMC는 셀룰로오스 스폰지를 사용하여 0.3mg/ml의 농도로 공막에 26명의 환자에게 적용되며, 3분 후에 제거되고 균형 식염수(BSS)로 충분히 세척됩니다.

절반에서 3/4 두께의 직사각형 공막 플랩이 해부됩니다. 박리 가능한 봉합사를 수용하기 위해 윤부 근처의 투명한 각막에 4개의 홈을 만든 다음 10/0 나일론 봉합사를 사용하여 공막 피판의 모서리에 미리 배치한 박리성 봉합사 2개를 채웁니다. 그런 다음 각막 견인을 해제하고 0.75mm Kelly's punch(Katena Products Inc., Denville, NJ)를 사용하여 섬유주절제술 구멍을 만든 다음 주변 홍채 절제술(PI)을 실시합니다. 두 개의 박리 가능한 봉합사를 묶고 전방 챔버를 형성하기 위해 BSS를 사용했습니다. 수밀 폐쇄가 달성될 때까지 공막 플랩의 중간에서 더 많은 박리 가능한 봉합사를 취할 것입니다. 결막 절개는 10/0 나일론 봉합사를 사용하여 측면에서 2개의 지갑 끈 봉합사 및 윤부에서 1개의 매트리스 봉합사로 닫힙니다.

국소 프레드니솔론 1% 점안액은 2주 동안 2시간마다, 2주 동안 매일 6회 사용하고 이후 2개월에 걸쳐 점진적으로 점안합니다. 국소적 moxifloxacin 0.5%를 2주간 매일 5회 투여합니다.

Decorin 그룹: 수술 후 1일, 3일 및 7일에 환자는 데코린의 결막하 주사를 받습니다. A30 게이지 바늘을 사용하여 100 μL의 데코린을 상직근 비강 가장자리에 주사하였다.

수술 후:

환자는 1일, 1주, 1개월, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월 후에 볼 수 있으며 제어되지 않거나 복잡한 경우 더 자주 방문합니다. IOP 및 시력 측정은 방문할 때마다 기록됩니다. 수술의 모든 합병증이 보고됩니다.

1차 결과 측정은 IOP가 약물 없이 21mmHg 이하인 경우 완료로 정의되고 이러한 수준을 유지하기 위해 항녹내장 요법이 필요한 경우에 자격이 있는 섬유주 절제술의 성공입니다. 실패는 투약에 대한 IOP > 21 mmHg, 다른 녹내장 수술이 필요하거나 광각 상실로 정의됩니다.

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