Decorin i subskleral trabekulektomi

Studere design:

Dette er en prospektiv, enkeltcenter, interventionel, randomiseret kontrolleret undersøgelse ved Kasr Al Aini Teaching Hospital, Cairo University. Patienter med medicinsk ukontrolleret glaukom vil blive optaget i vores undersøgelse.

52 på hinanden følgende øjne med primær åbenvinklet glaukom indiceret til trabekulektomi vil blive tilmeldt den aktuelle undersøgelse og vil derefter blive tilfældigt tildelt vores interventioner. Der vil blive indhentet informeret samtykke fra alle patienter før enhver intervention. Ukontrolleret glaukom blev defineret som ukontrolleret IOP (≥22 mm Hg) målt med et Goldmann applanationstonometer under maksimal tolerabel medicinsk behandling med progression af synsfeltdefekter. Eksklusionskriterier vil omfatte patienter med en anamnese med intraokulær kirurgi inden for de foregående 6 måneder, patienter med en anamnese med kirurgi, der involverer bindehinden, vinkellukkende glaukom og patientens nægtelse af at deltage i undersøgelsen.

Data indsamlet:

Præoperativ:

Præoperativ information, der vil blive indsamlet, vil omfatte patientens alder, køn, tidligere okulære procedurer, antal glaukommedicin, sidst registrerede intraokulære tryk (IOP), okulær komorbiditet og bedst korrigeret synsstyrke (VA).

Adjuvans Decorin:

Rekombinant humant decorin vil blive leveret af fremstillingsvirksomheden (R&D Systems, Inc., Minneapolis, MN, USA) rekonstitueret i et hætteglas i en koncentration på 0,4 % under anvendelse af fosfatbufret saltvand som vehikel.

Kirurgisk procedure:

I Decorin-gruppen: 26 patienter vil modtage subkonjunktival injektion af 100 µg decorin 15 minutter før operationen. En 30-gauge nål blev brugt til at injicere 100 µL decorin. Nålen blev placeret ved den nasale margin af den superior rectus muskel, således at der blev dannet en synlig blære på den supranasale kvadrant.

En hornhindetraktionssutur vil blive taget, efterfulgt af fornix-baseret konjunktival dissektion og blid diatermi.

Mitomycingruppe: MMC vil derefter blive påført i 26 patienter på sclera i en koncentration på 0,3 mg/ml ved hjælp af cellulosesvampe, som fjernes efter 3 minutter efterfulgt af rigelig skylning med balanceret saltvandsopløsning (BSS).

En halv til tre fjerdedel tyk, rektangulær skleral flap vil blive dissekeret. Fire riller vil blive skabt i klar hornhinde nær limbus for at rumme de udløselige suturer, derefter vil to forudplacerede udløselige suturer blive taget i hjørnerne af scleral flappen ved hjælp af 10/0 nylon suturer. Hornhindetrækket vil derefter blive frigivet, og trabekulektomi-ostiumet vil blive skabt ved hjælp af en 0,75 mm Kelly's punch (Katena Products Inc., Denville, NJ) efterfulgt af en perifer iridektomi (PI). De to udløselige suturer vil blive bundet, og BSS blev brugt til at danne det forreste kammer. Mere udløselige suturer vil blive taget i midten af ​​skleralklappen, indtil vandtæt lukning er opnået. Konjunktivalsnittet vil derefter blive lukket med 2 pungsuturer i siderne og en madrassutur ved limbus ved hjælp af 10/0 nylonsuturer.

Topiske prednisolon 1% øjendråber vil blive brugt hver 2. time i 2 uger, 6 gange dagligt i 2 uger, derefter gradvist nedtrappet i løbet af de følgende 2 måneder. Topisk moxifloxacin 0,5 % vil blive givet 5 gange dagligt i 2 uger.

I Decorin-gruppen: postoperativ dag 1, 3 og 7 vil patienter modtage subkonjunktival injektion af decorin. En 30-gauge nål blev brugt til at injicere 100 µL decorin ved den nasale margin af den superior rectus muskel.

Postoperativt:

Patienterne vil blive set efter 1 dag, 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder, med hyppigere besøg i ukontrollerede eller komplicerede tilfælde. IOP og synsstyrkemålinger vil blive registreret hvert besøg. Eventuelle komplikationer ved operation vil blive rapporteret.

Primært resultatmål er succes med trabekulektomi defineret som komplet, hvis IOPis≤ 21 mm Hg uden medicin og kvalificeret, hvor antiglaukomterapi er påkrævet for at opretholde det på et sådant niveau. Svigt vil blive defineret som en IOP > 21 mmHg på medicin, behov for endnu en glaukomoperation eller tab af lysopfattelse.

.