Décorine dans la trabéculectomie sous-sclérale

Étudier le design:

Il s'agit d'une étude prospective, monocentrique, interventionnelle et randomisée menée à l'hôpital universitaire Kasr Al Aini de l'Université du Caire. Les patients atteints de glaucome médicalement non contrôlé seront inclus dans notre étude.

Cinquante-deux yeux consécutifs atteints de glaucome primaire à angle ouvert indiqués pour une trabéculectomie seront inscrits dans l'étude en cours et seront ensuite assignés au hasard à nos interventions. Un consentement éclairé sera obtenu de tous les patients avant toute intervention. Le glaucome non contrôlé a été défini comme une PIO non contrôlée (≥ 22 mm Hg) mesurée avec un tonomètre à aplanation Goldmann sous traitement médical maximal tolérable avec progression de l'anomalie du champ visuel. Les critères d'exclusion incluront les patients ayant des antécédents de chirurgie intraoculaire au cours des 6 mois précédents, les patients ayant des antécédents de chirurgie impliquant la conjonctive, le glaucome à angle fermé et le refus du patient de participer à l'étude.

Données collectées :

Préopératoire :

Les informations préopératoires qui seront recueillies comprendront l'âge, le sexe, les procédures oculaires précédentes du patient, le nombre de médicaments contre le glaucome, la dernière pression intraoculaire (PIO) enregistrée, la comorbidité oculaire et la meilleure acuité visuelle corrigée (AV).

Adjuvant Décorine :

La décorine humaine recombinante sera fournie par la société de fabrication (R&D Systems, Inc., Minneapolis, MN, USA) reconstituée dans un flacon à une concentration de 0,4 % en utilisant une solution saline tamponnée au phosphate comme véhicule.

Opération chirurgicale:

Dans le groupe Decorin : 26 patients recevront une injection sous-conjonctivale de 100 µg de décorine 15 minutes avant l'intervention. Une aiguille de calibre 30 a été utilisée pour injecter 100 µL de décorine. L'aiguille a été placée à la marge nasale du muscle droit supérieur, de sorte qu'une bulle visible se soit formée sur le quadrant supranasal.

Une suture de traction cornéenne sera prise, suivie d'une dissection conjonctivale basée sur le fornix et d'une diathermie douce.

Groupe Mitomycine : La MMC sera ensuite appliquée chez 26 patients sur la sclérotique à une concentration de 0,3 mg/ml à l'aide d'éponges de cellulose qui seront retirées au bout de 3 minutes suivies d'une irrigation abondante avec une solution saline équilibrée (BSS).

Un lambeau scléral rectangulaire d'une demi-épaisseur à trois quarts d'épaisseur sera disséqué. Quatre rainures seront créées dans la cornée claire près du limbe pour accueillir les sutures amovibles, puis deux sutures amovibles préplacées seront prises aux coins du volet scléral à l'aide de sutures en nylon 10/0. La traction cornéenne sera ensuite relâchée et l'orifice de trabéculectomie sera créé à l'aide d'un poinçon Kelly de 0,75 mm (Katena Products Inc., Denville, NJ) suivi d'une iridectomie périphérique (PI). Les deux sutures amovibles seront nouées et le BSS a été utilisé pour former la chambre antérieure. D'autres sutures amovibles seront prises au milieu du lambeau scléral jusqu'à ce qu'une fermeture étanche soit obtenue. L'incision conjonctivale sera ensuite fermée par 2 sutures en bourse sur les côtés et une suture matelassée au limbe, en utilisant des sutures en nylon 10/0.

Les gouttes oculaires topiques de prednisolone à 1 % seront utilisées toutes les 2 heures pendant 2 semaines, 6 fois par jour pendant 2 semaines, puis diminueront progressivement au cours des 2 mois suivants. La moxifloxacine topique à 0,5 % sera administrée 5 fois par jour pendant 2 semaines.

Dans le groupe Decorin : jours postopératoires 1, 3 et 7, les patients recevront une injection sous-conjonctivale de décorine. Une aiguille de calibre 30 a été utilisée pour injecter 100 µL de décorine à la marge nasale du muscle droit supérieur.

Postopératoire:

Les patients seront vus après 1 jour, 1 semaine, 1 mois, 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois, avec des visites plus fréquentes dans les cas non contrôlés ou compliqués. Les mesures de la PIO et de l'acuité visuelle seront enregistrées à chaque visite. Toute complication de la chirurgie sera signalée.

Le critère de jugement principal est le succès de la trabéculectomie définie comme complète si la PIO est ≤ 21 mm Hg sans médicaments et qualifiée lorsqu'un traitement antiglaucomateux est nécessaire pour la maintenir à un tel niveau. L'échec sera défini comme une PIO> 21 mmHg sous médication, la nécessité d'une autre chirurgie du glaucome ou une perte de perception de la lumière.

.