Decorin i subskleral trabekulektomi

Studere design:

Dette er en prospektiv, enkeltsenter, intervensjonell, randomisert kontrollert studie ved Kasr Al Aini Teaching Hospital, Cairo University. Pasienter med medisinsk ukontrollert glaukom vil bli registrert i vår studie.

Femtito påfølgende øyne med primær åpenvinklet glaukom indisert for trabekulektomi vil bli registrert i den nåværende studien og vil deretter bli tilfeldig tildelt våre intervensjoner. Informert samtykke vil bli innhentet fra alle pasienter før intervensjon. Ukontrollert glaukom ble definert som ukontrollert IOP (≥22 mm Hg) målt med et Goldmann applanasjonstonometer under maksimal tolerabel medisinsk behandling med progresjon av synsfeltdefekt. Eksklusjonskriterier vil inkludere pasienter med intraokulær kirurgi i anamnesen i løpet av de siste 6 månedene, pasienter med kirurgiske inngrep som involverer bindehinnen, lukket vinkelglaukom og pasient som nektet å delta i studien.

Data samlet inn:

Preoperativt:

Preoperativ informasjon som vil bli samlet inn vil inkludere pasientens alder, kjønn, tidligere okulære prosedyrer, antall glaukommedisiner, sist registrerte intraokulære trykk (IOP), okulær komorbiditet og best korrigert synsskarphet (VA).

Adjuvans Decorin:

Rekombinant humant dekorin vil bli levert av produksjonsselskapet (R&D Systems, Inc., Minneapolis, MN, USA) rekonstituert i et hetteglass i 0,4 % konsentrasjon ved bruk av fosfatbufret saltvann som bærer.

Kirurgisk prosedyre:

I Decorin-gruppen: 26 pasienter vil få subkonjunktival injeksjon av 100 µg decorin 15 minutter før operasjonen. En 30-gauge nål ble brukt til å injisere 100 µL dekorin. Nålen ble plassert ved nesemarginen til den øvre rektusmuskelen, slik at det ble dannet en synlig bleb på den supranasale kvadranten.

Det vil bli tatt en hornhinnetraksjonssutur, etterfulgt av fornix-basert konjunktival disseksjon og skånsom diatermi.

Mitomycingruppe: MMC vil deretter påføres 26 pasienter på sclera i en konsentrasjon på 0,3 mg/ml ved bruk av cellulosesvamper, som fjernes etter 3 minutter etterfulgt av rikelig skylling med balansert saltløsning (BSS).

En halv til tre fjerdedels tykkelse, rektangulær skleral flik vil bli dissekert. Fire riller vil bli laget i klar hornhinne nær limbus for å romme de løsbare suturene, deretter vil to forhåndsplasserte løsbare suturer tas i hjørnene av skleralklaffen ved å bruke 10/0 nylonsuturer. Hornhinnen vil deretter bli frigjort og trabekulektomi-ostiumet vil bli opprettet ved hjelp av en 0,75 mm Kelly's punch (Katena Products Inc., Denville, NJ) etterfulgt av en perifer iridektomi (PI). De to løsbare suturene vil bli bundet, og BSS ble brukt til å danne det fremre kammeret. Mer løsbare suturer vil bli tatt i midten av skleralklaffen til vanntett lukking er oppnådd. Konjunktivalsnittet vil da lukkes med 2 veskesutur på sidene og en madrasssutur ved limbus, ved bruk av 10/0 nylonsuturer.

Aktuelle prednisolon 1 % øyedråper vil bli brukt hver 2. time i 2 uker, 6 ganger daglig i 2 uker, og deretter trappes ned gradvis i løpet av de neste 2 månedene. Aktuelt moxifloxacin 0,5 % gis 5 ganger daglig i 2 uker.

I Decorin-gruppen: postoperativ dag 1, 3 og 7 vil pasientene få subkonjunktival injeksjon av decorin. En 30-gauge nål ble brukt til å injisere 100 µL dekorin ved nesemarginen til den øvre rektusmuskelen.

Postoperativt:

Pasienter vil bli sett etter 1 dag, 1 uke, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder, med hyppigere besøk i ukontrollerte eller kompliserte tilfeller. IOP og synsstyrkemålinger vil bli registrert hvert besøk. Eventuelle komplikasjoner ved operasjonen vil bli rapportert.

Primært utfallsmål er suksess med trabekulektomi definert som fullført hvis IOPis≤ 21 mm Hg uten medisiner og kvalifisert der antiglaukombehandling er nødvendig for å opprettholde det på et slikt nivå. Svikt vil bli definert som en IOP > 21 mmHg på medisiner, behov for en ny glaukomoperasjon eller tap av lysoppfatning.

.