Decorin vid subskleral trabekulektomi

Studera design:

Detta är en prospektiv, singelcenter, interventionell, randomiserad kontrollerad studie vid Kasr Al Aini Teaching Hospital, Cairo University. Patienter med medicinskt okontrollerad glaukom kommer att inkluderas i vår studie.

Femtio två på varandra följande ögon med primär öppenvinkelglaukom indikerad för trabekulektomi kommer att inkluderas i den aktuella studien och kommer sedan att slumpmässigt tilldelas våra interventioner. Informerat samtycke kommer att erhållas från alla patienter innan någon intervention. Okontrollerat glaukom definierades som okontrollerat IOP (≥22 mm Hg) mätt med en Goldmann applanationstonometer under maximal tolererbar medicinsk behandling med progression av synfältsdefekter. Uteslutningskriterier kommer att inkludera patienter med anamnes på intraokulär kirurgi under de senaste 6 månaderna, patienter med anamnes på kirurgi som involverar bindhinnan, glaukom med stängningsvinkel och patientens vägran att delta i studien.

Insamlade data:

Preoperativt:

Preoperativ information som kommer att samlas in kommer att inkludera patientens ålder, kön, tidigare okulära procedurer, antal glaukommediciner, senast registrerat intraokulärt tryck (IOP), okulär komorbiditet och bästa korrigerade synskärpa (VA).

Adjuvans Decorin:

Rekombinant humant dekorin kommer att tillhandahållas av tillverkningsföretaget (R&D Systems, Inc., Minneapolis, MN, USA) rekonstituerat i en flaska i 0,4 % koncentration med fosfatbuffrad saltlösning som vehikel.

Kirurgisk procedur:

I Decorin-gruppen: 26 patienter kommer att få subkonjunktival injektion av 100 µg decorin 15 minuter före operationen. A30-gauge nål användes för att injicera 100 µL dekorin. Nålen placerades vid den nasala kanten av den övre rektusmuskeln, så att en synlig blåsa bildades på den supranasala kvadranten.

En hornhinnetraktionssutur kommer att tas, följt av fornix-baserad konjunktival dissektion och mild diatermi.

Mitomycingrupp: MMC kommer sedan att appliceras på 26 patienter på skleran i en koncentration av 0,3 mg/ml med cellulosasvampar, som tas bort efter 3 minuter följt av riklig spolning med balanserad saltlösning (BSS).

En halv till tre fjärdedels tjock, rektangulär skleral flik kommer att dissekeras. Fyra spår kommer att skapas i den klara hornhinnan nära limbus för att rymma de lösgörbara suturerna, sedan kommer två förplacerade lösbara suturer att tas i hörnen av skleralfliken med 10/0 nylonsuturer. Hornhinnan kommer sedan att släppas och trabekulektomiostiumet kommer att skapas med hjälp av en 0,75 mm Kelly's punch (Katena Products Inc., Denville, NJ) följt av en perifer iridektomi (PI). De två lösgörbara suturerna kommer att knytas, och BSS användes för att bilda den främre kammaren. Mer lösgörbara suturer kommer att tas i mitten av skleralfliken tills vattentät stängning uppnås. Det konjunktivala snittet kommer sedan att stängas av 2 handväska suturer på sidorna och en madrasssutur vid limbus, med 10/0 nylonsuturer.

Topikala prednisolon 1% ögondroppar kommer att användas varannan timme i 2 veckor, 6 gånger dagligen i 2 veckor, och sedan avta gradvis under de följande 2 månaderna. Aktuellt moxifloxacin 0,5 % kommer att ges 5 gånger dagligen i 2 veckor.

I Decorin-gruppen: postoperativa dagar 1, 3 och 7 kommer patienter att få subkonjunktival injektion av decorin. A30-gauge nål användes för att injicera 100 µL dekorin vid näskanten av den övre rektusmuskeln.

Postoperativ:

Patienterna kommer att ses efter 1 dag, 1 vecka, 1 månad, 3 månader, 6 månader, 9 månader och 12 månader, med tätare besök i okontrollerade eller komplicerade fall. IOP och synskärpa mätningar kommer att registreras varje besök. Eventuella komplikationer av operation kommer att rapporteras.

Primärt utfallsmått är framgång för trabekulektomi definierad som komplett om IOPis ≤ 21 mm Hg utan mediciner och kvalificerad där antiglaukomterapi krävs för att bibehålla den på en sådan nivå. Misslyckande kommer att definieras som en IOP > 21 mmHg på mediciner, behov av ytterligare en glaukomoperation eller förlust av ljusuppfattning.

.