Decorin subscleral trabekulektomiassa

Opintojen suunnittelu:

Tämä on prospektiivinen, yhden keskuksen, interventio-, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus Kasr Al Ainin opetussairaalassa, Kairon yliopistossa. Potilaat, joilla on lääketieteellisesti hallitsematon glaukooma, otetaan mukaan tutkimukseemme.

Viisikymmentäkaksi peräkkäistä silmää, joilla on primaarinen avoimen kulman glaukooma, joka on tarkoitettu trabekulektomiaan, otetaan mukaan nykyiseen tutkimukseen, ja ne jaetaan sitten satunnaisesti interventioihimme. Kaikilta potilailta hankitaan tietoinen suostumus ennen toimenpiteitä. Hallitsematon glaukooma määriteltiin hallitsemattomaksi silmänpaineeksi (≥ 22 mm Hg), joka mitattiin Goldmannin applanaatiotonometrillä maksimaalisessa siedettävässä lääketieteellisessä hoidossa näkökenttävaurion etenemisen kanssa. Poissulkemiskriteereitä ovat potilaat, joilla on ollut intraokulaarinen leikkaus edellisen 6 kuukauden aikana, potilaat, joilla on ollut sidekalvoleikkaus, kulmaglaukooma ja potilas kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen.

Kerätyt tiedot:

Ennen leikkausta:

Ennen leikkausta kerättävät tiedot sisältävät potilaan iän, sukupuolen, aiemmat silmätoimenpiteet, glaukoomalääkkeiden lukumäärän, viimeisimmän tallennetun silmänpaineen (IOP), silmän rinnakkaissairauden ja parhaan korjatun näöntarkkuuden (VA).

Adjuvantti Decorin:

Rekombinantti ihmisdekoriini toimittaa valmistusyritys (R&D Systems, Inc., Minneapolis, MN, USA) rekonstituoituna pullossa 0,4 %:n pitoisuudella käyttäen fosfaattipuskuroitua suolaliuosta vehikkelinä.

Kirurginen toimenpide:

Decorin-ryhmässä: 26 potilasta saavat 100 µg decorin-injektion sidekalvon alle 15 minuuttia ennen leikkausta. A30-neulaa käytettiin injektoimaan 100 ui dekoriinia. Neula asetettiin ylemmän suoralihaksen nenän reunaan niin, että supranasaaliseen neljännekseen muodostui näkyvä rakkula.

Otetaan sarveiskalvon vetoompelu, jonka jälkeen tehdään fornix-pohjainen sidekalvon dissektio ja hellävarainen diatermia.

Mitomysiiniryhmä: MMC:tä levitetään sitten kovakalvoon 26 potilaalle pitoisuutena 0,3 mg/ml selluloosasienillä, jotka poistetaan 3 minuutin kuluttua, mitä seuraa runsas huuhtelu tasapainotetulla suolaliuoksella (BSS).

Puolesta kolmeen neljäsosaan paksuinen suorakaiteen muotoinen kovakalvon läppä leikataan. Neljä uraa luodaan kirkkaaseen sarveiskalvoon limbuksen lähelle irrotettavien ompeleiden sovittamiseksi, sitten kaksi valmiiksi asetettua irrotettavaa ommelta otetaan kovakalvoläpän kulmista käyttämällä 10/0-nylonompeleita. Sen jälkeen sarveiskalvon veto vapautetaan ja trabekulektomia ostium muodostetaan käyttämällä 0,75 mm:n Kelly's-punsia (Katena Products Inc., Denville, NJ), mitä seuraa perifeerinen iridektomia (PI). Kaksi irrotettavaa ommelta sidotaan, ja BSS:ää käytettiin etukammion muodostamiseen. Lisää irrotettavia ompeleita otetaan kovakalvoläpän keskeltä, kunnes vesitiivis sulkeutuminen on saavutettu. Sidekalvon viilto suljetaan sitten kahdella pussilangalla sivuilla ja yhdellä patjan ompeleella limbuksessa käyttämällä 10/0 nylonompeleita.

Paikallisia prednisolonia sisältäviä 1 % silmätippoja käytetään 2 tunnin välein 2 viikon ajan, 6 kertaa päivässä 2 viikon ajan, minkä jälkeen annostusta pienennetään asteittain seuraavien 2 kuukauden aikana. Paikallinen moksifloksasiini 0,5 % annetaan 5 kertaa päivässä 2 viikon ajan.

Decorin-ryhmässä: leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 3 ja 7 potilaat saavat decorin-injektion sidekalvon alle. A30-neulaa käytettiin injektoimaan 100 ui dekoriinia ylemmän suoralihaksen nenäreunaan.

Leikkauksen jälkeinen:

Potilaat nähdään 1 päivän, 1 viikon, 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua, ja kontrolloimattomissa tai monimutkaisissa tapauksissa käyntejä on useammin. IOP- ja näöntarkkuusmittaukset tallennetaan jokaisella käynnillä. Mahdollisista leikkauksen komplikaatioista ilmoitetaan.

Ensisijainen tulosmitta on trabekulektomian onnistuminen, joka määritellään täydelliseksi, jos silmänpaine on ≤ 21 mm Hg ilman lääkkeitä ja pätevä, jos glaukoomahoitoa tarvitaan sen ylläpitämiseksi tällä tasolla. Epäonnistuminen määritellään silmänpaineen ollessa > 21 mmHg lääkkeiden yhteydessä, toisen glaukoomaleikkauksen tarpeessa tai valon aistikyvyn heikkenemisessä.

.