mRNA および miRNA 気道炎症マーカー
メッセンジャーおよびマイクロ RNA 気道炎症マーカーの応答性と再現性 - パイロット研究
調査の概要
詳細な説明
理論的根拠: 抗炎症およびリモデリング治療介入の可能性と有効性を評価するために、敏感な気道バイオマーカーを特定することに関心が高まっています。 バイオマーカーは、簡単に入手でき、信頼性が高く、有効でなければなりません。 COPD では、簡単に入手できる血液の使用、またはより直接的に気道に関連するもの、つまり喀痰または上皮ブラシの使用が示唆されます。 痰は明らかな機会です。 鼻粘膜における遺伝子発現の変化は、気道炎症性疾患患者の下気道の上皮細胞の適切な代理として使用される可能性があることが示されています。 ただし、これらの仮定を検証するには、さらなる研究が必要です。 メッセンジャーRNAの測定、喀痰や鼻ブラシ由来のマイクロRNAの測定は、バイオマーカーに求められる使いやすさを満たします。 メッセンジャー RNA は、可変希釈サンプル (喀痰) の定量化を容易にします。 フローニンゲン喘息および COPD 研究所 (GRIAC 研究グループ) は、喀痰および鼻ブラシ、mRNA および miRNA の経験がありますが、特に測定の再現性や応答性については、より多くの情報が必要です。 このようなバイオマーカーを使用して新しい介入試験を設計する場合、両方が前提条件です。
したがって、この研究の目的は、IL-6、IL-8、IL-17、TNF-α、MCP-1、MIP-1 β、および TGF-β の再現性と応答性に関するサイトカイン メッセンジャーおよびマイクロ RNA レベルの発現を調査することです。 COPD 患者の誘発喀痰および鼻粘膜において、客観的なアウトカム指標としての可能性を評価します。
この前向きパイロット研究の主な目的は、気道炎症性としての IL-6、IL-8、TNF-α、MCP-1、MIP-1 ベータ、ECP、および TGF-ベータの mRNA 発現レベルの再現性と応答性の決定です。誘発喀痰中のマーカー、ならびに鼻粘膜の気道炎症マーカーとしてのIL-6、IL-8、IL-17、TNF-α、MCP-1、MIP-1βおよびTGF-βのmRNAおよびmiRNA発現レベル。 二次的な目的には、炎症細胞プロファイル、LTB4、および IL-6、IL-8、TNF-α、MCP-1、MIP-1 β、ECP、および TGF-β のタンパク質レベルの測定特性の分析が含まれます。
最初の COPD 増悪を伴う 20 人の COPD 患者は、3 回連続して 7 週間追跡されます。
誘発喀痰サンプルの主なパラメーターは、IL-6、IL-8、TNF-α、MCP-1、MIP-1 β、および TGF-β の mRNA レベルの発現です。 鼻粘膜サンプルの主なパラメーターは、IL-6、IL-8、IL-17、TNF-α、MCP-1、MIP-1 ベータ、および TGF-ベータの mRNA および miRNA レベルの発現です。
結果、炎症細胞プロファイル、ロイコトリエン B4 (LTB4)、および IL-6、IL-8、TNF-アルファ、MCP-1、MIP-1 ベータ、好酸球カチオン性タンパク質 (ECP) および喀痰中のTGF-βを評価する。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Groningen、オランダ
- University Medical Center; Department of Pulmonary Diseases
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 男性/女性の年齢 > 40 歳。
- 米国胸部学会 (ATS) の基準による COPD の診断、慢性気管支炎による慢性的な気道閉塞の存在を特徴とする疾患状態 (年に 3 か月間、週にほとんど毎日、少なくとも 2 回連続して咳/喀痰年）および/または肺気腫
- -中等度または重度のCOPD増悪の診断（「定義」を参照）
- FEV1 > 0.8 L および高張食塩水産生後に喀痰を産生する能力
- 気管支拡張薬投与後の FEV1/強制肺活量 (FVC) 比 < 70 % および気管支拡張薬投与後の FEV1 < 80% pred.
- 10年以上の喫煙歴
除外基準:
- X線によって決定される肺炎
- > プレドニゾロン/抗生物質の48時間摂取
- 人工呼吸器の必要性（侵襲的または非侵襲的）
- あらゆる疾患に対する免疫調節剤による治療
- 過去半年間の COPD に対する実験的介入
- 喘息の既往・併発診断
- -その他の重大な肺疾患または障害
- 他の重大な疾患または障害（アルファ-1-アンチトリプシン欠乏症、重大な気管支拡張症、心血管、胃腸、肝臓、腎臓、神経、筋骨格、内分泌、代謝（診断された糖尿病を含む）、悪性、精神、主要な身体障害など）、研究者の意見は、研究への参加のために患者を危険にさらすか、研究の結果または研究に参加する患者の能力に影響を与える可能性があります。
- 現在の妊娠/現在の妊娠希望
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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誘発された喀痰サンプルで測定された mRNA サイトカイン発現の変化
時間枠：結果測定の変化は、42日後および44〜51日後に、1つのCOPD増悪段階で評価されます
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IL-6、IL-8、TNF-α、MCP-1、MIP-1β、TGF-βのmRNAレベルの発現
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結果測定の変化は、42日後および44〜51日後に、1つのCOPD増悪段階で評価されます
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鼻粘膜サンプルで測定された miRNA および mRNA サイトカイン発現の変化
時間枠：結果測定の変化は、42日後および44〜51日後に、1つのCOPD増悪段階で評価されます
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IL-6、IL-8、IL-17、TNF-α、MCP-1、MIP-1 ベータ、TGF-ベータの mRNA および miRNA レベルの発現
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結果測定の変化は、42日後および44〜51日後に、1つのCOPD増悪段階で評価されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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誘発された喀痰サンプルで測定された炎症細胞プロファイル、LTB4レベル、およびタンパク質サイトカインレベルの変化
時間枠：結果測定の変化は、42日後および44〜51日後に、1つのCOPD増悪段階で評価されます
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炎症細胞プロファイル; LTB4 レベル; IL-6、IL-8、TNF-α、MCP-1、MIP-1β、ECP、TGF-βのタンパク質レベル
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結果測定の変化は、42日後および44〜51日後に、1つのCOPD増悪段階で評価されます
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- NL 62038.042.17
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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