このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

糖尿病妊娠における胎児心筋パフォーマンス指数

2019年12月7日 更新者:Berna Aslan Cetin、Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
心筋組織は、高血糖の影響を受ける可能性が最も高い構造です。 心筋パフォーマンス インデックス (MPI) は、グローバルな心筋機能のパルス波ドップラー派生インデックスです。 これは、等容性収縮時間 (ICT) と等容性弛緩時間 (IRT) の合計を駆出時間 (ET) で割ったものとして定義されます。胎児の右心は、左心よりも心拍出量に大きく寄与します。したがって、右心室機能を評価することが重要です。 研究者は、糖尿病および正常な妊娠で右心室の MPI を測定します。

調査の概要

詳細な説明

妊娠糖尿病 (GDM) は、妊娠中の最も一般的な代謝障害であり、妊娠中の全体的な有病率は 3 ~ 7% です。 心筋組織は、高血糖の影響を受ける可能性が最も高い構造です。 心筋パフォーマンス インデックス (MPI) は、グローバルな心筋機能のパルス波ドップラー派生インデックスです。 これは、等容性収縮時間 (ICT) と等容性弛緩時間 (IRT) の合計を駆出時間 (ET) で割ったものとして定義されます。胎児の右心は、左心よりも心拍出量に大きく寄与します。したがって、右心室機能を評価することが重要です。 研究者は、糖尿病および正常な妊娠で右心室の MPI を測定します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

130

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥、34303
        • Kanuni SSRTH

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18~40歳の妊娠前または妊娠糖尿病の女性

説明

包含基準:

  • 18~40歳の妊婦

除外基準:

  • 胎児の心臓の異常
  • 複数の妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
糖尿病の妊娠
妊娠前または妊娠糖尿病の妊婦
組織ドップラーで測定された胎児の右心室心筋性能指数
非糖尿病妊娠
妊娠前糖尿病または妊娠糖尿病のない妊婦
組織ドップラーで測定された胎児の右心室心筋性能指数

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
超音波心筋性能指数値
時間枠:手続き中
心臓の収縮性は、ドップラー超音波検査で測定されます
手続き中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年8月1日

一次修了 (実際)

2019年3月31日

研究の完了 (実際)

2019年3月31日

試験登録日

最初に提出

2019年4月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月19日

最初の投稿 (実際)

2019年4月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年12月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月7日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する