- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03925064
Индекс работоспособности миокарда плода при диабетической беременности
7 декабря 2019 г. обновлено: Berna Aslan Cetin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Ткань миокарда является наиболее вероятной структурой, пораженной гипергликемией.
Индекс производительности миокарда (MPI) представляет собой полученный с помощью допплеровского импульса индекс глобальной функции миокарда.
Он определяется как сумма времени изоволюметрического сокращения (ICT) и времени изоволюметрического расслабления (IRT), деленная на время выброса (ET). Правое сердце плода вносит больший вклад в сердечный выброс, чем левое сердце; поэтому важно оценить функцию правого желудочка.
Исследователи будут измерять MPI правого желудочка при диабетической и нормальной беременности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гестационный сахарный диабет (ГСД) является наиболее распространенным нарушением обмена веществ при беременности, общая распространенность которого во время беременности составляет 3–7 %.
Ткань миокарда является наиболее вероятной структурой, пораженной гипергликемией.
Индекс производительности миокарда (MPI) представляет собой полученный с помощью допплеровского импульса индекс глобальной функции миокарда.
Он определяется как сумма времени изоволюметрического сокращения (ICT) и времени изоволюметрического расслабления (IRT), деленная на время выброса (ET). Правое сердце плода вносит больший вклад в сердечный выброс, чем левое сердце; поэтому важно оценить функцию правого желудочка.
Исследователи будут измерять MPI правого желудочка при диабетической и нормальной беременности.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
130
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34303
- Kanuni SSRTH
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
18-40 лет женщины с прегестационным или гестационным диабетом
Описание
Критерии включения:
- 18-40 лет беременные женщины
Критерий исключения:
- пороки сердца плода
- многоплодная беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Диабетическая беременность
Беременные женщины с прегестационным или гестационным сахарным диабетом
|
индекс работы миокарда правого желудочка плода, измеренный с помощью тканевой допплерографии
|
|
беременность без диабета
Беременные женщины без прегестационного или гестационного сахарного диабета
|
индекс работы миокарда правого желудочка плода, измеренный с помощью тканевой допплерографии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ультразвуковые значения индекса работоспособности миокарда
Временное ограничение: во время процедуры
|
сократимость сердца будет измеряться с помощью ультразвуковой допплерографии
|
во время процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 декабря 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 декабря 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018.7.06
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .