Índice de Desempenho do Miocárdio Fetal em Gestantes Diabéticas
7 de dezembro de 2019 atualizado por: Berna Aslan Cetin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
O tecido miocárdico é a estrutura mais provavelmente afetada pela hiperglicemia.
O índice de desempenho miocárdico (MPI) é um índice derivado do Doppler de onda pulsada da função miocárdica global.
É definido como a soma do tempo de contração isovolumétrica (ICT) e do tempo de relaxamento isovolumétrico (IRT) dividido pelo tempo de ejeção (ET). O coração direito do feto contribui mais para o débito cardíaco do que o esquerdo; portanto, é importante avaliar a função ventricular direita.
Os investigadores medirão o MPI do ventrículo direito em gestações diabéticas e normais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O diabetes mellitus gestacional (DMG) é o distúrbio metabólico mais comum na gravidez, com uma prevalência geral de 3-7% durante a gravidez.
O tecido miocárdico é a estrutura mais provavelmente afetada pela hiperglicemia.
O índice de desempenho miocárdico (MPI) é um índice derivado do Doppler de onda pulsada da função miocárdica global.
É definido como a soma do tempo de contração isovolumétrica (ICT) e do tempo de relaxamento isovolumétrico (IRT) dividido pelo tempo de ejeção (ET). O coração direito do feto contribui mais para o débito cardíaco do que o esquerdo; portanto, é importante avaliar a função ventricular direita.
Os investigadores medirão o MPI do ventrículo direito em gestações diabéticas e normais.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
130
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34303
- Kanuni SSRTH
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres diabéticas pré-gestacionais ou gestacionais de 18 a 40 anos
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres grávidas de 18 a 40 anos
Critério de exclusão:
- anomalias cardíacas fetais
- gestações múltiplas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Gravidez diabética
Gestantes com diabetes mellitus pré-gestacional ou gestacional
|
índice de desempenho miocárdico do ventrículo direito fetal medido com doppler tecidual
|
|
gravidez não diabética
Gestantes sem diabetes mellitus pré-gestacional ou gestacional
|
índice de desempenho miocárdico do ventrículo direito fetal medido com doppler tecidual
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
valores do índice de desempenho miocárdico ultrassonográfico
Prazo: durante o procedimento
|
a contratilidade cardíaca será medida com ultrassonografia Doppler
|
durante o procedimento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
23 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018.7.06
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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