Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Foetale myocardprestatie-index bij diabetische zwangerschappen

7 december 2019 bijgewerkt door: Berna Aslan Cetin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Het myocardweefsel is de meest waarschijnlijke structuur die wordt aangetast door hyperglycemie. De myocardiale prestatie-index (MPI) is een gepulseerde golf Doppler-afgeleide index van de globale myocardiale functie. Het wordt gedefinieerd als de som van de isovolumetrische contractietijd (ICT) en isovolumetrische relaxatietijd (IRT) gedeeld door de ejectietijd (ET). Het foetale rechterhart draagt ​​meer bij aan het hartminuutvolume dan het linkerhart; daarom is het belangrijk om de rechterventrikelfunctie te beoordelen. De onderzoekers zullen rechterventrikel MPI meten bij diabetische en normale zwangerschappen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zwangerschapsdiabetes mellitus (GDM) is de meest voorkomende stofwisselingsziekte tijdens de zwangerschap, met een algemene prevalentie van 3-7% tijdens de zwangerschap. Het myocardweefsel is de meest waarschijnlijke structuur die wordt aangetast door hyperglycemie. De myocardiale prestatie-index (MPI) is een gepulseerde golf Doppler-afgeleide index van de globale myocardiale functie. Het wordt gedefinieerd als de som van de isovolumetrische contractietijd (ICT) en isovolumetrische relaxatietijd (IRT) gedeeld door de ejectietijd (ET). Het foetale rechterhart draagt ​​meer bij aan het hartminuutvolume dan het linkerhart; daarom is het belangrijk om de rechterventrikelfunctie te beoordelen. De onderzoekers zullen rechterventrikel MPI meten bij diabetische en normale zwangerschappen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

130

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34303
        • Kanuni SSRTH

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

18-40 jaar oude pregestationele of zwangerschapsdiabetes vrouwen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-40 jaar oude zwangere vrouwen

Uitsluitingscriteria:

  • foetale hartafwijkingen
  • meerdere zwangerschappen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Diabetische zwangerschappen
Zwangere vrouwen met pregestationele of zwangerschapsdiabetes mellitus
Ander: myocardiale prestatie-index
foetale rechterventrikel myocardiale prestatie-index gemeten met weefseldoppler
niet-diabetische zwangerschappen
Zwangere vrouwen zonder pregestationele of zwangerschapsdiabetes mellitus
Ander: myocardiale prestatie-index
foetale rechterventrikel myocardiale prestatie-index gemeten met weefseldoppler

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
echografische myocardiale prestatie-indexwaarden
Tijdsspanne: tijdens procedure
cardiale contractiliteit zal worden gemeten met Doppler-echografie
tijdens procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 december 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018.7.06

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zwangerschapsdiabetes

Klinische onderzoeken op myocardiale prestatie-index

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren