- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03925064
Sikiön sydänlihaksen suorituskykyindeksi diabeettisissa raskauksissa
lauantai 7. joulukuuta 2019 päivittänyt: Berna Aslan Cetin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Sydänlihaskudos on todennäköisin rakenne, johon hyperglykemia vaikuttaa.
Sydänlihaksen suorituskykyindeksi (MPI) on pulssiaalto-Doppler-johdettu sydänlihaksen globaalin toiminnan indeksi.
Se määritellään isovolumetrisen supistusajan (ICT) ja isovolummetrisen rentoutumisajan (IRT) summana jaettuna ejektioajalla (ET). Sikiön oikea sydän vaikuttaa enemmän sydämen minuuttitilavuuteen kuin vasen sydän; siksi on tärkeää arvioida oikean kammion toiminta.
Tutkijat mittaavat oikean kammion MPI:tä diabeettisissa ja normaaleissa raskauksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Raskausdiabetes mellitus (GDM) on yleisin aineenvaihduntahäiriö raskauden aikana, ja sen yleinen esiintyvyys raskauden aikana on 3-7 %.
Sydänlihaskudos on todennäköisin rakenne, johon hyperglykemia vaikuttaa.
Sydänlihaksen suorituskykyindeksi (MPI) on pulssiaalto-Doppler-johdettu sydänlihaksen globaalin toiminnan indeksi.
Se määritellään isovolumetrisen supistusajan (ICT) ja isovolummetrisen rentoutumisajan (IRT) summana jaettuna ejektioajalla (ET). Sikiön oikea sydän vaikuttaa enemmän sydämen minuuttitilavuuteen kuin vasen sydän; siksi on tärkeää arvioida oikean kammion toiminta.
Tutkijat mittaavat oikean kammion MPI:tä diabeettisissa ja normaaleissa raskauksissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
130
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34303
- Kanuni SSRTH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18-40-vuotiaat pregestaatio- tai raskausdiabeettiset naiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-40 vuotiaat raskaana olevat naiset
Poissulkemiskriteerit:
- sikiön sydämen poikkeavuuksia
- useita raskauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Diabeettiset raskaudet
Raskaana olevat naiset, joilla on pregestaatio- tai raskausdiabetes
|
sikiön oikean kammion sydänlihaksen suorituskykyindeksi mitattuna kudosdopplerilla
|
|
ei-diabeettiset raskaudet
Raskaana olevat naiset, joilla ei ole pregestationaalista tai raskausajan diabetes mellitusta
|
sikiön oikean kammion sydänlihaksen suorituskykyindeksi mitattuna kudosdopplerilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sydänlihaksen suorituskykyindeksin ultraääniarvot
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
sydämen supistumiskyky mitataan Doppler-ultraäänellä
|
toimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 7. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018.7.06
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .