- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03925064
Sikiön sydänlihaksen suorituskykyindeksi diabeettisissa raskauksissa
lauantai 7. joulukuuta 2019 päivittänyt: Berna Aslan Cetin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Sydänlihaskudos on todennäköisin rakenne, johon hyperglykemia vaikuttaa.
Sydänlihaksen suorituskykyindeksi (MPI) on pulssiaalto-Doppler-johdettu sydänlihaksen globaalin toiminnan indeksi.
Se määritellään isovolumetrisen supistusajan (ICT) ja isovolummetrisen rentoutumisajan (IRT) summana jaettuna ejektioajalla (ET). Sikiön oikea sydän vaikuttaa enemmän sydämen minuuttitilavuuteen kuin vasen sydän; siksi on tärkeää arvioida oikean kammion toiminta.
Tutkijat mittaavat oikean kammion MPI:tä diabeettisissa ja normaaleissa raskauksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Raskausdiabetes mellitus (GDM) on yleisin aineenvaihduntahäiriö raskauden aikana, ja sen yleinen esiintyvyys raskauden aikana on 3-7 %.
Sydänlihaskudos on todennäköisin rakenne, johon hyperglykemia vaikuttaa.
Sydänlihaksen suorituskykyindeksi (MPI) on pulssiaalto-Doppler-johdettu sydänlihaksen globaalin toiminnan indeksi.
Se määritellään isovolumetrisen supistusajan (ICT) ja isovolummetrisen rentoutumisajan (IRT) summana jaettuna ejektioajalla (ET). Sikiön oikea sydän vaikuttaa enemmän sydämen minuuttitilavuuteen kuin vasen sydän; siksi on tärkeää arvioida oikean kammion toiminta.
Tutkijat mittaavat oikean kammion MPI:tä diabeettisissa ja normaaleissa raskauksissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
130
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34303
- Kanuni SSRTH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18-40-vuotiaat pregestaatio- tai raskausdiabeettiset naiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-40 vuotiaat raskaana olevat naiset
Poissulkemiskriteerit:
- sikiön sydämen poikkeavuuksia
- useita raskauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Diabeettiset raskaudet
Raskaana olevat naiset, joilla on pregestaatio- tai raskausdiabetes
|
sikiön oikean kammion sydänlihaksen suorituskykyindeksi mitattuna kudosdopplerilla
|
ei-diabeettiset raskaudet
Raskaana olevat naiset, joilla ei ole pregestationaalista tai raskausajan diabetes mellitusta
|
sikiön oikean kammion sydänlihaksen suorituskykyindeksi mitattuna kudosdopplerilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
sydänlihaksen suorituskykyindeksin ultraääniarvot
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
sydämen supistumiskyky mitataan Doppler-ultraäänellä
|
toimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 7. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018.7.06
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Raskausajan diabetes
-
Sansum Diabetes Research InstituteRekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes Mel Gestational - raskauden aikanaYhdysvallat
-
Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional... ja muut yhteistyökumppanitKeskeytettyRaskauden komplikaatiot | Liikalihavuus, äiti | Diabetes Mel Gestational - raskauden aikanaBrasilia
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Guang NingRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Monogeneettinen diabetes | Pankreatogeeninen diabetes | Huumeiden aiheuttama diabetes mellitus | Muut diabetes mellituksen muodotKiina
-
Northern Care Alliance NHS Foundation TrustBrighter ABValmisDiabetes tyyppi 1 | Diabetes tyyppi 2Yhdistynyt kuningaskunta
-
VeraLight, Inc.InLight SolutionsTuntematonRaskausajan diabetes | Insuliiniriippuvainen diabetes | Insuliinista riippumaton diabetesYhdysvallat
-
Haukeland University HospitalTuntematonInsuliiniriippuvainen diabetes mellitus | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 3 | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 1 | Lapsuuden diabetes mellitusNorja
-
Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of CopenhagenValmisTyypin 2 diabetes | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 3Tanska
-
Imperial College LondonTuntematonDiabetes | Tyypin 1 diabetes | Tyypin 2 diabetes | Nuorten aikuisten diabetesYhdistynyt kuningaskunta
-
Bruce A. BuckinghamValmisTyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Nuorten diabetes | Diabetes, mellitus, tyyppi 1Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset sydänlihaksen suorituskykyindeksi
-
Mayo ClinicLopetettuSynnynnäinen palleatyrä | Neuraaliputken viat | Twin-Twin Transfuusio-oireyhtymä | Alempien virtsateiden infektioYhdysvallat
-
Hangzhou Valgen Medtech Co., LtdEi vielä rekrytointiaObstruktiivinen hypertrofinen kardiomyopatiaKiina
-
Hangzhou Valgen Medtech Co., LtdAktiivinen, ei rekrytointiObstruktiivinen hypertrofinen kardiomyopatiaKiina
-
Istanbul UniversityValmisAnalgesia | Akuutti kipuTurkki
-
Nantes University HospitalValmis
-
Bayside HealthValmisMekaanisesti ventiloidut potilaat | Tehohoito | Rauhoitetut potilaatAustralia
-
Universidade Federal de PernambucoValmisSelkäydinvamma | Miesten seksuaalinen toimintahäiriöBrasilia
-
Baylor Research InstitutePeruutettuPainonpudotus | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Mahalaukun tyhjennys | Sleeve Gastrectomy | Diabeettinen gastropareesiYhdysvallat
-
Yuksek Ihtisas HospitalValmisApnea | Hypoksemia | Hyperkapnia | Menettelyllinen sedaatio