- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03925064
Indice de performance myocardique fœtale dans les grossesses diabétiques
7 décembre 2019 mis à jour par: Berna Aslan Cetin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Le tissu myocardique est la structure la plus susceptible d'être affectée par l'hyperglycémie.
L'indice de performance myocardique (MPI) est un indice dérivé du Doppler à ondes pulsées de la fonction myocardique globale.
Il est défini comme la somme du temps de contraction isovolumétrique (ICT) et du temps de relaxation isovolumétrique (IRT) divisée par le temps d'éjection (ET). Le cœur droit fœtal contribue davantage au débit cardiaque que le cœur gauche ; par conséquent, il est important d'évaluer la fonction ventriculaire droite.
Les chercheurs mesureront le MPI ventriculaire droit dans les grossesses diabétiques et normales.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le diabète sucré gestationnel (DG) est le trouble métabolique le plus courant pendant la grossesse, avec une prévalence globale de 3 à 7 % pendant la grossesse.
Le tissu myocardique est la structure la plus susceptible d'être affectée par l'hyperglycémie.
L'indice de performance myocardique (MPI) est un indice dérivé du Doppler à ondes pulsées de la fonction myocardique globale.
Il est défini comme la somme du temps de contraction isovolumétrique (ICT) et du temps de relaxation isovolumétrique (IRT) divisée par le temps d'éjection (ET). Le cœur droit fœtal contribue davantage au débit cardiaque que le cœur gauche ; par conséquent, il est important d'évaluer la fonction ventriculaire droite.
Les chercheurs mesureront le MPI ventriculaire droit dans les grossesses diabétiques et normales.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
130
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie, 34303
- Kanuni SSRTH
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes diabétiques prégestationnelles ou gestationnelles âgées de 18 à 40 ans
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes de 18 à 40 ans
Critère d'exclusion:
- anomalies cardiaques fœtales
- gestations multiples
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Grossesses diabétiques
Femmes enceintes atteintes de diabète sucré prégestationnel ou gestationnel
|
indice de performance du myocarde ventriculaire droit fœtal mesuré avec un doppler tissulaire
|
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grossesses non diabétiques
Femmes enceintes sans diabète sucré prégestationnel ou gestationnel
|
indice de performance du myocarde ventriculaire droit fœtal mesuré avec un doppler tissulaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
valeurs de l'indice de performance myocardique échographique
Délai: pendant la procédure
|
la contractilité cardiaque sera mesurée par échographie Doppler
|
pendant la procédure
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2019
Première publication (Réel)
23 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018.7.06
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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