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Indice de performance myocardique fœtale dans les grossesses diabétiques

7 décembre 2019 mis à jour par: Berna Aslan Cetin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Le tissu myocardique est la structure la plus susceptible d'être affectée par l'hyperglycémie. L'indice de performance myocardique (MPI) est un indice dérivé du Doppler à ondes pulsées de la fonction myocardique globale. Il est défini comme la somme du temps de contraction isovolumétrique (ICT) et du temps de relaxation isovolumétrique (IRT) divisée par le temps d'éjection (ET). Le cœur droit fœtal contribue davantage au débit cardiaque que le cœur gauche ; par conséquent, il est important d'évaluer la fonction ventriculaire droite. Les chercheurs mesureront le MPI ventriculaire droit dans les grossesses diabétiques et normales.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le diabète sucré gestationnel (DG) est le trouble métabolique le plus courant pendant la grossesse, avec une prévalence globale de 3 à 7 % pendant la grossesse. Le tissu myocardique est la structure la plus susceptible d'être affectée par l'hyperglycémie. L'indice de performance myocardique (MPI) est un indice dérivé du Doppler à ondes pulsées de la fonction myocardique globale. Il est défini comme la somme du temps de contraction isovolumétrique (ICT) et du temps de relaxation isovolumétrique (IRT) divisée par le temps d'éjection (ET). Le cœur droit fœtal contribue davantage au débit cardiaque que le cœur gauche ; par conséquent, il est important d'évaluer la fonction ventriculaire droite. Les chercheurs mesureront le MPI ventriculaire droit dans les grossesses diabétiques et normales.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

130

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie, 34303
        • Kanuni SSRTH

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes diabétiques prégestationnelles ou gestationnelles âgées de 18 à 40 ans

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes enceintes de 18 à 40 ans

Critère d'exclusion:

  • anomalies cardiaques fœtales
  • gestations multiples

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Grossesses diabétiques
Femmes enceintes atteintes de diabète sucré prégestationnel ou gestationnel
indice de performance du myocarde ventriculaire droit fœtal mesuré avec un doppler tissulaire
grossesses non diabétiques
Femmes enceintes sans diabète sucré prégestationnel ou gestationnel
indice de performance du myocarde ventriculaire droit fœtal mesuré avec un doppler tissulaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
valeurs de l'indice de performance myocardique échographique
Délai: pendant la procédure
la contractilité cardiaque sera mesurée par échographie Doppler
pendant la procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2019

Première publication (Réel)

23 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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