Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Index fetální myokardiální výkonnosti u diabetických těhotenství

7. prosince 2019 aktualizováno: Berna Aslan Cetin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Tkáň myokardu je nejpravděpodobnější strukturou postiženou hyperglykémií. Myocardial performance index (MPI) je index globální funkce myokardu odvozený z pulzní vlny odvozený od Dopplera. Je definována jako součet doby izovolumetrické kontrakce (ICT) a izovolumetrické doby relaxace (IRT) dělený dobou ejekční doby (ET). Pravé srdce plodu přispívá k srdečnímu výdeji více než levé srdce; proto je důležité posoudit funkci pravé komory. Výzkumníci budou měřit MPI pravé komory u diabetických a normálních těhotenství.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Gestační diabetes mellitus (GDM) je nejčastější metabolickou poruchou v těhotenství s celkovou prevalencí 3–7 % během těhotenství. Tkáň myokardu je nejpravděpodobnější strukturou postiženou hyperglykémií. Myocardial performance index (MPI) je index globální funkce myokardu odvozený z pulzní vlny odvozený od Dopplera. Je definována jako součet doby izovolumetrické kontrakce (ICT) a izovolumetrické doby relaxace (IRT) dělený dobou ejekční doby (ET). Pravé srdce plodu přispívá k srdečnímu výdeji více než levé srdce; proto je důležité posoudit funkci pravé komory. Výzkumníci budou měřit MPI pravé komory u diabetických a normálních těhotenství.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

130

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan, 34303
        • Kanuni SSRTH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

18-40 let staré pregestační nebo gestační diabetičky

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • těhotné ženy ve věku 18-40 let

Kritéria vyloučení:

  • srdeční anomálie plodu
  • vícečetná těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Diabetická těhotenství
Těhotné ženy s pregestačním nebo gestačním diabetes mellitus
fetální index výkonu pravé komory myokardu měřený tkáňovým dopplerem
nediabetická těhotenství
Těhotné ženy bez pregestačního nebo gestačního diabetes mellitus
fetální index výkonu pravé komory myokardu měřený tkáňovým dopplerem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnoty indexu ultrasonografického výkonu myokardu
Časové okno: během procedury
srdeční kontraktilita bude měřena pomocí dopplerovské ultrasonografie
během procedury

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

23. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na index výkonnosti myokardu

3
Předplatit