- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03925064
Index fetální myokardiální výkonnosti u diabetických těhotenství
7. prosince 2019 aktualizováno: Berna Aslan Cetin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Tkáň myokardu je nejpravděpodobnější strukturou postiženou hyperglykémií.
Myocardial performance index (MPI) je index globální funkce myokardu odvozený z pulzní vlny odvozený od Dopplera.
Je definována jako součet doby izovolumetrické kontrakce (ICT) a izovolumetrické doby relaxace (IRT) dělený dobou ejekční doby (ET). Pravé srdce plodu přispívá k srdečnímu výdeji více než levé srdce; proto je důležité posoudit funkci pravé komory.
Výzkumníci budou měřit MPI pravé komory u diabetických a normálních těhotenství.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Gestační diabetes mellitus (GDM) je nejčastější metabolickou poruchou v těhotenství s celkovou prevalencí 3–7 % během těhotenství.
Tkáň myokardu je nejpravděpodobnější strukturou postiženou hyperglykémií.
Myocardial performance index (MPI) je index globální funkce myokardu odvozený z pulzní vlny odvozený od Dopplera.
Je definována jako součet doby izovolumetrické kontrakce (ICT) a izovolumetrické doby relaxace (IRT) dělený dobou ejekční doby (ET). Pravé srdce plodu přispívá k srdečnímu výdeji více než levé srdce; proto je důležité posoudit funkci pravé komory.
Výzkumníci budou měřit MPI pravé komory u diabetických a normálních těhotenství.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
130
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34303
- Kanuni SSRTH
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
18-40 let staré pregestační nebo gestační diabetičky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- těhotné ženy ve věku 18-40 let
Kritéria vyloučení:
- srdeční anomálie plodu
- vícečetná těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Diabetická těhotenství
Těhotné ženy s pregestačním nebo gestačním diabetes mellitus
|
fetální index výkonu pravé komory myokardu měřený tkáňovým dopplerem
|
nediabetická těhotenství
Těhotné ženy bez pregestačního nebo gestačního diabetes mellitus
|
fetální index výkonu pravé komory myokardu měřený tkáňovým dopplerem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
hodnoty indexu ultrasonografického výkonu myokardu
Časové okno: během procedury
|
srdeční kontraktilita bude měřena pomocí dopplerovské ultrasonografie
|
během procedury
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2019
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
23. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. prosince 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. prosince 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018.7.06
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na index výkonnosti myokardu
-
Loci OrthopaedicsNorth American Science Associates Ltd.Aktivní, ne náborOsteoartritida Thumb Base JointBelgie
-
Mayo ClinicUkončenoVrozená brániční kýla | Defekty neurální trubice | Twin to Twin Transfuzní syndrom | Infekce dolních močových cestSpojené státy
-
Far Eastern Memorial HospitalNeznámýNovotvary hrudníku | Pozdní účinek zářeníTchaj-wan
-
Far Eastern Memorial HospitalNeznámý
-
Salus Ltd.NeznámýRefrakterní angina pectorisMaďarsko
-
Ionetix CorporationNáborIschémie myokardu | Srdeční choroba | Kardiovaskulární choroby | Cévní onemocnění | Ischemická choroba srdeční | Koronární onemocnění | Arterioskleróza | Arteriální okluzivní onemocněníSpojené státy
-
MedTrace Pharma A/SNáborIschemická choroba srdečníSpojené státy, Švédsko, Dánsko, Kanada
-
Medical University of SilesiaNáborPoranění myokardu | Poranění plic | Subarachnoidální krváceníPolsko
-
Cardiovascular Imaging TechnologiesAstellas Pharma US, Inc.NeznámýIschemická choroba srdečníSpojené státy