Fetal Myocardial Performance Index i diabetesgraviditeter
7. december 2019 opdateret af: Berna Aslan Cetin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Myokardievævet er den mest sandsynlige struktur påvirket af hyperglykæmi.
Myocardial performance index (MPI) er et pulseret bølge Doppler-afledt indeks for global myokardiefunktion.
Det er defineret som summen af den isovolumetriske kontraktionstid (IKT) og isovolumetrisk afslapningstid (IRT) divideret med ejektionstiden (ET). Fosterets højre hjerte bidrager mere til hjertevolumen end venstre hjerte; derfor er det vigtigt at vurdere den højre ventrikelfunktion.
Efterforskerne vil måle højre ventrikulær MPI i diabetiske og normale graviditeter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Svangerskabsdiabetes mellitus (GDM) er den mest almindelige stofskiftesygdom i graviditeten med en samlet prævalens på 3-7 % under graviditeten.
Myokardievævet er den mest sandsynlige struktur påvirket af hyperglykæmi.
Myocardial performance index (MPI) er et pulseret bølge Doppler-afledt indeks for global myokardiefunktion.
Det er defineret som summen af den isovolumetriske kontraktionstid (IKT) og isovolumetrisk afslapningstid (IRT) divideret med ejektionstiden (ET). Fosterets højre hjerte bidrager mere til hjertevolumen end venstre hjerte; derfor er det vigtigt at vurdere den højre ventrikelfunktion.
Efterforskerne vil måle højre ventrikulær MPI i diabetiske og normale graviditeter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
130
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34303
- Kanuni SSRTH
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
18-40 år gamle prægestationelle eller svangerskabsdiabetes kvinder
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-40 år gamle gravide
Ekskluderingskriterier:
- føtale hjerteanomalier
- flere graviditeter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Diabetiske graviditeter
Gravide kvinder med prægestations- eller svangerskabsdiabetes mellitus
|
føtalt højre ventrikulære myokardiepræstationsindeks målt med vævsdoppler
|
|
ikke-diabetiske graviditeter
Gravide kvinder uden prægestations- eller svangerskabsdiabetes mellitus
|
føtalt højre ventrikulære myokardiepræstationsindeks målt med vævsdoppler
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ultralydsværdier for myokardiepræstationsindeks
Tidsramme: under proceduren
|
hjertekontraktilitet vil blive målt med Doppler ultralyd
|
under proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2019
Studieafslutning (Faktiske)
31. marts 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. april 2019
Først opslået (Faktiske)
23. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. december 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. december 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018.7.06
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .