Índice de rendimiento del miocardio fetal en embarazos diabéticos
7 de diciembre de 2019 actualizado por: Berna Aslan Cetin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
El tejido miocárdico es la estructura más probablemente afectada por la hiperglucemia.
El índice de rendimiento miocárdico (MPI) es un índice de función miocárdica global derivado del Doppler pulsado.
Se define como la suma del tiempo de contracción isovolumétrica (ICT) y el tiempo de relajación isovolumétrica (IRT) dividida por el tiempo de eyección (ET) El corazón derecho fetal contribuye más al gasto cardíaco que el corazón izquierdo; por lo tanto, es importante evaluar la función del ventrículo derecho.
Los investigadores medirán el MPI del ventrículo derecho en embarazos diabéticos y normales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La diabetes mellitus gestacional (DMG) es el trastorno metabólico más frecuente en el embarazo, con una prevalencia global del 3-7 % durante el embarazo.
El tejido miocárdico es la estructura más probablemente afectada por la hiperglucemia.
El índice de rendimiento miocárdico (MPI) es un índice de función miocárdica global derivado del Doppler pulsado.
Se define como la suma del tiempo de contracción isovolumétrica (ICT) y el tiempo de relajación isovolumétrica (IRT) dividida por el tiempo de eyección (ET) El corazón derecho fetal contribuye más al gasto cardíaco que el corazón izquierdo; por lo tanto, es importante evaluar la función del ventrículo derecho.
Los investigadores medirán el MPI del ventrículo derecho en embarazos diabéticos y normales.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
130
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34303
- Kanuni SSRTH
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres diabéticas pregestacionales o gestacionales de 18 a 40 años
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres embarazadas de 18 a 40 años
Criterio de exclusión:
- anomalías cardíacas fetales
- gestaciones multiples
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Embarazos diabéticos
Embarazadas con diabetes mellitus pregestacional o gestacional
|
índice de rendimiento miocárdico del ventrículo derecho fetal medido con doppler tisular
|
|
embarazos no diabeticos
Embarazadas sin diabetes mellitus pregestacional o gestacional
|
índice de rendimiento miocárdico del ventrículo derecho fetal medido con doppler tisular
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
valores ultrasonográficos del índice de rendimiento miocárdico
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
|
la contractilidad cardíaca se medirá con ecografía Doppler
|
durante el procedimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
23 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018.7.06
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .