Indice di prestazione del miocardio fetale nelle gravidanze diabetiche
7 dicembre 2019 aggiornato da: Berna Aslan Cetin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Il tessuto miocardico è la struttura più probabile interessata dall'iperglicemia.
L'indice di prestazione del miocardio (MPI) è un indice derivato dal Doppler a onde pulsate della funzione miocardica globale.
È definito come la somma del tempo di contrazione isovolumetrica (ICT) e del tempo di rilassamento isovolumetrico (IRT) diviso per il tempo di eiezione (ET). Il cuore destro fetale contribuisce maggiormente alla gittata cardiaca rispetto al cuore sinistro; pertanto, è importante valutare la funzione ventricolare destra.
Gli investigatori misureranno l'MPI del ventricolo destro nelle gravidanze diabetiche e normali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il diabete mellito gestazionale (GDM) è il disturbo metabolico più comune in gravidanza, con una prevalenza complessiva del 3-7% durante la gravidanza.
Il tessuto miocardico è la struttura più probabile interessata dall'iperglicemia.
L'indice di prestazione del miocardio (MPI) è un indice derivato dal Doppler a onde pulsate della funzione miocardica globale.
È definito come la somma del tempo di contrazione isovolumetrica (ICT) e del tempo di rilassamento isovolumetrico (IRT) diviso per il tempo di eiezione (ET). Il cuore destro fetale contribuisce maggiormente alla gittata cardiaca rispetto al cuore sinistro; pertanto, è importante valutare la funzione ventricolare destra.
Gli investigatori misureranno l'MPI del ventricolo destro nelle gravidanze diabetiche e normali.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
130
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino, 34303
- Kanuni SSRTH
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne diabetiche pregestazionali o gestazionali di 18-40 anni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne incinte di 18-40 anni
Criteri di esclusione:
- anomalie cardiache fetali
- gestazioni multiple
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gravidanze diabetiche
Donne in gravidanza con diabete mellito pregestazionale o gestazionale
|
indice di prestazione del miocardio del ventricolo destro fetale misurato con doppler tissutale
|
|
gravidanze non diabetiche
Donne in gravidanza senza diabete mellito pregestazionale o gestazionale
|
indice di prestazione del miocardio del ventricolo destro fetale misurato con doppler tissutale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
valori dell'indice di prestazione miocardica ecografica
Lasso di tempo: durante la procedura
|
la contrattilità cardiaca sarà misurata con l'ecografia Doppler
|
durante la procedura
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2018
Completamento primario (Effettivo)
31 marzo 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
31 marzo 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
23 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 dicembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 dicembre 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018.7.06
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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