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Fetaler Myokardleistungsindex bei diabetischen Schwangerschaften

7. Dezember 2019 aktualisiert von: Berna Aslan Cetin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Das Myokardgewebe ist die wahrscheinlichste Struktur, die von Hyperglykämie betroffen ist. Der Myokardleistungsindex (MPI) ist ein Pulswellen-Doppler-abgeleiteter Index der globalen Myokardfunktion. Sie ist definiert als die Summe aus isovolumetrischer Kontraktionszeit (ICT) und isovolumetrischer Relaxationszeit (IRT) dividiert durch die Ejektionszeit (ET). Das fetale rechte Herz trägt mehr zum Herzzeitvolumen bei als das linke Herz; Daher ist es wichtig, die rechtsventrikuläre Funktion zu beurteilen. Die Ermittler messen den rechtsventrikulären MPI bei diabetischen und normalen Schwangerschaften.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gestationsdiabetes mellitus (GDM) ist die häufigste Stoffwechselerkrankung in der Schwangerschaft mit einer Gesamtprävalenz von 3-7 % während der Schwangerschaft. Das Myokardgewebe ist die wahrscheinlichste Struktur, die von Hyperglykämie betroffen ist. Der Myokardleistungsindex (MPI) ist ein Pulswellen-Doppler-abgeleiteter Index der globalen Myokardfunktion. Sie ist definiert als die Summe aus isovolumetrischer Kontraktionszeit (ICT) und isovolumetrischer Relaxationszeit (IRT) dividiert durch die Ejektionszeit (ET). Das fetale rechte Herz trägt mehr zum Herzzeitvolumen bei als das linke Herz; Daher ist es wichtig, die rechtsventrikuläre Funktion zu beurteilen. Die Ermittler messen den rechtsventrikulären MPI bei diabetischen und normalen Schwangerschaften.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

130

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34303
        • Kanuni SSRTH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

18-40 Jahre alte Frauen mit Schwangerschafts- oder Schwangerschaftsdiabetes

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-40 Jahre alte schwangere Frauen

Ausschlusskriterien:

  • fötale Herzanomalien
  • mehrere Schwangerschaften

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Diabetische Schwangerschaften
Schwangere mit prä- oder gestationsdiabetes mellitus
Sonstiges: myokardialer Leistungsindex
fötaler Leistungsindex des rechtsventrikulären Myokards, gemessen mit Gewebedoppler
Schwangerschaften ohne Diabetes
Schwangere ohne Schwangerschafts- oder Schwangerschaftsdiabetes
Sonstiges: myokardialer Leistungsindex
fötaler Leistungsindex des rechtsventrikulären Myokards, gemessen mit Gewebedoppler

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ultrasonographische myokardiale Leistungsindexwerte
Zeitfenster: während des Verfahrens
Die kardiale Kontraktilität wird mit Doppler-Ultraschall gemessen
während des Verfahrens

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018.7.06

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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