- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03925064
Wskaźnik sprawności mięśnia sercowego płodu w ciążach z cukrzycą
7 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Berna Aslan Cetin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Tkanka mięśnia sercowego jest najbardziej prawdopodobną strukturą dotkniętą hiperglikemią.
Wskaźnik wydolności mięśnia sercowego (MPI) jest wskaźnikiem globalnej funkcji mięśnia sercowego pochodzącym z fali pulsacyjnej metodą Dopplera.
Jest definiowany jako suma czasu skurczu izowolumetrycznego (ICT) i czasu relaksacji izowolumetrycznej (IRT) podzielona przez czas wyrzutu (ET). Prawe serce płodu ma większy udział w pojemności minutowej serca niż lewe serce; dlatego ważna jest ocena funkcji prawej komory.
Badacze będą mierzyć MPI prawej komory w ciążach cukrzycowych i normalnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cukrzyca ciężarnych (GDM) jest najczęstszym zaburzeniem metabolicznym w ciąży, z ogólną częstością występowania 3-7% w czasie ciąży.
Tkanka mięśnia sercowego jest najbardziej prawdopodobną strukturą dotkniętą hiperglikemią.
Wskaźnik wydolności mięśnia sercowego (MPI) jest wskaźnikiem globalnej funkcji mięśnia sercowego pochodzącym z fali pulsacyjnej metodą Dopplera.
Jest definiowany jako suma czasu skurczu izowolumetrycznego (ICT) i czasu relaksacji izowolumetrycznej (IRT) podzielona przez czas wyrzutu (ET). Prawe serce płodu ma większy udział w pojemności minutowej serca niż lewe serce; dlatego ważna jest ocena funkcji prawej komory.
Badacze będą mierzyć MPI prawej komory w ciążach cukrzycowych i normalnych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
130
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34303
- Kanuni SSRTH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety w wieku 18-40 lat z cukrzycą przed ciążą lub cukrzycą ciążową
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży w wieku 18-40 lat
Kryteria wyłączenia:
- wady serca płodu
- ciąże mnogie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ciąża cukrzycowa
Kobiety w ciąży z cukrzycą przedciążową lub ciążową
|
wskaźnik wydolności mięśnia sercowego prawej komory płodu mierzony za pomocą dopplera tkankowego
|
|
ciąże bez cukrzycy
Kobiety w ciąży bez cukrzycy przedciążowej lub ciążowej
|
wskaźnik wydolności mięśnia sercowego prawej komory płodu mierzony za pomocą dopplera tkankowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ultrasonograficzne wartości wskaźnika wydolności mięśnia sercowego
Ramy czasowe: podczas zabiegu
|
kurczliwość serca zostanie zmierzona za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej
|
podczas zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 grudnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018.7.06
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .