Fetal Myocardial Performance Index i diabetiske graviditeter
7. desember 2019 oppdatert av: Berna Aslan Cetin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Myokardvevet er den mest sannsynlige strukturen som påvirkes av hyperglykemi.
Myokardytelsesindeksen (MPI) er en pulsbølgedoppler-avledet indeks for global myokardfunksjon.
Det er definert som summen av isovolumetrisk kontraksjonstid (IKT) og isovolumetrisk avslapningstid (IRT) delt på ejeksjonstiden (ET) Fosterets høyre hjerte bidrar mer til hjertevolum enn venstre hjerte; derfor er det viktig å vurdere høyre ventrikkelfunksjon.
Etterforskerne vil måle høyre ventrikkel MPI i diabetiske og normale svangerskap.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Svangerskapsdiabetes mellitus (GDM) er den vanligste metabolske lidelsen i svangerskapet, med en total prevalens på 3-7 % under svangerskapet.
Myokardvevet er den mest sannsynlige strukturen som påvirkes av hyperglykemi.
Myokardytelsesindeksen (MPI) er en pulsbølgedoppler-avledet indeks for global myokardfunksjon.
Det er definert som summen av isovolumetrisk kontraksjonstid (IKT) og isovolumetrisk avslapningstid (IRT) delt på ejeksjonstiden (ET) Fosterets høyre hjerte bidrar mer til hjertevolum enn venstre hjerte; derfor er det viktig å vurdere høyre ventrikkelfunksjon.
Etterforskerne vil måle høyre ventrikkel MPI i diabetiske og normale svangerskap.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
130
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34303
- Kanuni SSRTH
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
18-40 år gamle pregestasjonelle eller svangerskapsdiabetikere
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-40 år gamle gravide
Ekskluderingskriterier:
- fosterets hjerteanomalier
- flere svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Diabetiske svangerskap
Gravide kvinner med pregestasjonell eller svangerskapsdiabetes mellitus
|
føtal høyre ventrikkel myokardytelsesindeks målt med vevsdoppler
|
|
ikke-diabetiske svangerskap
Gravide kvinner uten pregestasjonell eller svangerskapsdiabetes mellitus
|
føtal høyre ventrikkel myokardytelsesindeks målt med vevsdoppler
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ultrasonografiske myokardytelsesindeksverdier
Tidsramme: under prosedyren
|
hjertekontraktilitet vil bli målt med doppler ultralyd
|
under prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2018
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2019
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2019
Først lagt ut (Faktiske)
23. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. desember 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. desember 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018.7.06
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .