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患者状態指数 (PSI) モニターの前頭筋電図パラメーターと 4 つのトレーニングの相関関係

2021年4月7日 更新者:Hakan Gokalp TAS、Erzincan University

全身麻酔の抜管段階における患者状態指数 (PSI) モニターによって測定された前頭筋電図パラメーターとのトレイン オブ フォー (TOF) の相関

全身麻酔下で手術を受ける患者の右手首の尺骨神経に、Train Of Four (TOF) モニターが配置されます。 これは、母指内転筋を刺激するためのものです。 Sedline (Masimo 筋電図 (EMG) および患者状態指数 (PSI)) モニターを頭の前頭部に配置します。 全身麻酔の導入後、研究者はまつげ反射の消失を待ちます。 TOF モニターが調整され、筋弛緩剤が適用されます。 TOF が %0 になり、親指の動きがなくなった後、患者は挿管されます。 手術後、治験責任医師は筋弛緩薬の逆転薬を適用します。 次に、調査員は、TOF が %0、%25、%50、%75、%90 のときに PSI および EMG パラメータを記録します。 TOF が %90 になると、治験責任医師は患者から抜管します。 調査員は、5 分後に PSI および EMG パラメータを記録します。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、前向きかつ観察的に計画されています。 この研究は、エルジンジャン・ビナリ・ユルドゥルム大学倫理委員会の承認と、患者の書面による承認を得た後に開始されました。 この研究には、ASA I、II、および III である、18 歳から 65 歳までの 1 時間以上継続して手術を受けた 84 人の患者が含まれます。 使用する薬剤のアレルギー反応を有する患者、神経疾患または神経筋疾患、神経筋接合部に影響を与える薬剤を使用する患者、妊娠中の患者、電解質異常、主要な臓器不全、肝不全、腎不全、肥満および悪液質の患者は除外されます勉強。

すべての患者は、手術の 1 日前に通知され、書面による承認に署名されます。 患者は手術室に運ばれ、静脈カテーテルが肘前部に適用されます。 3 チャンネルの心電図、SpO2 モニター、および非侵襲的な血圧モニタリングが適用されます。 患者は、鼻カニューレで 2 ~ 4 リットルの酸素を摂取します。全身麻酔下で手術を受ける患者の右手首の尺骨神経に、4 連(TOF)モニターが配置されます。 これは、母指内転筋を刺激するためのものです。 Sedline (Masimo 筋電図 (EMG) および患者状態指数 (PSI)) モニターを頭の前頭部に配置します。 全身麻酔の導入後、研究者はまつげ反射の消失を待ちます。 TOF モニターが調整され、筋弛緩剤が適用されます。 TOF が %0 になり、親指の動きがなくなった後、患者は挿管されます。 手術後、治験責任医師は筋弛緩薬の逆転薬を適用します。 TOF が %0、%25、%50、%75、%90 の場合、PSI および EMG パラメータが記録されます。 TOF が %90 になると、治験責任医師は患者から抜管します。 PSI および EMG パラメータは 5 分後に記録されます。 患者はPACU室に運ばれます。 手術後 5、10、30 分で、治験責任医師は患者の aldrete スコアを記録します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Merkez
      • Erzincan、Merkez、七面鳥、24000
        • Erzincan University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

手術が1時間以上続く患者

説明

包含基準:

  • 手術は1時間以上続く
  • 18~65歳
  • ASA I、II、IIIの患者

除外基準:

  • 使用する薬剤によりアレルギー反応を起こした患者
  • 神経疾患または神経筋疾患
  • 神経筋接合部に作用する薬を使用している患者
  • 妊娠中の患者
  • 電解質の不規則化
  • 主要臓器不全、肝不全、腎不全
  • 肥満および悪液質患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者状態指数
時間枠:0分
麻酔覚醒を測定します。 0 ~ 100 の値を指定できます。 治験責任医師は、拮抗薬を使用した後にこのパラメータを記録します
0分
患者状態指数
時間枠:1分
麻酔覚醒を測定します。 0 ~ 100 の値を指定できます。 治験責任医師は、拮抗薬を使用した後にこのパラメータを記録します
1分
患者状態指数
時間枠:2分
麻酔覚醒を測定します。 0 ~ 100 の値を指定できます。 治験責任医師は、拮抗薬を使用した後にこのパラメータを記録します
2分
患者状態指数
時間枠:3分
麻酔覚醒を測定します。 0 ~ 100 の値を指定できます。 治験責任医師は、拮抗薬を使用した後にこのパラメータを記録します
3分
患者状態指数
時間枠:4分
麻酔覚醒を測定します。 0 ~ 100 の値を指定できます。 治験責任医師は、拮抗薬を使用した後にこのパラメータを記録します
4分
患者状態指数
時間枠:5分
麻酔覚醒を測定します。 0 ~ 100 の値を指定できます。 治験責任医師は、拮抗薬を使用した後にこのパラメータを記録します
5分
筋電図(前頭筋電図)
時間枠:0分
前頭筋の強さを測定します。% 0 - %100 の範囲で指定できます。 治験責任医師は、拮抗薬を使用した後にこのパラメータを記録します
0分
筋電図(前頭筋電図)
時間枠:1分
前頭筋の強さを測定します。% 0 - %100 の範囲で指定できます。 治験責任医師は、拮抗薬を使用した後にこのパラメータを記録します
1分
筋電図(前頭筋電図)
時間枠:2分
前頭筋の強さを測定します。% 0 - %100 の範囲で指定できます。 治験責任医師は、拮抗薬を使用した後にこのパラメータを記録します
2分
筋電図(前頭筋電図)
時間枠:3分
前頭筋の強さを測定します。% 0 - %100 の範囲で指定できます。 治験責任医師は、拮抗薬を使用した後にこのパラメータを記録します
3分
筋電図(前頭筋電図)
時間枠:4分
前頭筋の強さを測定します。% 0 - %100 の範囲で指定できます。 治験責任医師は、拮抗薬を使用した後にこのパラメータを記録します
4分
筋電図(前頭筋電図)
時間枠:5分
前頭筋の強さを測定します。% 0 - %100 の範囲で指定できます。 治験責任医師は、拮抗薬を使用した後にこのパラメータを記録します
5分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Hakan G. Taş、Mengucek Gazi Education and Research Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月1日

一次修了 (実際)

2020年3月1日

研究の完了 (実際)

2020年8月1日

試験登録日

最初に提出

2019年4月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月22日

最初の投稿 (実際)

2019年4月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月7日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ErzincanUnv

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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