患者状態指数 (PSI) モニターの前頭筋電図パラメーターと 4 つのトレーニングの相関関係
全身麻酔の抜管段階における患者状態指数 (PSI) モニターによって測定された前頭筋電図パラメーターとのトレイン オブ フォー (TOF) の相関
調査の概要
詳細な説明
この研究は、前向きかつ観察的に計画されています。 この研究は、エルジンジャン・ビナリ・ユルドゥルム大学倫理委員会の承認と、患者の書面による承認を得た後に開始されました。 この研究には、ASA I、II、および III である、18 歳から 65 歳までの 1 時間以上継続して手術を受けた 84 人の患者が含まれます。 使用する薬剤のアレルギー反応を有する患者、神経疾患または神経筋疾患、神経筋接合部に影響を与える薬剤を使用する患者、妊娠中の患者、電解質異常、主要な臓器不全、肝不全、腎不全、肥満および悪液質の患者は除外されます勉強。
すべての患者は、手術の 1 日前に通知され、書面による承認に署名されます。 患者は手術室に運ばれ、静脈カテーテルが肘前部に適用されます。 3 チャンネルの心電図、SpO2 モニター、および非侵襲的な血圧モニタリングが適用されます。 患者は、鼻カニューレで 2 ~ 4 リットルの酸素を摂取します。全身麻酔下で手術を受ける患者の右手首の尺骨神経に、4 連(TOF)モニターが配置されます。 これは、母指内転筋を刺激するためのものです。 Sedline (Masimo 筋電図 (EMG) および患者状態指数 (PSI)) モニターを頭の前頭部に配置します。 全身麻酔の導入後、研究者はまつげ反射の消失を待ちます。 TOF モニターが調整され、筋弛緩剤が適用されます。 TOF が %0 になり、親指の動きがなくなった後、患者は挿管されます。 手術後、治験責任医師は筋弛緩薬の逆転薬を適用します。 TOF が %0、%25、%50、%75、%90 の場合、PSI および EMG パラメータが記録されます。 TOF が %90 になると、治験責任医師は患者から抜管します。 PSI および EMG パラメータは 5 分後に記録されます。 患者はPACU室に運ばれます。 手術後 5、10、30 分で、治験責任医師は患者の aldrete スコアを記録します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Merkez
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Erzincan、Merkez、七面鳥、24000
- Erzincan University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 手術は1時間以上続く
- 18~65歳
- ASA I、II、IIIの患者
除外基準:
- 使用する薬剤によりアレルギー反応を起こした患者
- 神経疾患または神経筋疾患
- 神経筋接合部に作用する薬を使用している患者
- 妊娠中の患者
- 電解質の不規則化
- 主要臓器不全、肝不全、腎不全
- 肥満および悪液質患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者状態指数
時間枠:0分
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麻酔覚醒を測定します。
0 ~ 100 の値を指定できます。
治験責任医師は、拮抗薬を使用した後にこのパラメータを記録します
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0分
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患者状態指数
時間枠:1分
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麻酔覚醒を測定します。
0 ~ 100 の値を指定できます。
治験責任医師は、拮抗薬を使用した後にこのパラメータを記録します
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1分
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患者状態指数
時間枠:2分
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麻酔覚醒を測定します。
0 ~ 100 の値を指定できます。
治験責任医師は、拮抗薬を使用した後にこのパラメータを記録します
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2分
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患者状態指数
時間枠:3分
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麻酔覚醒を測定します。
0 ~ 100 の値を指定できます。
治験責任医師は、拮抗薬を使用した後にこのパラメータを記録します
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3分
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患者状態指数
時間枠:4分
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麻酔覚醒を測定します。
0 ~ 100 の値を指定できます。
治験責任医師は、拮抗薬を使用した後にこのパラメータを記録します
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4分
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患者状態指数
時間枠:5分
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麻酔覚醒を測定します。
0 ~ 100 の値を指定できます。
治験責任医師は、拮抗薬を使用した後にこのパラメータを記録します
|
5分
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筋電図(前頭筋電図)
時間枠:0分
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前頭筋の強さを測定します。% 0 - %100 の範囲で指定できます。
治験責任医師は、拮抗薬を使用した後にこのパラメータを記録します
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0分
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筋電図(前頭筋電図)
時間枠:1分
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前頭筋の強さを測定します。% 0 - %100 の範囲で指定できます。
治験責任医師は、拮抗薬を使用した後にこのパラメータを記録します
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1分
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筋電図(前頭筋電図)
時間枠:2分
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前頭筋の強さを測定します。% 0 - %100 の範囲で指定できます。
治験責任医師は、拮抗薬を使用した後にこのパラメータを記録します
|
2分
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筋電図(前頭筋電図)
時間枠:3分
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前頭筋の強さを測定します。% 0 - %100 の範囲で指定できます。
治験責任医師は、拮抗薬を使用した後にこのパラメータを記録します
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3分
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筋電図(前頭筋電図)
時間枠:4分
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前頭筋の強さを測定します。% 0 - %100 の範囲で指定できます。
治験責任医師は、拮抗薬を使用した後にこのパラメータを記録します
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4分
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筋電図(前頭筋電図)
時間枠:5分
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前頭筋の強さを測定します。% 0 - %100 の範囲で指定できます。
治験責任医師は、拮抗薬を使用した後にこのパラメータを記録します
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5分
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Hakan G. Taş、Mengucek Gazi Education and Research Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ErzincanUnv
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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