Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Корреляция между параметром фронтальной электромиографии в мониторе индекса состояния пациента (PSI) и серии из четырех

7 апреля 2021 г. обновлено: Hakan Gokalp TAS, Erzincan University

Корреляция последовательности четырех (TOF) с параметром фронтальной ЭМГ, измеренным с помощью монитора индекса состояния пациента (PSI) в фазе экстубации общей анестезии

Монитор Train Of Four (TOF) будет размещен на локтевом нерве на правом запястье пациентов, перенесших операцию под общей анестезией. Это для стимуляции приводящей мышцы большого пальца. Монитор Sedline (электромиография Масимо (ЭМГ) и индекс состояния пациента (PSI)) будет размещен на лобной области головы. После индукции общей анестезии исследователи будут ждать исчезновения ресничного рефлекса. Монитор TOF будет откалиброван, и будет применен миорелаксант. После того, как TOF достигнет %0 и исчезнет движение большого пальца, пациент будет интубирован. После операции исследователи будут применять мышечные релаксанты. Затем исследователи будут записывать параметры PSI и EMG, когда TOF составляет %0, %25, %50, %75, %90. Когда TOF составляет %90, исследователи экстубируют пациента. Исследователи будут записывать параметры PSI и EMG через 5 минут.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование планируется проспективным и обсервационным. Исследование началось после одобрения Комитета по этике Университета Эрзинджан Бинали Йылдырым и получения письменного одобрения пациентов. В исследование включены 84 пациента, у которых операция продолжалась более 1 часа, в возрасте от 18 до 65 лет, у которых ASA I, II и III. Пациенты с аллергическими реакциями на применяемые препараты, неврологические или нервно-мышечные заболевания, пациенты, принимающие препараты, воздействующие на нервно-мышечный синапс, беременные пациенты, нарушения электролитного баланса, серьезные органные недостаточности, печеночная недостаточность, почечная недостаточность, пациенты с ожирением и кахексией. изучать.

Все пациенты будут проинформированы и подписаны в письменной форме за 1 день до операции. Пациентов доставят в операционную, установят венозный катетер в локтевой области. Будет применяться 3-х канальный монитор ЭКГ, монитор SpO2 и неинвазивный мониторинг артериального давления. Пациентам будет взято 2-4 литра O2 с помощью назальной канюли. Монитор Train Of Four (TOF) будет помещен на локтевой нерв на правом запястье пациентов, перенесших операцию под общей анестезией. Это для стимуляции приводящей мышцы большого пальца. Монитор Sedline (электромиография Масимо (ЭМГ) и индекс состояния пациента (PSI)) будет размещен на лобной области головы. После индукции общей анестезии исследователи будут ждать исчезновения ресничного рефлекса. Монитор TOF будет откалиброван, и будет применен миорелаксант. После того, как TOF достигнет %0 и исчезнет движение большого пальца, пациент будет интубирован. После операции исследователи будут применять мышечные релаксанты. Параметры PSI и EMG будут записаны, когда время TOF равно %0, %25, %50, %75, %90. Когда TOF составляет %90, исследователи экстубируют пациента. Параметры PSI и EMG будут записаны через 5 минут. Пациент будет доставлен в палату PACU. Через 5, 10, 30 минут после операции исследователи будут регистрировать балльную оценку пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Merkez
      • Erzincan, Merkez, Турция, 24000
        • Erzincan University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты, у которых операция продолжается более 1 часа

Описание

Критерии включения:

  • операция продолжается более 1 часа
  • в возрасте 18-65 лет
  • Пациенты с ASA I, II и III

Критерий исключения:

  • Пациенты с аллергическими реакциями на применяемые препараты
  • неврологические или нервно-мышечные заболевания
  • пациенты, употребляющие наркотики, влияющие на нервно-мышечное соединение
  • беременные пациенты
  • нарушения электролитного баланса
  • серьезная органная недостаточность, печеночная недостаточность, почечная недостаточность
  • тучные и кахектические пациенты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс состояния пациента
Временное ограничение: 0 минут
Измеряет пробуждение от наркоза. Он может быть между 0-100. Исследователи запишут этот параметр после использования реверсивных препаратов.
0 минут
Индекс состояния пациента
Временное ограничение: 1 минута
Измеряет пробуждение от наркоза. Он может быть между 0-100. Исследователи запишут этот параметр после использования реверсивных препаратов.
1 минута
Индекс состояния пациента
Временное ограничение: 2 минуты
Измеряет пробуждение от наркоза. Он может быть между 0-100. Исследователи запишут этот параметр после использования реверсивных препаратов.
2 минуты
Индекс состояния пациента
Временное ограничение: 3 минуты
Измеряет пробуждение от наркоза. Он может быть между 0-100. Исследователи запишут этот параметр после использования реверсивных препаратов.
3 минуты
Индекс состояния пациента
Временное ограничение: 4 минуты
Измеряет пробуждение от наркоза. Он может быть между 0-100. Исследователи запишут этот параметр после использования реверсивных препаратов.
4 минуты
Индекс состояния пациента
Временное ограничение: 5 минут
Измеряет пробуждение от наркоза. Он может быть между 0-100. Исследователи запишут этот параметр после использования реверсивных препаратов.
5 минут
Электромиография (фронтальная ЭМГ)
Временное ограничение: 0 минут
Измеряет силу лобных мышц. Она может составлять от 0% до 100%. Исследователи запишут этот параметр после использования реверсивных препаратов.
0 минут
Электромиография (фронтальная ЭМГ)
Временное ограничение: 1 минута
Измеряет силу лобных мышц. Она может составлять от 0% до 100%. Исследователи запишут этот параметр после использования реверсивных препаратов.
1 минута
Электромиография (фронтальная ЭМГ)
Временное ограничение: 2 минуты
Измеряет силу лобных мышц. Она может составлять от 0% до 100%. Исследователи запишут этот параметр после использования реверсивных препаратов.
2 минуты
Электромиография (фронтальная ЭМГ)
Временное ограничение: 3 минуты
Измеряет силу лобных мышц. Она может составлять от 0% до 100%. Исследователи запишут этот параметр после использования реверсивных препаратов.
3 минуты
Электромиография (фронтальная ЭМГ)
Временное ограничение: 4 минуты
Измеряет силу лобных мышц. Она может составлять от 0% до 100%. Исследователи запишут этот параметр после использования реверсивных препаратов.
4 минуты
Электромиография (фронтальная ЭМГ)
Временное ограничение: 5 минут
Измеряет силу лобных мышц. Она может составлять от 0% до 100%. Исследователи запишут этот параметр после использования реверсивных препаратов.
5 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Erzincan University

Следователи

  • Главный следователь: Hakan G. Taş, Mengucek Gazi Education and Research Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ErzincanUnv

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться